Topical formulations based on seeds butter from Platonia insignis Mart. for the treatment of injuries related to experimental cutaneous leishmaniasis
DOI:
https://doi.org/10.33448/rsd-v10i4.13665Keywords:
Emulgel; Leishmania; Pharmaceutical technology; Bacurizeiro.Abstract
The study proposes the development and evaluation of topical formulations based on seeds butter from “bacuri” (P. insignis Mart.) And their healing potential in skin lesions induced by infection with Leishmania amazonensis in a murine experimental model. For this, the technological obtainment of 3 topical formulations, carried out in Pluronic® Lecithin Organogel (PLO): one containing hexanic extract of 5% bacuri seeds (FBBU), another containing 5% industrialized bacuri butter (FBBI) and a third butter-free formulation (FLBB). Then, the preliminary and accelerated stability assessment was carried out, analyzing parameters such as: organoleptic characteristics, determination of spreadability, resistance to centrifugation, pH and droplet size. Finally, the in vivo antileishmania activity of the formulations was evaluated using female BALB/c mice infected at the base of the tail with promastigotes in stationary phase. The formulations were shown to be stable in all tests, with variation only in spreadability (increase) and viscosity (reduction) after stress. In the treatment of the experimental model, the clinical development of the disease in the animals occurred as described in the literature and it was possible to observe a considerable reduction in the ulcer diameter of the animals treated with the formulations containing butter, compared to the FLBB. Therefore, it was possible to develop a formulation for topical use, from bacuri butters, reproducible and with satisfactory stability results. The formulations showed relevant antileishmanial potential compared to FLBB, indicating great potential for P. insignis Mart. for the treatment of cutaneous leishmaniasis.
References
Aulton, M. E. (2005). Delineamento de formas farmacêuticas. (2a ed.). Artmed.
Bentley, M. V. L., Marchetti, J. M., Ricardo, N., Ali-Abi, Z., & Collett, J. H. (1999). Influence of lecithin on some physical chemical properties of polaxamer gels: rheological, microscopic and in vitro permeation studes. International Journal of Pharmaceutics. 193(1), 49-55.
Borghetti, G. S., & Knorst, M. T. (2006). Desenvolvimento e avaliação da estabilidade física de loções O/A contendo filtro solares. Revista Brasileira Ciências Farmacêuticas. 42 (4), 531-7.
Brasil. (2004). Guia de estabilidade de produtos cosméticos. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoe s/cosmeticos.pdf
Brasil. (2008). Informe Técnico nº 01, de 15 de julho de 2008 - Esclarecimento sobre o item 2.9 do anexo da Resolução RE nº1 de 29/07/2005, que trata do Guia para realização dos estudos de estabilidade Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Poder Executivo, Brasília, DF. Diário Oficial da União, http://www.sindusfarma.org.br/informativos/ BBPAF03808.doc.
Brasil. (2011). Formulário Nacional da Farmacopéia Brasileira. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. https://www.crfmg.org.br/farmaceut ico/download/forum_seminario/forum_magistral_fnfb.pdf
Brasil. (2017). Manual de vigilância da leishmaniose tegumentar. Ministério da Saúde. 1-191.
Bugnotto, C., Soares, G., Laporta, L.V., Alves, M. P., Schmidt, C. A., & Limberger, J. B. (2006). Estudo de Estabilidade de Formulações Tópico contendo Própolis. Disc. Scientia. Série: Ciências da Saúde, Santa Maria, 7 (1), 1-12.
Carvalho, A. L. M. (2007). Cinética de difusão in vitro e atividade in vivo de preparações magistrais contendo cetoprofeno. Dissertação de Mestrado 115f., Departamento de Ciências Farmacêuticas, Universidade Federal de Pernambuco.
Carvalho, F. A. D A. (2001). Tratamento tópico da Leishmaniose cutânea experimental- Avaliação de diferentes formulações contendo sulfato de paramomicina e da associação com imunoterapia. Tese de Doutorado, Instituto de Ciências Biológicas, Universidade Federal de Minas Gerais, Belo Horizonte, MG, Brasil.
Carvalho, F. C., Barbi, M. S., Sarmento, V. H. V., Chiavacci, L. A., Netto, F. M., & Gremiao, M. P. D. (2010). Surfactant systems for nasal zidovudine delivery:structural, rheological and mucoadhesive properties. J. Pharmacy and Pharmacol. 62, 430-439.
Coêlho, E. S., Lopes, G. L. N., Pinheiro, I. M., de Holanda, J. N. P., de Moraes Alves, M. M., Nogueira, N. C., & Carvalho, A. L. M. (2018). Emulgel based on amphotericin B and bacuri butter (Platonia insignis Mart.) for the treatment of Cutaneous Leishmaniasis: characterisation and in vitro assays. Drug development and industrial pharmacy, 44(10), 1713-1723.
Costa Junior, J. S. (2011a). Análise Fitoquímica e Toxicológica das Sementes de Platonia insignis Mart (Bacuri). Tese de Doutorado, Programa de Pós- Graduação em Genética e Toxicologia Aplicada, Universidade Luterana do Brasil, Canoas, RS, Brasil.
Costa Júnior, J. S., de Almeida, A. A, Ferraz, A. B. F., Rossatto, R. R., Silva, T. G., Silva, P. B., Militão, G. C., Citó, A. M. G. L., Santana, L. C., Carvalho, F. A. A., & Freitas, R. M. (2013). Cytotoxic and leishmanicidal properties of garcinielliptone FC, a prenylated benzophenone from Platonia insignis. Natural Product Research. 27 (4-5): 470-4.
Coutinho, V. P., S. Júnior, D. B. S., Santos, N. G. O., Silva, C. A. S., & Santana, R. C. (2018) Efeito da velocidade de homogeneização nas propriedades de emulsões cosméticas. The Journal of Engineering and Exact Sciences, 4(2).
Da Silva Schorro, J. R., da Silva, T. P., dos Santos Teodoro, E. I., Chierrito, D., Teston, A. P. M., de Mello, J. C. P., & de Medeiros Araújo, D. C. (2020). Influência de diferentes ativos em formulações de produtos dermocosméticos com fator de proteção solar/Influence of different actives on formulations of dermocosmetic products with solar protection factor. Brazilian Journal of Development, 6(5), 29741-29754.
De Souza, C. C., Pinto, G. I., Kerppers, I. I., & de Paula, D. (2016). Desenvolvimento e caracterização de Formulação Tópica de Extrato de Uvarana para Tratamento de Feridas. Revista Eletrônica de Farmácia, 13(4), 191-200.
Embrafarma Produtos Químicos e Farmacêuticos. (2010). Gel transdérmico (PLO), farmacotécnica aplicada. [Monografia]. Retrieved in february 5, 2021, from https://www.yumpu.com/pt/document/read/42351182/gel-transdacrmico-plo- farmacotaccnica-aplicada1-embrafarma.
Ferreira, A. D. O. (2000). Guia prático da farmácia magistral. In Guia prático da Farmácia Magistral (2a ed.). (pp. 320-320). Juiz de Fora.
Friedrich, M., Primo, F. T., Funck, J. A. B., Laporta, L. V., Alves, M. P., Bittencourt, C. F., & Escarrone, A. L. V. (2007). Avaliação da estabilidade físico-química de creme não iônico inscrito no Formulário Nacional. Latin American Journal of Pharmacy, 26(4), 558.
Gobbato, C. A. R. S. (2019). Farmacocinética, eficácia e segurança de uma nova formulação tópica nanotecnológica de lidocaína 25 mg/ge prilocaína 25 mg/g em pacientes adultos e pediátricos. Tese de Doutorado, Universidade Estadual de Campinas, Cidade Universitária “Zeferino Vaz”, Distrito de Baarão Geraldo, Campinas, SP, Brasil.
Gonçalves, G. M. S., & Campos, P. M. B. G. M. (2009). Aplicação de métodos de biofísica no estudo da eficácia de produtos dermocosméticos. Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences, 45(1), 1-10.
Isaac, V. L. B., Cefali, L. C., Chiari, B. G., Oliveira, C. C. L. G., Salgado, H. R. N., & Correa, M. A. (2008). Protocolo para ensaios físico-químicos de estabilidade de fitocosméticos. Journal of Basic and Applied Pharmaceutical Sciences, 29(1), 81-96.
Knorst, M. T. (1991). Desenvolvimento tecnológico de forma farmacêutica plástica contendo extrato concentrado de Achyrocline satureioides (Lam.) DC. Compositae (marcela). Dissertação de Mestrado, Faculdade de Farmácia, Universidade Federal do Rio Grande do Sul, Porto Alegre, RS, Brasil.
Leonardi, G. R., Gaspar, L. R., & Campos, P. M. (2002). Estudo da variação do pH da pele humana exposta à formulação cosmética acrescida ou não das vitaminas A, E ou de ceramida, por metodologia não invasiva. Anais brasileiros de dermatologia, 77(5), 563-569.
Logaraj, T. V., Bhattacharya, S., Sankar, K. U., & Venkateswaran, G. (2008). Rheological behaviour of emulsions of avocado and watermelon oils during storage. Food Chemistry, 106(3), 937-943.
Lustosa, A. K. M, Silva, F. V., Silva, E. R. S., Mendes, A. N., Sousa, L. R., Carvalho, A. L., & Citó, A. M.D. G. L. (2020). Lecithin-based organogel for an industrialized butter from Platonia insignis Mart. seeds and its anti-inflammatory potential: Formulation and preclinical studies.
Lustosa, A. K. M. F., Bezerra, É. A., Rodrigues, K. A. F., Amorim, L. V., Lima-Neto, J. S., Araújo, B. Q, Costa Junior, J. S., Mendes, A. N., Carvalho, F. A. A., Arcanjo, D. D. R., & Citó, A. M. D. G. L. (2018). Efeito antileishmania de sementes de frutos de Platonia insignis contra formas amastigotas internalizadas por macrófagos de Leishmania amazonensis. Revista Cubana de Plantas Medicinales, 23 (2).
Moraes, S. L. D., & Rezende, M. O. O. (2004). Determinação da concentração micelar crítica de ácidos húmicos por medidas de condutividade e espectroscopia. Química Nova, 27(5), 701-705.
Morais, L. R. B. (2012). Química de oleaginosas: valorização da biodiversidade amazônica. Tradução: Ekkhard Gutjahr. Câmara Brasileira do Livro. p.31
Mostefa, N. M., Sadok, A. H., Sabri, N., & Hadji, A. (2006). Determination of optimal cream formulation from long-term stability investigation using a surface response modelling. International Journal of Cosmetic Science, 28(3), 211-218.
Murdan, S. A. (2005). A review of pluronic lecithin organogel as a topical and transdermal drug delivery system. Hospital Pharmacist, 12, 267-270.
Neto, D. M. C. (2017). Estudo reológico de emulsões água em óleo de petróleos pesados. Dissertação de Mestrado, Programa de Pós-graduação em Química, Universidade Federal do Espírito Santo.
Neves, L. O., Talhari, A. C., Gadelha, E. P. N., Silva Júnior, R. M. Guerra, J. A. O., & Ferreira, L. C. L. (2011). A randomized clinical trial comparing meglumine antimoniate, pentamidine and amphotericin B for the treatment of cutaneous leishmaniasis by Leishmania guyanensis. An Bras Dermatol, 86(6):1092-101.
Pavoni, L., Perinelli, D. R., Bonacucina, G., Cespi, M., & Palmieri, G. F. (2020). Uma visão geral das micro e nanoemulsões como veículos para óleos essenciais: Formulação, preparação e estabilidade. Nanomateriais, 10 (1), 135.
Preto, V. L. S. M. (2016). Desenvolvimento de microemulsões para aplicação tópica. Tese de Mestrado, Escola Superior de Tecnologia e de Gestão do Instituto Politécnico de Bragança.
Prista, L. N., Baía, M. F. C. G., & Vilar, E. (1995). Dermofarmácia e cosmética. Associação Nacional das Farmácias.
Prista, N. L., Alves, C. A., Morgado, R. Tecnologia farmacêutica. (6a ed.), Fundação Calouste Gulbenkian, 2003.
Siddig, M. A., Radiman, S., Jan, L. S., & Muniandy, S. V. (2006). Comportamentos reológicos das fases hexagonal e lamelar do surfactante glucopona (APG). Colloids and Surfaces A: Physicochemical and Engineering Aspects, 276 (1-3), 15-21.
Souza, A. C., Alves, M. M. M., Brito, L. M, Oliveira, L. G. C., Costa Sobrinho-Junior, E. P, Costa, I. C. G., Freitas, S. D. L., Rodrigues, K. A. F., Chaves, M. H., Arcanjo, D. D. R. & Carvalho, F. A. A. (2017). Platonia insignis Mart., a Brazilian Amazonian Plant: The Stem Barks Extract and Its Main Constituent Lupeol Exert Antileishmanial Effects Involving Macrophages Activation. Evid Based Complement Alternat Med. 3126458. 10.1155 / 2017/3126458
Vasconcelos, J. M., Gomes, C. G., Sousa, A., Teixeira, A. B., & Lima, J. M. (2018). Leishmaniose tegumentar americana: perfil epidemiológico, diagnóstico e tratamento. RBAC, 50(3), 221-7.
Zanotti, M. A. G. Propriedades de emulsões óleo em água formuladas com emulsificantes reconfiguráveis através de alterações no PH. 2017. 89 p. Dissertação (Mestrado em Engenharia Química) - Centro Universitário FEI, São Bernardo do Campo, 2017
Downloads
Published
How to Cite
Issue
Section
License
Copyright (c) 2021 Ana Karina Marques Fortes Lustosa; Angélica Gomes Coêlho; Andressa Amorim dos Santos; Ytallo Samuel Oliveira Barros; Klinger Antônio da Franca Rodrigues; Layane Valéria Amorim; Michel Muálem de Moraes Alves; André Luis Menezes Carvalho; Anderson Nogueira Mendes; Fernando Aécio de Amorim Carvalho; Daniel Dias Rufino Arcanjo; Antônia Maria das Graças Lopes Citó
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Authors who publish with this journal agree to the following terms:
1) Authors retain copyright and grant the journal right of first publication with the work simultaneously licensed under a Creative Commons Attribution License that allows others to share the work with an acknowledgement of the work's authorship and initial publication in this journal.
2) Authors are able to enter into separate, additional contractual arrangements for the non-exclusive distribution of the journal's published version of the work (e.g., post it to an institutional repository or publish it in a book), with an acknowledgement of its initial publication in this journal.
3) Authors are permitted and encouraged to post their work online (e.g., in institutional repositories or on their website) prior to and during the submission process, as it can lead to productive exchanges, as well as earlier and greater citation of published work.