Accelerated stability study of a solution containing plant extract from Traditional Chinese Medicine
DOI:
https://doi.org/10.33448/rsd-v10i14.21624Keywords:
Herbal medicine; High Performance Liquid Chromatography (HPLC); Quality control.Abstract
Traditional Chinese Medicine (TCM) is a science that has spent its thousands of years of existence aggregating knowledge of its practices, which are based on the principle of balancing yin and yang energies. Stability is the factor that determines the compatibility between the active principles with their excipients and packaging, when there is no such compatibility, the preservation of a formulation is directly affected. Therefore, the objective of this work was to carry out an accelerated stability study (0 to 6 months; 40 ºC, 25% UR) of a solution containing extract of six MTC plants, through physical-chemical (organoleptic characteristics, pH, density and viscosity) and microbiological (for fungi and bacteria) quality control tests, following the methodologies described in the Brazilian Pharmacopoeia 6th edition. The analysis of the chromatographic profile by HPLC was also performed. The results observed in the physicochemical evaluations carried out during the study period (6 months) demonstrated adequate stability in organoleptic parameters, pH and density. The observed viscosity was different from other works, but it is acceptable for solutions and remained stable during the analyzed times. In the evaluation by chromatography, there was evidence of degradation of the assets after time 1 month, not showing stability under the conditions of temperature and humidity used during the study. In the evaluation of microbiological quality, the growth of fungi or bacteria was not observed in the analyzed times.
References
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). (2019). Farmacopeia Brasileira. (6a ed.),
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). (2004). Guia de Estabilidade de Produtos Cosméticos. v.1.
Almeida, J., Pasqualotto, J., Lopes, A. C., Oliveira, C. F., Betim, F. C. M., Martinez, A. L. & Bobek, V. B. (2018). Xarope Broncodilatador Adulto – Estudo físico-químico. Biblioteca digital de periódicos.
Bonaparte, L. F. & Nardi, C. M (2014). Fitoterapia Chinesa - Breve Histórico de Uso Complementar a Tratamentos de Saúde na Medicina Tradicional Chinesa: Revisão Bibliográfica. <https://docplayer.com.br/12710662-Fitoterapia-chinesa-breve-historico-de-uso-complementar-a-tratamentos-de-saude-na-medicina-tradicional-chinesa-revisao-bibliografica.html>. .
Brandão, A. (2001). Controle da Qualidade e Controle da Produção de Medicamentos. Ensaios para Laboratório de Controle da Qualidade e Controle da Produção de Medicamentos. <http://www.boaspraticasfarmaceuticas.com.br/includes/Controle_da_qualidade.doc>.
Costa, T. M. F. & Lopes, J. C (2016). Controle de Qualidade de Soluções Orais de Dipirona sódica 500mg/mL Referência, Genérico e Similar Comercializadas em Gurupi-TO. Revista Amazônia Science & Health. Gurupi.
Delgado, A. V. B., Cardoso, D. & Oliveira, E. (2012). Observação de Efeitos de Densidade na Solução Oxidante de Persulfato de Sódio em Aquífero Integranular e Aquífero fraturado contaminado por Etenos Clorados. XVII Congresso Brasileiro de Águas Subterrâneas e XVIII Encontro Nacional de Perfuradores de Poços. Revista águas subterrâneas, Bonito.
Ferreira, A. O. & Souza, G. F. (2011). Preparações Orais Líquidas. Pharmabooks, (2a ed.).
Kindlein, L. & Carvalho, H. R. (2015). Características Organolépticas Responsáveis pela Rejeição do Pescado Fresco do Ponto de Vista do Consumidor. Porto Alegre. < https://lume.ufrgs.br/bitstream/handle/10183/166779/Resumo_29454.pdf?sequence=1&isAllowed=y>.
Koche, J. C. (2011). Fundamentos de metodologia científica. Petrópolis: Revista Vozes. <https://repositorio.ufsm.br/bitst ream/handle/1/15824/Li c_Computacao_Metodologia-Pesquisa-Cientifica.pdf?sequence=1>.
Lin, C. A. (2013). Da Medicina Tradicional Chinesa à Prática de Acupuntura Médica Baseada em Evidência. Universidade de São Paulo, Faculdade de Medicina. Revista de medicina. São Paulo.
Lubi, N. C. (2002). Desenvolvimento de Forma Farmacêutica Líquida de Uso Oral, Isenta de Açúcar com Extrato Fluido de Guaco (Mikania glomerata Sprendel, Asteracceae), para Afecções do Aparelho Respiratório. <https://www.acervodigital.ufpr.br/bitstream/handle/1884/27633/D%20-%20LUBI%2c%20NEIVA%20CRISTINA.pdf?sequence=1&isAllowed=y>.
Lubi, N. C., Sato, M. E. O. & Gaensly, F. (2003). Desenvolvimento de Forma Farmacêutica Líquida de uso oral, Isenta de Substâncias Glicogênicas, com Extrato Fluido de Mikania glomerata Sprengel – Asteraceae (guaco). Revista Brasileira de Farmacognosia, v. 13. <https://www.scielo.br/j/rbfar/a/4pCBNfNwLNQ6zKJnyH6Jr4g/?format=pdf&lang=pt>.
Martini, L., Cardoso, M. & Santos, M.C. (2009). Medicina Tradicional Chinesa no Tratamento da Obesidade. <http://siaibib01.univali.br/pdf/laraine%20martini%20e%20maisa%20cardoso.pdf>
Melo, S.R.F. (2014). Determinação In Vitro da Atividade Antibacteriana da Artemísia vulgaris, Coptis chinensis e Scutellaria barbata: Comparação entre Infusão, Decocção e Óleo Essencial. <https://repositorio-aberto.up.pt/bitstream/10216/77795/2/33840.pdf>.
Mirco, J. & Rocha, M. S. (2014). Estudo de Estabilidade de Medicamentos. Revista acadêmica Oswaldo Cruz.
Nascimento, V.T., Lacerda, E. U., Melo, J. G., Lima, C. S. A., Amorim, E. L. C. & Albuquerque, U.P. (2005). Controle de Qualidade de Produtos à Base de Plantas Medicinais Comercializadas na Cidade do Recipe-PE: erva-doce (Pimpinella anisum L.), quebra-pedra (Phyllanthus spp.), espinheira santa (Maytenus ilicifolia Mart.) e camomila (Matricaria recutita L.). Revista Acta farmacêutica bonaerense.
Oliveira, L. B. B. (2017). Avaliação Microbiológica de Xaropes Fitoterápicos Contendo Mikania glomerata S., Comercializados no Município de Santo Antônio de Jesus – BA. Repositório institucional faculdade Maria Milza. Santo Antônio de Jesus.
Paulino, R. R. (2020). Cromatografia Líquida, Avanços e Inovações. Universidade de Coimbra. Coimbra. <https://estudogeral.uc.pt/bitstream/ 10316/93060/1/cromatografia%20FINAL.pdf>
Pereira, A. V., Farago, P. V., Pereira, F. P. M., Brito, F. S. & Scaranello, V. F. L. (2004). Análise de soluções magistrais de Curcuma zedoaria (BERGIUS) ROSCOE. UEPG Ci. Biol. Saúde. Revista publicatio UEPG.
Sampaio, J. A. & Silva, F. A. N. (2007). Determinação das Densidades de Sólidos e de Polpa. CETEM/MTC. <http://mineralis.cetem.gov.b r/bitstream /cetem/1019/1/Cap%202%20Densidade%20Final.pdf>.
Santos, G. N., Aragão, C. C. V. & Furlan, C. M. (2009). Estudo da Estabilidade Acelerada de Solução Oral de Paracetamol 200mg/mL, Distribuída no Sistema Único de Saúde – SUS. Revista Brasileira de Ciências de Saúde. São Caetano do SUL.
Silva, E. M. & Tescarollo, I. L. (2019). Avaliação da Qualidade de Soluções Orais de Paracetamol. Revista Ensaios Pioneiros.
Tardoque, D. W. A. (2019) Análise Microbiológica da Água do Instituto de Saúde de Nova Friburgo da Universidade Federal Fluminense. Instituto de saúde de Nova Friburgo. <https://app.uff.br/riuff/handle/1/12592>.
Vieira, A.J., Motta, R.N.C. & Pereira, L.P. (2018). Introdução da Fitoterapia Chinesa no Sistema Único De Saúde (SUS). Revista Saúde em Foco, (10a ed.).
Yamamoto, C. H., Pinto, T. J. A., Meurer, V. M., Carvalho, A. M. & Rezende, P. (2004). Controle de Qualidade Microbiológico de Produtos Farmacêuticos, Cosméticos e Fitoterápicos Produzidos na Zona da Mata, MG. Anais do 2º Congresso Brasileiro de Extensão Universitária.
Yamamoto C. H., Alves, M. S., Pinto T. J. A. & Oliveira, I. F. (2000) Contaminação Microbiana em Matérias-Primas de Origem Natural Empregadas em Farmácia de Manipulação. Farmácia e Química. Universidade Federal de Juiz de Fora, São Paulo.
Downloads
Published
How to Cite
Issue
Section
License
Copyright (c) 2021 Bianca Ishida Machado; Clara Beatriz de Lima; Ana Carolina Guidi; Ana Paula Margioto Teston; Francine Maery Dias Ferreira Romanichen; João Carlos Palazzo de Mello; Daniela Cristina de Medeiros Araújo
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Authors who publish with this journal agree to the following terms:
1) Authors retain copyright and grant the journal right of first publication with the work simultaneously licensed under a Creative Commons Attribution License that allows others to share the work with an acknowledgement of the work's authorship and initial publication in this journal.
2) Authors are able to enter into separate, additional contractual arrangements for the non-exclusive distribution of the journal's published version of the work (e.g., post it to an institutional repository or publish it in a book), with an acknowledgement of its initial publication in this journal.
3) Authors are permitted and encouraged to post their work online (e.g., in institutional repositories or on their website) prior to and during the submission process, as it can lead to productive exchanges, as well as earlier and greater citation of published work.