Profile of federal purchases of insulins in Brazil: the impact of biosimilars entry
DOI:
https://doi.org/10.33448/rsd-v11i4.27073Keywords:
Biological products; Drug price; Access to essential medicines and health technologies; Diabetes Mellitus; Insulin; Biosimilar pharmaceuticals.Abstract
This study aimed to describe the acquisition by the federal government of insulins present in the Clinical Protocols and Therapeutic Guidelines (PCDTs) for Diabetes Mellitus (DM) DM1 and DM2, between the years 2015 and 2020, analyzing the amounts paid. The databases of the Integrated System for the Administration of General Services (SIASG) were consulted. The variables analyzed were supplier, purchasing agency, volume purchased, unit prices, total expenses, type of purchase and brand. Acquired Defined Daily Doses (DDD) were estimated, mean expenditures per DDD, Weighted Average Unit Prices (PMPs) and total expenditures with these drugs in the time series. A total of 2,397 insulin purchases in Brazil were analyzed, carried out between 2015 and 2020, totaling the public acquisition of about 121 million units (vials/ampoule, refills, and pens), with an expense of approximately 1.4 billion reais. Between 2015 and 2020, a reduction in average expenditure per DDD of 63% was observed for NPH insulins and 14% for regular insulins. Most of the DDDs acquired (69%) were reference medicines and 31% of DDDs were biosimilars. It is possible that the acquisitions of biosimilar insulins have contributed to the reduction of these expenses, either by increasing competition or by lower PMPs.
References
Araujo, R. L., Mosegui, G. B. G., Vianna, C. M. D. E. M., Villar, F. A., & Catao, T. P. (2020). Reflections and Perspectives on Biosimilars in Brazil. International Journal of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, 12(7), 26–31. https://doi.org/10.22159/ijpps.2020v12i7.37903
Aurea, A. P., Magalhães, L. C. G. d., Garcia, L. P., Santos, C. F. dos, Almeida, R. F. de, & Matheus Stivali, L. R. S. (2010). Compras Federais de Medicamentos da Assistência Farmacêutica: evidências recentes. Radar: Tecnologia, Produção e Comércio Exterior, 9, 12–18. http://www.ipea.gov.br/portal/images/stories/PDFs/100826_radar09.pdf
Barbi, L., Carvalho, L. M. S., & Luz, T. C. B. (2019). Antidepressivos, ansiolíticos, hipnóticos e sedativos: uma análise dos gastos em Minas Gerais. Physis: Revista de Saúde Coletiva, 29(4). https://doi.org/10.1590/s0103-73312019290407
Berkowitz, S. A. ., Engen, J. R. ., Mazzeo, J. R., & Jones, G. B. (2013). Analytical tools for characterizing biopharmaceuticals and the implications for biosimilars. 11(October 2010), 527–540. https://doi.org/10.1038/nrd3746.Analytical
Brasil. (2010). Resolução da Diretoria Colegiada no 55 de 16 de dezembro de 2010. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). DOU no 241, de 17 de dezembro de 2010; pp. 1–27). http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/2718376/%281%29RDC_55_2010_COMP.pdf
Brasil, C. N. de S. (2012). Resolução no 466, de 12 de dezembro de 2012 do Conselho Nacional de Saúde (DOU de 13 de junho de 2013; pp. 1–12). https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/cns/2013/res0466_12_12_2012.html
Chieffi, A. L., Barradas, R. D. C. B., & Golbaum, M. (2017). Legal access to medications: A threat to Brazil’s public health system? BMC Health Services Research, 17(1), 1–12. https://doi.org/10.1186/s12913-017-2430-x
Dias, L. L. D. S., Dos Santos, M. A. B., & Osorio-De-castro, C. G. S. (2020). Public financing of human insulins in Brazil: 2009-2017. Revista Brasileira de Epidemiologia, 23(304975), 1–13. https://doi.org/10.1590/1980-549720200075
Lisboa, E. S., & De Souza, L. E. P. F. (2017). Por que as pessoas recorrem ao judiciário para obter o acesso aos medicamentos? O caso das insulinas análogas na Bahia. Ciencia e Saude Coletiva, 22(6), 1857–1864. https://doi.org/10.1590/1413-81232017226.33922016
Lyra, R., Oliveira, M., Lins, D., Cavalcanti, N., Gross, J. L., Maia, F. F. R., Araújo, L. R., Yafi, M., Guimarães, F. P. D. M., Takayanagui, A. M. M., Lucena, J. B. D. S., Golbert, A., Campos, M. A. a., Saúde, M. da, Sartorelli, D. S., Franco, L. J., Prevenção, E., & Marcondes, J. a. M. (2020). Diretrizes - Sociedade Brasileira de Diabetes (2019-2020). In CLANNAD Editora Científica (Vol. 5, Issue 3).
Marsico, M. E. D. V. (2019). Representação ao Tribunal de Contas a União (TCU) - Inquérito Civil n° 1.26.000.001790/2018-16. In Revista do Serviço Público (Issue 1, pp. 1–4). Ministério Público. https://doi.org/10.21874/rsp.v85i1.3701
Meirelles, B., Pimentel, V. P., Inhudes, A., & Reis, C. (2020). Balanço da Estratégia de Desenvolvimento da Biotecnologia Farmacêutica no Brasil: 2009-2019. 7–75.
Ministério da Economia, B. (2020a). Catálogo de materiais (CATMAT) e serviços (CATSER). 25/08/2020. https://www.gov.br/compras/pt-br/sistemas/ferramenta-de-busca-catmat-catser
Ministério da Economia, B. (2020b). Portal de Compras do Governo Federal - Comprasnet (SIASG). Governo Federal. https://www.gov.br/compras/pt-br/sistemas/conheca-o-compras/compras/compras
Ministério da Saúde, B. (2018). Insulinas análogas de ação prolongada para o tratamento de diabetes mellitus tipo 1: Relatório de recomendação (pp. 1–99). Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - CONITEC.
Ministério da Saúde, B. (2019). Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Diabete Melito Tipo 1. Secretaria de Ciência, Tecnologia, Inovação e Insumos Estratégicos em Saúde.
Ministério da Saúde, B. (2020). Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Diabete Melito Tipo 2. Secretaria de Ciência, Tecnologia, Inovação e Insumos Estratégicos em Saúde.
Ministério Público Federal, B. (2020). Diário do Ministério Público Federal - DMPF-e No 35/2020 (p. 158).
Mosegui, G. B. G., Vianna, C. M. de M., & Catão, T. P. (2021). Perfil de compras federais de anticorpos monoclonais oncológicos no Brasil: análise de 2015 a 2019 / Profile of federal purchases of monoclonal oncological antibodies in Brazil: analysis from 2015 to 2019. Brazilian Journal of Health Review, 4(3), 11054–11070. https://doi.org/10.34119/bjhrv4n3-113
Netto, A. P., Malerbi, D. A., Pires, A. C., Travassos, S., Bahia, L., & Melo, K. F. S. de. (2018). Posicionamento Oficial SBD - Insulinas Biossimilares no tratamento do Diabetes. 1–28.
Pinheiro, P., Garcia, J., Cardoso, É., Luz, D., & Silva, V. (2019). Farmacoeconomia: gastos com análogos de insulina adquiridos por meio de judicialização em um município do estado do Pará, Brasil, no ano de 2016. Jornal Brasileiro de Economia Da Saúde, 11(1), 42–48. https://doi.org/10.21115/jbes.v11.n1.p42-8
WHO. (2021). World Health Organization. Collaborating Centre for Drug Statistics. ATC/DDD Index 2020. WHO. https://www.whocc.no/atc_ddd_index
Downloads
Published
How to Cite
Issue
Section
License
Copyright (c) 2022 Thais Pereira Catão; Gabriela Bittencourt Gonzalez Mosegui; Cid Manso de Mello Vianna; Gerson Nunes da Cunha; Marlon Mazzine dos Santos Figueiredo; Alfónso Jésus Gil López
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Authors who publish with this journal agree to the following terms:
1) Authors retain copyright and grant the journal right of first publication with the work simultaneously licensed under a Creative Commons Attribution License that allows others to share the work with an acknowledgement of the work's authorship and initial publication in this journal.
2) Authors are able to enter into separate, additional contractual arrangements for the non-exclusive distribution of the journal's published version of the work (e.g., post it to an institutional repository or publish it in a book), with an acknowledgement of its initial publication in this journal.
3) Authors are permitted and encouraged to post their work online (e.g., in institutional repositories or on their website) prior to and during the submission process, as it can lead to productive exchanges, as well as earlier and greater citation of published work.
