Quality assessment of similar, generic and reference drugs sold in Brazil: a literature review
DOI:
https://doi.org/10.33448/rsd-v9i7.4355Keywords:
Quality control; Medicines; Therapeutic equivalence.Abstract
Eventually, there are reports of inadequacies in relation to the quality of medicines, and there are still doubts regarding the quality and effectiveness of similar and generic medicines compared to reference medicines. Therefore, this study aimed to investigate in the literature, studies that deal with the quality of similar, generic and reference drugs sold in Brazil. To carry out the present study, a bibliographic survey was carried out in the Medline, Lilacs, Scielo and VHL databases, of articles published in the period from 2015 to 2020, in English and Portuguese that fit the inclusion and exclusion criteria, 10 were selected articles. In all studies, the authors unanimously concluded that most generic and similar drugs sold in Brazil have the same quality profile and can be safely inserted by patients. Therefore, this review demonstrates that generic drugs have the same therapeutic quality and efficacy as reference drugs. However, some authors have shown that similar drugs, despite undergoing quality tests to be released on the market, do not meet the criteria of quality and efficacy when compared to generic or reference drugs.
References
Alonso, MAS, Barbosa, AF, Silva, NGC, Cruz, KDMB, Silva, SRG, Matos, MSH & Silva, D. A. (2015). Adesão á prescrição de medicamentos genérico por parte de profissionais da área médica. Acta Biomédica Brasileira, 6(1), 45-55.
Anjos, VM., Ferreira, HC, Júnior, Batista, JL, Silva, CA, Cortês, DF. (2017). Avaliação da qualidade físico-química de comprimidos de Furosemida comercializados em um município do Leste Mineiro. Revista de Ciências, 8(2), 59-71.
Anvisa (2020). O que é farmacovigilância. Acessado em: 20 de abril de 2020. Diponivel http://portal.anvisa.gov.br/farmacovigilancia/saiba-mais.
Bianchin, MD, Blatt, CR, Soares, AS. (2010). Avaliação da qualidade de comprimidos de propranolol e enalapril distribuídos no sistema público de saúde em uma cidade do sul do Brasil. Revista de Ciência e Saúde coletiva, 17 (2), 491-498.
Brasil. (1999). Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Lei nº 9.787 de 10 de fevereiro de 1999. Dispõe sobre a vigilância sanitária, estabelece o medicamento genérico, dispõe sobre a utilização de nomes genéricos em produtos farmacêuticos e dá outras providências. Diário Oficial da União. Brasília: Poder Executivo.
Brasil. (2007). Ministério da saúde. Agencia nacional de vigilância sanitária (ANVISA). Resolução – RDC 67 de outubro de 2007: Dispõe sobre boas Particas de manipulação de preparações magistrais e oficinais para uso humano em farmácia. Diário Oficial da União.
Brasil. (2019). Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Formulário Nacional da Farmacopéia Brasileira. 6ª edição, 2019. Acessado em: 20 de abril de 2020. Disponivel em: http://portal.anvisa.gov.br/documents/33832/259143/Segundo+Suplemento+FB+5/9cfb1239-875c-4 a77-8741-b59416684d29.
Cardiola, JF, Pelegrini, DD. (2016). Avaliação comparativa da qualidade de comprimidos de dipirona similar em relação ao de referência. Revista de Saúde e biologia (Sabios), 11(1), 48 57.
Cleto, MP. (2012). Avaliação da qualidade de comprimidos de captopril 50mg comercializados no Brasil. Revista da Faculdade de ciências farmacêuticas de Araraquara.
Costa, TMF, Lopes, JC. (2016). Controle de qualidade de soluções orais de Dipirona Sódica 500 mg/mL referência,genérico e similar comercializadas em Gurupi-TO. Revista Amazônia Science & Health, 4(4), 3-11.
Fernandes, C, Marinho, M, Naves, R, Freitas, T, Pinto, M, Souza, S, Júnior, A. (2015). Controle de qualidade Físico químico de comprimidos de dipirona sódica adquiridos em drogarias de São Luiz de montes belos – GO. Revista Eletrônica Faculdade Montes Belos, 8(2).
Medeiros, EFC, Alvim, HGO. (2019). Medicamentos de referência, genérico e similar: avaliação da qualidade dos comprimidos de captopril e enalapril. Revista Cientifica Sena Aires, 8(1), 49-61.
Messa, RV, Farneli, BCF, Menegatti, F. (2014). Avaliação da qualidade de comprimidos de hidroclorotiazida: medicamento de referência, genérico e similar comercializados na cidade de dourados – MS. Revista Interbio, 8(1), 72-81.
Nascimento, AA, Rodrigues, GA, Cardoso, NA, Vasconcelos, TYL, Marques, FVBS., Lima, EV, Mendes, JL. (2016). Avaliação da qualidade de comprimidos de alprazolam 0,5 mg: estudo comparativo entre medicamentos de referência, genérico e similar. Infarma Ciências Farmacêuticas, 28(2), 98-104.
Nascimento, GOR., Camargo, ES. (2015). Avaliação da uniformidade de conteúdo do captopril, em cápsulas e comprimidos comercializados em farmácias e drogarias de Votuporanga, SP, Brasil. Infarma Ciências Farmacêuticas, 2(4), 234 – 238.
Oliveira, K., Pontes, FLD, Cerqueira, LB. (2019). Avaliação da qualidade de comprimidos e cápsulas de atenolol. Cadernos da Escola de Saúde de Curitiba, 18(2), 43-54.
Órfão, MK, Alves, JO, Valiadão, SA, Bonifílio, R, Andrighetti, CR, Ribeiro, EB, Valhadão, DMS. (2017). Controle de qualidade de comprimidos de hidroclorotiazida comercializados no município de sinop – MT. Scientific Electronic Archives, 10(5), 124-132.
Peixoto, MM, Júnior, EC. (2015). Avaliação da qualidade de comprimidos de captopril dispensados em feira de Santana – BA. Infarma revista de ciências, 16(43), 14-73.
Pereira, AS et al. (2018). Metodologia da pesquisa científica. [e-book]. Santa Maria. Ed. UAB/NTE/UFSM. Acesso em: 11 maio 2020. Disponível em: https://repositorio.ufsm.br/bitstream/handle/1/15824/Lic_Computacao_Metodologia-Pesquisa-Cientifica.pdf?sequence=1.
Rocha, T. G., Galendene, S. B. (2014). A importância do controle de qualidade na indústria farmacêutica. Revista Uningá, 20(2), 97-73.
Rodrigues, TJ, Alvares, ACM. (2017). Estudo comparativo das propriedades físico-químicas de comprimidos de cloridrato de Metformina comercializados no interior de Goiás. Revista Cientifica Sena Aires, 6(2), 126 – 133.
Sanches, AMB, Pereira, GG. (2017). Análise de comprimidos de captopril de 25mg, nas apresentações referência, genérico e similar. Revista da mostra de conclusão de curso - URCAMP 1(1), 145 – 160.
Vaz, D. L. B., Ferreira, V. A., Oliveira, A. C. E. (2011). Avaliação da Qualidade de comprimidos de ácido ascórbico comercializados nas farmácias de Timóteo. Revista de Farmácia e Ciência, 2, 1-9.
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