Estudio de ensayos de permeación y liberación, in vitro, de formulaciones semisólidas tópicas para estandarizar los requisitos de calidad en una industria farmacéutica
DOI:
https://doi.org/10.33448/rsd-v9i11.10210Palabras clave:
Medicamentos semissólidos; Ensayos in vitro; Calidad.Resumen
El desarrollo de fármacos semisólidos es una estrategia aplicada para la liberación de fármacos, tanto de administración local como sistémica. Sin embargo, como la piel tiene varias capas, la formulación debe diseñarse para superar estas barreras. Al igual que en 2019, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) publicó la Guía No. 20/2019, que dispone sobre los Requisitos de Calidad para el Registro de Productos Tópicos y Transdérmicos, que contiene análisis de calidad y ensayos de evaluación del desempeño in vitro. Guía No. 20/2019, si bien está actualizada, está disponible para contribuciones a lo largo de un año desde su publicación. Así, se realizó una investigación bibliográfica sobre los ensayos disponibles para la evaluación de la calidad de productos semisólidos elaborados en una industria de medicamentos genéricos basada en la información mencionada en la Guía No. 20/2019. Se consideró formulaciones en crema, aceite y gel y se aplicó en las pruebas indicadas, tales como pruebas de liberación y permeación, por las características de la formulación, vía de administración y lugar de acción. Se evaluó la mezcla de aparatos aplicados y las peculiaridades para el análisis respectivo. De acuerdo con los resultados encontrados, es posible afirmar que ambos ensayos son específicos para el estudio de las tres formas semisólidas, considerando la “similitud” entre los aparatos ya que los valores respectivamente son similares.
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