Rendimiento del test Xpert® MTB/RIF en la detección de laboratorio de tuberculosis en muestras pulmonares y extrapulmonares

Autores/as

DOI:

https://doi.org/10.33448/rsd-v10i7.16533

Palabras clave:

Tuberculosis; Técnicas de diagnóstico molecular; Diagnóstico precoz.

Resumen

Objetivo: Evaluar el desempeño diagnóstico de Xpert® MTB/RIF en el estado de Goiás, Brasil. Metodología: Estudio transversal a partir de registros archivados en la Sección de Micobacterias de un laboratorio de referencia en el diagnóstico de enfermedades de interés para la salud pública en el estado de Goiás. Se recolectaron datos sobre muestras vinculadas a casos sospechosos de tuberculosis procesados ​​en el período comprendido entre octubre de 2017 y octubre de 2018. Se incluyeron en el estudio muestras pulmonares y extrapulmonares que presentaron resultados de Xpert® MTB/RIF y cultivo. La información recolectada se utilizó para componer una base de datos con las siguientes variables: muestra clínica, resultado de Xpert® MTB/RIF, resultado de cultivo y tipo de cultivo (sólido o líquido). Para el cálculo de la sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo (VPP) y valor predictivo negativo (VPN), se tomó como referencia el crecimiento en cultivo. Resultados: 3262 muestras fueron elegibles para el estudio, 3068 de origen pulmonar (94,1%) y 194 de origen extrapulmonar (5,9%). El Xpert® MTB/RIF mostró una sensibilidad y especificidad general del 87,1% y 97,6% para muestras de origen pulmonar y del 80,0% y 97,3% para muestras de origen extrapulmonar. El rendimiento de la prueba varió según la muestra clínica y el tipo de cultivo tomado como referencia. Conclusión: La prueba Xpert® MTB/RIF demostró en el presente estudio ser una importante herramienta diagnóstica para casos de tuberculosis tanto en muestras pulmonares como extrapulmonares, con buena sensibilidad y especificidad. Los resultados, al igual que con cualquier otra metodología, deben interpretarse con cautela y basarse en la asociación de criterios clínicos, epidemiológicos y de laboratorio.

Citas

Atehortúa, S., Ramírez, F., Echeverri, L. M., Peñata, A., & Ospina, S. (2015). Xpert MTB/RIF test performance assay in respiratory samples at real work settings in a developing country. Biomédica, 35(1), 125-130.

Bertolozzi, M. R., Takahashi, R. F., Hino, P., Litvoc, M., & França, F. O. S. (2014). O controle da tuberculose: um desafio para a saúde pública. Revista de Medicina, 93(2), 83-89.

Bunsow, E., Ruiz-Serrano, M. J., Roa, P. L., Kestler, M., Viedma, D. G., & Bouza, E. (2014). Avaliação do GeneXpert MTB/RIF para a detecção de Mycobacterium tuberculosis e resistência à rifampicina em amostras clínicas. Journal of Infection, 68(4), 338-343.

Casela, M., Cerqueira, S. M. A., Casela, T. D. O., Pereira, M. A., Santos, S. Q. D., Pozo, F. A. D., Freire, S. M., & Matos, E. D. (2018). Teste rápido molecular para tuberculose: avaliação do impacto de seu uso na rotina em um hospital de referência. Jornal Brasileiro de Pneumologia, 44(2), 112-117.

Caulfield, A. J., & Wengenack, N. L. (2016). Diagnosis of active tuberculosis disease: From microscopy to molecular techniques. Journal of Clinical Tuberculosis and Other Mycobacterial Diseases, 4(1), 33-43.

Cepheid. (2016). Xpert® MTB/RIF Package Insert. http://www.cepheid.com/manageddownloads/xpert-mtb-rif-english-package-insert-301-1404-rev-c.pdf

Che-Engku-Chik, C. E. N., Yusof, N. A., Abdullah, J., Othman, S. S., Said, M. H. M., & Wasoh, H. (2016). Detection of tuberculosis (TB) using gold standard method, direct sputum smears microscopy, PCR, qPCR and electrochemical DNA sensor: A mini review. Journal of Biochemistry, Microbiology and Biotechnology, 4(2), 16-21.

Durovni, B., Saraceni, V., Van Den Hof, S., Trajman, A., Cordeiro-Santos, M., Cavalcante, S., Menezes, A., & Cobelens, F. (2014). Impact of replacing smear microscopy with Xpert MTB/RIF for diagnosing tuberculosis in Brazil: a stepped-wedge cluster-randomized trial. PLoS Med, 11(12), e1001766.

Fonseca, J. D., Knight, G. M., & McHugh, T. D. (2015). The complex evolution of antibiotic resistance in Mycobacterium tuberculosis. International Journal of Infectious Diseases, 32(1), 94-100.

García, P., Balcells, M. E., Castillo, C., Miranda, C., Geoffroy, E., Román, J. C., & Wozniak, A. (2017). Evaluación de la técnica Xpert® MTB/RIF para la detección de Mycobacterium tuberculosis complex en muestras extra-pulmonares. Revista Chilena de Infectología, 34(4), 333-339.

Garrido, M. S., Bührer-Sékula, S., Souza, A. B., Oliveira, G. P., Antunes, I. A., Mendes, J. M., Saraceni, V., Martinez-Espinosa, F. E., & Ramasawmy, R. (2015). Multidrug-resistant tuberculosis in the Amazonas State, Brazil, 2000–2011. The International Journal of Tuberculosis and Lung Disease, 19(5), 531-536.

Gómez, A. V., González-Martín, J., & García-Basteiro, A. L. (2017). Xpert® MTB/RIF: utilidad en el diagnóstico de la tuberculosis y de la resistencia a la rifampicina. Medicina Clínica, 149(9), 399-405.

Günther, G., Van Leth, F., Alexandru, S., Altet, N., Avsar, K., Bang, D., Barbuta, R., Bothamley, G., Ciobanu, A., Crudu, V., Davilovits, M., Dedicoat, M., Duarte, R., Gualano, G., Kunst, H., Lange, W., Leimane, V., Magis-Escurra, C., McLaughlin, A. M., Muylle, I., Polcová, V., Pontali, E., Popa, C., Rumetshofer, R., Skrahina, A., Solodovnikova, V., Spinu, V., Tiberi, S., Viiklepp, P., & Lange, C. (2015). Multidrug-resistant tuberculosis in Europe, 2010–2011. Emerging Infectious Diseases, 21(3), 409-416.

Iram, S., Zeenat, A., Hussain, S., Yusuf, N. W., & Aslam, M. (2015). Rapid diagnosis of tuberculosis using Xpert MTB/RIF assay - Report from a developing country. Pakistan Journal of Medical Sciences, 31(1), 105-110.

Jaimes, J. R., Chavez, J. G., Flores, Y. H., & Nakiche, T. C. (2018). Identificación de micobacterias en medio sólido mediante microscopía de fase invertida y tinción Ziehl-Neelsen. Revista Peruana de Medicina Experimental y Salud Pública, 35(2), 279-284.

Jha, R. K., Singh, V., Vijayasimha, M., & Chhetry, G. (2019). A comparative assessment of Petroff’s and n-acetyl-l-cysteine-sodium hydroxide method in the diagnosis of pulmonary tuberculosis. Journal of Drug Delivery and Therapeutics, 9(3-s), 425-429.

Kohli, M., Schiller, I., Dendukuri, N., Dheda, K., Denkinger, C. M., Schumacher, S. G., & Steingart, K. R. (2018). Xpert® MTB/RIF assay for extrapulmonary tuberculosis and rifampicin resistance. Cochrane Database of Systematic Reviews, 8(1), CD012768.

Liu, R., Liang, Q., Shang, Y., Ma, Y., Wang, F., Dong, L., Huang, H., Gao, M., & Pang, Y. (2019). GeneXpert of stool versus gastric lavage fluid for the diagnosis of pulmonary tuberculosis in severely ill adults. Infection, 47(4), 611-616.

Maciel, E. L. N., Brotto, L. D. D. A., Sales, C. M. M., Zandonade, E., & Sant'Anna, C. C. (2010). Coleta de lavado gástrico para diagnóstico de tuberculose pulmonar infantil: revisão sistemática. Revista de Saúde Pública, 44(4), 735-742.

Metcalf, T., Soria, J., Montano, S. M., Ticona, E., Evans, C. A., Huaroto, L., Kasper, M., Ramos, E. S., Mori, N., Jittamala, P., Chotivanich, K., Chavez, I. F., Singhasivanon, P., Pukrittayakamee, S., & Zunt, J. R. (2018). Evaluation of the GeneXpert MTB/RIF in patients with presumptive tuberculous meningitis. PloS One, 13(6), e0198695.

Ministério da Saúde. (2021). Boletim epidemiológico, Tuberculose - 2021. Secretaria de Vigilância em Saúde, Departamento de Doenças de Condições Crônicas e Infecções Sexualmente Transmissíveis, Coordenação Geral de Vigilância das Doenças de Transmissão Respiratória de Condições Crônicas. https://www.gov.br/saude/pt-br/media/pdf/2021/marco/24/boletim-tuberculose-2021_24.03

Ministério da Saúde. (2019). Manual de recomendações para o controle da tuberculose no Brasil. Secretaria de Vigilância em Saúde, Departamento de Vigilância das Doenças Transmissíveis. http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/manual_recomendacoes_controle_tuberculose_brasil_2_ed.pdf

Ministério da Saúde. (2014). Nota Informativa nº 9, de 11 de dezembro de 2014 - Recomendações sobre o diagnóstico da tuberculose por meio do teste rápido molecular para tuberculose. Coordenação Geral do Programa Nacional de Controle da Tuberculose. https://www.saude.go.gov.br/images/imagens_migradas/upload/arquivos/2016-05/nota-informativa-n-09-teste-rapido-molecular-tb.pdf

Ministério da Saúde. (2013). Portaria nº 48, de 10 de setembro de 2013 - Torna pública a decisão de incorporar o Teste Xpert MTB/RIF para diagnóstico de casos novos de tuberculose e detecção de resistência à rifampicina no Sistema Único de Saúde – SUS. Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos. http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sctie/2013/prt0048_10_09_2013.html

Oliveira, G. S., Castro, G. R., Lima, C., Silva, J. X., Naves, J. D. O. S., & Monteiro Filho, C. M. R. (2016). Identificação laboratorial de micobactérias em amostras respiratórias de pacientes com suspeita de tuberculose pulmonar no Laboratório Central de Saúde Pública do Distrito Federal (LACEN-DF). Journal of Health & Biological Sciences, 4(3), 187-192.

Pereira, A. S., Shitsuka, D. M., Parreira, F. J., & Shitsuka, R. (2018). Metodologia da Pesquisa Científica. Santa Maria, RS: UFSM, NTE. https://repositorio.ufsm.br/bitstream/handle/1/15824/Lic_Computacao_Metodologia-Pesquisa-Cientifica.pdf?sequence=1

Pereira, M. G. (1999). Epidemiologia: Teoria e Prática. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan.

Rachow, A., Saathoff, E., Mtafya, B., Mapamba, D., Mangu, C., Rojas-Ponce, G., Ntinginya, N. E., Boeree, M., Heinrich, N., Gillespie, S. H., Hoelscher, M., & PanACEA-Consortium. (2018). The impact of repeated NALC/NaOH-decontamination on the performance of Xpert MTB/RIF assay. Tuberculosis, 110(1), 56-58.

Sahrin, M., Rahman, A., Uddin, M. K. M., Kabir, S. N., Kabir, S., Houpt, E., & Banu, S. (2018). Discordance in Xpert® MTB/RIF assay results among low bacterial load clinical specimens in Bangladesh. The International Journal of Tuberculosis and Lung Disease, 22(9), 1056-1062.

Samper, S., & González-Martin, J. (2018). Diagnóstico microbiológico de las infecciones causadas por el género Mycobacterium. Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica, 36(2), 104-111.

Sharma, S. K., Kohli, M., Yadav, R. N., Chaubey, J., Bhasin, D., Sreenivas, V., Sharma, R., & Singh, B. K. (2015). Evaluating the diagnostic accuracy of Xpert MTB/RIF assay in pulmonary tuberculosis. PloS One, 10(10), e0141011.

Silva, D. R., Dalcolmo, M., Tiberi, S., Arbex, M. A., Munoz-Torrico, M., Duarte, R., D’Ambrosio, L., Visca, D., Rendon, A., Gaga, M., Zumla, A., & Migliori, G. B. (2018). Novos fármacos e fármacos repropostos para o tratamento da tuberculose multirresistente e extensivamente resistente. Jornal Brasileiro de Pneumologia, 44(2), 153-160.

Silva, T. M., Soares, V. M., Ramos, M. G., & Santos, A. (2019). Acurácia do teste rápido molecular para tuberculose em amostras de escarro, lavado broncoalveolar e aspirado traqueal obtidos de pacientes com suspeita de tuberculose pulmonar em um hospital de referência terciária. Jornal Brasileiro de Pneumologia, 45(2), e20170451.

Tadesse, M., Abebe, G., Bekele, A., Bezabih, M., Yilma, D., Apers, L., Jong, B. C., & Rigouts, L. (2019). Xpert MTB/RIF assay for the diagnosis of extrapulmonary tuberculosis: a diagnostic evaluation study. Clinical Microbiology and Infection, 25(8), 1000-1005.

Theron, G., Venter, R., Calligaro, G., Smith, L., Limberis, J., Meldau, R., Chanda, D., Esmail, A., Peter, J., & Dheda, K. (2016). Xpert MTB/RIF results in patients with previous tuberculosis: can we distinguish true from false positive results?. Clinical Infectious Diseases, 62(8), 995-1001.

Theron, G., Venter, R., Smith, L., Esmail, A., Randall, P., Sood, V., Oelfese, S., Calligaro. G., Warren, R., & Dheda, K. (2018). False-positive Xpert MTB/RIF results in retested patients with previous tuberculosis: frequency, profile, and prospective clinical outcomes. Journal of Clinical Microbiology, 56(3), e01696-17.

Vallejo, P., Rodríguez, J. C., Searle, A., & Farga, V. (2015). Ensayo Xpert MTB/RIF en el diagnóstico de tuberculosis. Revista Chilena de Enfermedades Respiratorias, 31(2), 127-131.

Walker, T. M., Kohl, T. A., Omar, S. V., Hedge, J., Elias, C. D. O., Bradley, P., Iqbal, Z., Feuerriegel, S., Niehaus, K. E., Wilson, D. J., Clifton, D. A., Kapatai, G., Clp, C. L., Bowden, R., Drobniewski, F. A., Allix-Béguec, C., Gaudin, C., Parkhill, J., Diel, R., Supply, P., Crook, D. W., Smith, E. G., Walker, S. A., Ismail, N., Niemannt, S., Petot, T. E. A., & Modernizing Medical Microbiology Informatics Group. (2015). Whole-genome sequencing for prediction of Mycobacterium tuberculosis drug susceptibility and resistance: a retrospective cohort study. The Lancet Infectious Diseases, 15(10), 1193-1202.

Wang, G., Wang, S., Jiang, G., Fu, Y., Shang, Y., & Huang, H. (2018). Incremental cost-effectiveness of the second Xpert MTB/RIF assay to detect Mycobacterium tuberculosis. Journal of Thoracic Disease, 10(3), 1689-1695.

World Health Organization. (2020). Global tuberculosis report 2020. https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/336069/9789240013131-eng.pdf

World Health Organization. (2013). Using the Xpert MTB/RIF assay to detect pulmonar and extrapulmonary tuberculosis and rifampicin resistance in adults and children. Expert Group Meeting Report. https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/112659/WHO_HTM_TB_2013.14_eng.pdf

Zawedde-Muyanja, S., Manabe, Y. C., Sewankambo, N. K., Nakiyingi, L., & Nakanjako, D. (2018). Xpert® MTB/RIF associated with improved treatment initiation among patients with smear-negative tuberculosis. The International Journal of Tuberculosis and Lung Disease, 22(12), 1475-1480.

Publicado

24/06/2021

Cómo citar

DIETZ, J. do C.; BORGES, M. S.; ALVES, S. L. de Ávila; DIAS, D. X. R.; MANRIQUE, E. J. C. Rendimiento del test Xpert® MTB/RIF en la detección de laboratorio de tuberculosis en muestras pulmonares y extrapulmonares. Research, Society and Development, [S. l.], v. 10, n. 7, p. e36610716533, 2021. DOI: 10.33448/rsd-v10i7.16533. Disponível em: https://rsdjournal.org/index.php/rsd/article/view/16533. Acesso em: 17 jul. 2024.

Número

Sección

Ciencias de la salud