Método de bajo costo para la cuantificación de ácido salicílico cargado en nanopartículas lípidas que contienen aceite de copaiba
DOI:
https://doi.org/10.33448/rsd-v11i11.33419Palabras clave:
Acne vulgaris; Método analítico; Validación analítica; Nanocargadores lipídicos; Espectrofotometría UV-Visible; Bioactivo vegetal.Resumen
La demanda de métodos analíticos para la cuantificación de fármacos es un obstáculo en la investigación y desarrollo de nuevos productos, debido a la necesidad de utilizar técnicas más sencillas para la identificación y cuantificación de los activos. Aunque es una técnica muy sensible y selectiva para estas determinaciones, la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) requiere instrumentación costosa y analistas bien capacitados, mientras que la espectrofotometría es rápida, de bajo costo y difícilmente requiere pretratamiento de la muestra. Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo desarrollar un método de cuantificación por espectrofotometría UV-visible para ácido salicílico (SA) encapsulado en portadores de lípidos nanoestructurados (NLC) que contienen aceite de copaiba. El método fue validado según criterios nacionales e internacionales (ANVISA, ICH y FDA). El diluyente fue una mezcla de etanol absoluto y ácido fosfórico (99:1) y la detección se realizó a 310 nm. La interferencia de la matriz con relación a NLC-SA fue mínima (0,37%), demostrando la selectividad. Se obtuvo linealidad en el rango de 5,0 a 30,0 μg/mL (r = 0,99948) y el método demostró ser exacto, con alta recuperación de AS en presencia de los demás componentes (más del 96% de recuperación), con precisión en dos niveles: intra e interdías (DPR < 5%). Los límites de detección y cuantificación fueron 0,51 y 1,70 μg/mL, respectivamente. Finalmente, según los criterios del índice de Youden, el método se mostró robusto ante las variaciones propuestas, obteniendo valores del efecto inferiores al valor crítico (0,07). Por tanto, el método desarrollado es accesible, eficaz y válido para la cuantificación de AS en nanopartículas lipídicas de matriz compleja.
Citas
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