Desarrollo farmacotécnico y control de calidad de un gel de crioterapia a base de extracto de jengibre, mentol y cafeína
DOI:
https://doi.org/10.33448/rsd-v9i6.3513Palabras clave:
Geles; Jengibre; Mentol; Cafeína; Control de calidad.Resumen
El presente estudio tuvo como objetivo desarrollar un gel de crioterapia a base de jengibre, mentol y cafeína, así como analizar los parámetros de control de calidad físico-químico y microbiológico de la formulación fitocosmética. Las materias primas se compraron en tiendas locales en el municipio de Teresina, Piauí. El extracto de jengibre se obtuvo macerando los rizomas y girando con disolvente de acetona. Para la formulación cosmética, primero se preparó gel de carbopol, seguido de alcalinización, solubilización en cafeína y mentol y adición de extracto de jengibre y colorante, siguiendo las Buenas Prácticas de Manejo de la Resolución de la Junta Colegiada (RDC) No. 67 / 2007. Posteriormente, se aplicaron las pruebas de control de calidad físico-químico inherentes a la estabilidad preliminar, que abarca características organolépticas, pH, conductividad eléctrica, capacidad de propagación, resistencia a la centrifugación, microscopía óptica, además de evaluación microbiológica, identificando la presencia de bacterias mesofílicas, hongos filamentosos y levaduras. Los resultados de las características organolépticas indicaron un gel con un color rojo brillante, apariencia homogénea y un olor característico a mentol. El pH varió de 5,46 a 5,59 y la conductividad eléctrica de 1900 a 2250 µs / cm, ambos considerados adecuados. Con respecto a la capacidad de propagación, se encontró que hubo un aumento en la proporción en que se agregó el peso (g), mostrando una buena capacidad para extenderse y cubrir el sitio de acción, tanto antes como después de la estabilidad preliminar. En la prueba de resistencia a la centrifugación, la formulación de gel permaneció estable, tanto antes como después de 12 días. Con respecto al análisis microscópico de las gotitas, se observó que la mayoría de ellas (65%) tenían un diámetro en el rango de 0.6 µm a 1 µm, mostrando pequeñas células sanguíneas distribuidas de manera heterogénea y con algunos puntos de coalescencia. En cuanto a los análisis microbiológicos del gel de crioterapia, se observó que los valores para contar microrganismos se encontraban dentro de los límites recomendados por la Farmacopea Brasileña, tanto para mesófilos aeróbicos (1 UFC / g) como para hongos filamentosos y levaduras (0 UFC / g) Por lo tanto, fue posible desarrollar un fitocosmético adecuado para su uso, con características organolépticas agradables y estándares físico-químicos y microbiológicos dentro de los requisitos previos requeridos. Sin embargo, es necesario llevar a cabo nuevas pruebas de estabilidad del producto durante todo el almacenamiento, para confirmar los resultados preliminares, además de las pruebas que ratifican su actividad biológica, así como las pruebas toxicológicas in vitro e in vivo que garantizan efectivamente la seguridad del producto.
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