Neuromodulación complementaria a la fisioterapia en la fibromialgia y sus correlatos electroencefalográficos: un protocolo para un ensayo clínico aleatorizado

Resumen

El objetivo de la presente investigación es presentar un protocolo para un ensayo clínico aleatorizado, triple ciego controlado con placebo, que evaluará los efectos de la neuromodulación con estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) asociada con el tratamiento de fisioterapia en la fibromialgia y sus correlatos electroencefalográficos. Las voluntarias serán mujeres diagnosticadas con fibromialgia durante al menos tres meses, con edades comprendidas entre 40 y 55 años. Los participantes se dividirán aleatoriamente en tres grupos: Grupo 1, con estimulación anódica en la corteza motora izquierda y estimulación catódica en la región supraorbital derecha; Grupo 2, con estimulación anódica en la corteza prefrontal dorsolateral izquierda y estimulación catódica en la región supraorbitaria derecha; y Grupo 3, con estimulación simulada (placebo). Todos los grupos estarán acompañados de un tratamiento de fisioterapia. Los resultados primarios serán variaciones en los niveles de dolor, ansiedad y depresión resultantes de la neuromodulación, evaluados por los Inventarios de Escala Visual Analógica y de Ansiedad y Depresión de Beck, respectivamente. El resultado secundario será la evaluación de la actividad eléctrica cortical registrada por el electroencefalograma de 32 canales. En el análisis de datos, se utilizará un ANOVA mixto, con 3 grupos de participantes versus 2 momentos de evaluación, con un nivel de significancia de p <0.05. Para las comparaciones entre pares, se utilizará la prueba post hoc con corrección de Bonferroni-Sidak. Teniendo en cuenta que la fibromialgia es una enfermedad multifactorial, que no responde muy bien a los medicamentos y otros tratamientos convencionales, es importante analizar el posible efecto terapéutico de la neuromodulación, además del tratamiento fisioterapéutico, en individuos con fibromialgia.