El impacto de los sistemas de gestión en línea: una evaluación cualitativa de la percepción del personal en un laboratorio de investigación clínica

Autores/as

DOI:

https://doi.org/10.33448/rsd-v9i10.9188

Palabras clave:

Software; Centros de salud académicos; Personal de laboratorio; Sistemas de información gerencial; Sistemas de información de laboratorio clínico.

Resumen

Las Buenas Prácticas de Laboratorio Clínico (GCLP) aumentan la calidad y la trazabilidad de los resultados en la investigación clínica. Sin embargo, la alta rotación de personal, los recursos insuficientes y la falta de capacitación en la gestión del laboratorio pueden limitar su implementación en los Centros de Salud Académicos (CSA). Este trabajo tuvo como objetivo evaluar cualitativamente la percepción del personal sobre la implementación de un Sistema de Gestión Online (OMS) gratis en el flujo de trabajo de un laboratorio académico de investigación clínica. Se seleccionó e implementó un software en línea gratuito (Quartzy, Quartzy Inc., EE. UU.) entre 2012 y 2016. Luego de las intervenciones de capacitación, se realizó un análisis cualitativo de la actitud del personal hacia la implementación, incluyendo un cuestionario estructurado (30 participantes) y evaluaciones de grupos focales (16 participantes). También se compararon los indicadores del desempeño de la gestión antes y después de la implementación. Los resultados indican que los integrantes del laboratorio perciben una mejora en la organización, comunicación y compromiso del personal, quienes informaron que el sistema es amigable para el usuario y un facilitador para la autonomía de los integrantes del grupo. Por otro lado, se reconoce la necesidad de una formación y un compromiso constantes a nivel de gestión. Estos hallazgos sugieren que softwares de alcance completo pueden representar herramientas útiles para ayudar en la participación del personal en cumplimiento de GCLP en los laboratorios de AHC.

Citas

Adamo, J. E., Bauer, G., Berro M., Burnett, B. K., Hartman, K. A., Masiello, L. M., Moorman-White, D., Rubinstein, E. P. & Schuff, K. G. (2012). A roadmap for academic health centers to establish good laboratory practice-compliant infrastructure. Acad Med, 87(3), 279 –284. https://doi:10.1097/ACM.0b013e318244838a

Adamo, J. E., Hancock, S. K., Bens, C. M., Marshall, M., Kleinert, L.B., & Sarzotti-Kelsoe, M. (2014). Options for Financially Supporting GLP and GCLP Quality Assurance Programs within an Academic Institution. JGXP Compliance, 18, 1-4.

https://www.ivtnetwork.com/article/academic-glp-gclp-quality-assurance

Alemnji, G. A., Zeh, C., Yao, K., & Fonjungo, P. N. (2014). Strengthening national health laboratories in sub-Saharan Africa: A decade of remarkable progress. Trop Med Int Heal, 19 (4), 450-8. https://doi: 10.1111/tmi.12269.

Antes, A. L., Kuykendall, A., & DuBois, J. M. (2019). The lab management practices of “Research Exemplars” that foster research rigor and regulatory compliance: A qualitative study of successful principal investigators. PloS One, 14(4), Article e0214595. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0214595

Avery, G., McGee, C., & Falk, S. (2000). Implementing LIMS: a "how-to" guide. Anal Chem, 72(1), 57A-62A. https://doi: 10.1021/ac0027082

Baron, J. M., & Dighe, A. S. (2014). The role of informatics and decision support in utilization management. Clin Chim Acta, 427, 196- 201.

https://doi: 10.1016/j.cca.2013.09.027

Birx, D., Souza, M., & Nkengasong, J. N. (2009). Laboratory Challenges in the Scaling Up of HIV, TB, and Malaria Programs: The Interaction of Health and Laboratory Systems, Clinical Research, and Service Delivery. Am J Clin Pathol, 131, 849–51. https://doi:10.1007/s00769-012-0905-3

Edelman, A., Taylor, J., Ovseiko, P. V., & Topp, S. M. (2017). The role of academic health centers in building equitable health systems: a systematic review protocol. BMJ Open, 7, Article e015435. https://doi:10.1136/ bmjopen-2016-015435

Ezzelle, J., Rodriguez-Chavez, I. R., Darden, J. M., Stirewalt, M., Kunwar, N., Hitchcock, R., Walter, T., & D’Souza, M. P. (2008). Guidelines on good clinical laboratory practice: Bridging operations between research and clinical research laboratories. J Pharm Biomed Anal, 7, 46 (1), 18-29.

https://doi: 10.1016/j.jpba.2007.10.010.

Fonjungo, P. N., Kebede, Y., Messele, T., Ayana, G., Tibesso, G., Abebe, A., Nkengasong, J. N., & Kenyon, T. (2012). Laboratory equipment maintenance: a critical bottleneck for strengthening health systems in sub-Saharan Africa? J Public Health Policy, 33(1), 34–45. https:// doi: 10.1057/jphp.2011.57.

Garcia, L. (Ed.). (2014). Clinical Laboratory Management (2nd ed.). ASM Press. https:// doi:101128/9781555817282

Grochau, I. H., & Caten, C. S. (2012). A process approach to ISO/IEC 17025 in the implementation of a quality management system in testing laboratories. Accredit Qual Assur, 17, 519–27. https://doi.org/10.1007/s00769-012-0905-3

Gumba, H., Musyoki, J., Mosobo, M., & Lowe, B. (2019). Implementation of Good Clinical Laboratory Practice in an Immunology Basic Research Laboratory: The KEMRI-Wellcome Trust Research Laboratories Experience. Am J Clin Pathol, 151(3), 270-274. https:// doi: 10.1093/ajcp/aqy138

Halbwachs, H. (2000). Maintenance and the life expectancy of healthcare equipment in developing economies. Health Estate, 54 (2), 26–31.

Hancock, S. (2002). Meeting the challenges of implementing good laboratory practices compliance in a university setting. Qual Assur J, 6, 15–21. https://doi.org/10.1002/qaj.165

Kohn, L. (Ed.). (2004). Academic Health Centers: Leading Change in the 21st Century. Institute of Medicine. The National Academies Press. https://doi.org/10.17226/10734.

Lulie, A. D., Hiwotu, T. M., Mulugeta, A., Kebede, Ad., Asrat, H., Abebe, A., Yenealem, D., Abose, E., Kassa, W., Kebede, Am., Linde, M. K., & Ayana, G. (2014). Perceptions and attitudes toward SLMTA amongst laboratory and hospital professionals in Ethiopia. Afr J Lab Med, 3(2), 233

https://doi:10.4102/ajlm.v3i2.228.

Machina, H. K., & Wild, D. J. (2013). Electronic Laboratory Notebooks Progress and Challenges in Implementation. J Lab Autom, 18(4). 264-8

https://doi: 10.1177/2211068213484471.

Orri, M., Paduanello, M., Lachal, J., Falissard, B., Sibeoni, J., & Revah-Levy, A. (2014). Qualitative approach to attempted suicide by adolescents and young adults: the (neglected) role of revenge. PLoS One, 9(5), Article e96716.

https://doi.org/10.1371/journal.pone.0096716

Presot, I. M., Soares, R. P. P., Madureira, A. P., Bicalho, K. A., & Modena, C. M. (2014). Quality perception in research laboratories from Fiocruz after QMS implementation. Rev Adm Pub, 48(1), 237-252.

https://doi.org/10.1590/S0034-76122014000100010

Ravinetto, R. M., Talisuna, A., De Crop, M., van Loen, H., Menten, J., van Overmeir, C., Tinto, H., Gonzalez, R., Meremikwu, M., Nabasuma, C., Ngoma, G. M., Karema, C., Adoke, Y., Chaponda, M., van Geertruyden, J. P., & D'Alessandro, U. (2013). Challenges of non-commercial multicentre North-South collaborative clinical trials. Trop Med Int Health, 18 (2), 237-41.

https://doi: 10.1111/tmi.12036.

Rusanganwa, V., Gahutu, J. B., Evander, M., & Hurtig, A. K. (2019). Clinical Referral Laboratory Personnel's Perception of Challenges and Strategies for Sustaining the Laboratory Quality Management System. Am J Clin Pathol, 152 (6), 725–734. https://doi:10.1093/ajcp/aqz092

Sluss, P. M. (2014). Reference laboratory utilization management. Clin Chim Acta 427, 167–72. https://doi: 10.1016/j.cca.2013.09.035.

Souza, R. A., Docena, C., Silva, P. S., Silva A., & Brum, A. P. (2011). Implementation of Good Laboratory Practices (NIT-DICLA-035, INMETRO) in a technological platform network: the Fiocruz experience. Accredit Qual Assur, 17, 331–9. https://doi: 10.1007/s00769-011-0858-y

Susanto, A., Putro, E. K., & Jatmiko, F. (2017). Chemical inventory and management in PTFI quality control laboratory. J Ind Poll Control, 33,689-695. https://www.researchgate.net/publication/320978011

Todd, C. A., Sanchez, A. M., Garcia, A., Denny, T. N., & Sarzotti-Kelsoe, M. (2014). Implementation of Good Clinical Laboratory Practice (GCLP) guidelines within the External Quality Assurance Program Oversight Laboratory (EQAPOL). J Immunol Methods, 409, 91-8. http://dx.doi.org/10.1016/j.jim.2013.09.012

Tong, A., Sainsbury, P. & Craig, J. (2007). Consolidated criteria for reporting qualitative research (COREQ): a 32-item checklist for interviews and focus groups. Int J Qual Health Care, 19(6), 349–357. https://doi.org/10.1093/intqhc/mzm042

Wartman, S. A. (2015). The academic health center in a disrupted world. The Pharos of Alpha Omega Alpha-Honor Medical Society. Alpha Omega Alpha, 78(2), 2-9.

World Health Organization. (2009). Handbook: good laboratory practice (GLP): quality practices for regulated non-clinical research and development – (2nd ed.).

ISBN 978 92 4 154755 0

Yao, K., McKinney, B., Murphy, A., Rotz, P., Wafula, W., Sendagire, H., Okui, S. & Nkengasong, J. N. (2010). Improving quality management systems of laboratories in developing countries: An innovative training approach to accelerate laboratory accreditation. Am J Clin Pathol 134(3), 401–9.

https://doi.org/10.1309/AJCPNBBL53FWUIQJ

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Publicado

25/10/2020

Cómo citar

TIMOTEO, M. O. .; BROCHADO , A. C. B.; COSTA-SILVA, D.; GRANJEIRO, J. M.; OLEJ, B.; ALVES, G. G. . El impacto de los sistemas de gestión en línea: una evaluación cualitativa de la percepción del personal en un laboratorio de investigación clínica. Research, Society and Development, [S. l.], v. 9, n. 10, p. e9239109188, 2020. DOI: 10.33448/rsd-v9i10.9188. Disponível em: https://rsdjournal.org/index.php/rsd/article/view/9188. Acesso em: 4 jul. 2024.

Número

Sección

Ciencias de la salud