Medicamentos no licenciados: una discusión en pediatría

Autores/as

DOI:

https://doi.org/10.33448/rsd-v9i10.9262

Palabras clave:

Preparaciones farmacéuticas; Pediatría; Farmacia hospitalaria; Servicios Farmacéuticos; Uso de medicamentos.

Resumen

La escasez de productos industrializados específicos para el público pediátrico puede afectar el consumo de medicamentos sin licencia. Los medicamentos sin licencia son aquellos provenientes de productos licenciados, mediante modificaciones, además de los importados, contraindicados y los que no tienen información sobre el uso en un determinado grupo. Este estudio tuvo como objetivo investigar la prevalencia del uso de medicamentos sin licencia, los medicamentos frecuentemente prescritos en este contexto y las formas farmacéuticas de mayor producción. En este sentido, se utilizó la metodología de revisión integradora de la literatura científica. Las tasas de prevalencia para el uso de medicamentos sin licencia oscilaron entre 1,6 y 33,35%, lo que demuestra la diversidad del escenario según el país estudiado. Los fármacos prescritos constantemente fueron diuréticos (furosemida, espironolactona e hidroclorotiazida), ácido fólico, cafeína, fenobarbital y morfina. Las formas farmacéuticas producidas con mayor frecuencia fueron las líquidas, con énfasis en soluciones, suspensiones y jarabes. Si bien el mercado farmacéutico ha mejorado su capacidad productiva a lo largo del tiempo, el uso de medicamentos sin licencia sigue siendo parte del escenario de la atención pediátrica en varios países.

Citas

Aamir, M., Khan, J. A., Shakeel, F., Shareef, R., & Shah, N. (2018). Drug utilization in neonatal setting of Pakistan: focus on unlicensed and off label drug prescribing. BMC pediatrics, 18(1), 242-250. https://doi.org/10.1186/s12887-018-1211-y

Allen, H. C., Garbe, M. C., Lees, J., Aziz, N., Chaaban, H., Miller, J. L., Johnson, P., & DeLeon, S. (2018). Off-Label Medication use in Children, More Common than We Think: A Systematic Review of the Literature. The Journal of the Oklahoma State Medical Association, 111(8), 776–783.

Barker, C., Standing, J. F., Kelly, L. E., Hanly Faught, L., Needham, A. C., Rieder, M. J., de Wildt, S. N., & Offringa, M. (2018). Pharmacokinetic studies in children: recommendations for practice and research. Archives of disease in childhood, 103(7), 695–702. https://doi.org/10.1136/archdischild-2017-314506

Batchelor, H. K., & Marriott, J. F. (2015). Paediatric pharmacokinetics: key considerations. British journal of clinical pharmacology, 79(3), 395–404. https://doi.org/10.1111/bcp.12267

Blanco-Reina, E., Medina-Claros, A. F., Vega-Jiménez, M. A., Ocaña-Riola, R., Márquez-Romero, E. I., & Ruiz-Extremera, Á. (2016). Utilización de fármacos en niños en cuidados intensivos: estudio de las prescripciones off-label. Medicina Intensiva, 40(1), 1-8. https://doi.org/10.1016/j.medin.2014.11.007

Brasil. (2007). RDC 67, de 8 de outubro de 2007. Regulamento Técnico sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias e seus Anexos. Recuperado de: https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2007/rdc0067_08_10_2007.html

Casañ, A., Cabezuelo, E. V., Garrido-Corro, B., Murie, B. C., Álvarez, P. B., Rubia Nieto, M. J. & Amelia, M. (2017). Utilización de medicamentos fuera de ficha técnica y sin licencia en una Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales española. Farmacia Hospitalaria, 41(3), 371-381. http://dx.doi.org/10.7399/fh.2017.41.3.10691.

Corny, J., Bailey, B., Lebel, D., & Bussières, J. F. (2016). Unlicensed and off-label drug use in paediatrics in a mother-child tertiary care hospital. Paediatrics & child health, 21(2), 83–87. https://doi.org/10.1093/pch/21.2.83

Corny, J., Lebel, D., Bailey, B., & Bussières, J. F. (2015). Unlicensed and Off-Label Drug Use in Children Before and After Pediatric Governmental Initiatives. The journal of pediatric pharmacology and therapeutics, 20(4), 316–328. https://doi.org/10.5863/1551-6776-20.4.316

Dornelles, A. D., Calegari, L. H., de Souza, L., Ebone, P., Tonelli, T. S., & Carvalho, C. G. (2019). The Unlicensed and Off-label Prescription of Medications in General Paediatric Ward: An Observational Study. Current pediatric reviews, 15(1), 62–66. https://doi.org/10.2174/1573396314666181113101506

Forough, A. S., Lau, E. T., Steadman, K. J., Cichero, J. A., Kyle, G. J., Serrano Santos, J. M., & Nissen, L. M. (2018). A spoonful of sugar helps the medicine go down? A review of strategies for making pills easier to swallow. Patient preference and adherence, 12, 1337–1346. https://doi.org/10.2147/PPA.S164406

García-López, I., Fuentes-Ríos, J. E., Manrique-Rodríguez, S. & Fernández-Llamazares, C. M. (2017). Utilización de medicamentos en condiciones off-label y unlicensed: resultados de un estudio piloto realizado en una unidad de cuidados intensivos pediátricos. Anales de Pediatría, 86(1), 28-36. DOI: 10.1016/j.anpedi.2016.01.026

Goes, Janaina da Silva, Freire, Fátima Duarte, Moura, Túlio Flávio Accioly de Lima e, Aragão, Cícero Flávio Soares, & Raffin, Fernanda Nervo. (2019). Preformulation of a liquid dosage formulation of captopril for pediatric use: drug-excipient compatibility and stability studies. Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences, 55, e18015. .https://doi.org/10.1590/s2175-97902019000218015

Gonçalves, M G., & Heineck, I. (2016). Frequência de prescrições de medicamentos off label e não licenciados para pediatria na atenção primária à saúde em município do sul do Brasil. Revista Paulista de Pediatria, 34(1), 11-17. https://doi.org/10.1016/j.rppede.2015.06.023

Gonçalves, A. C. S., Reis, A. M. M., Marçal, A. C. G., & Bouzada, M. C. F. (2017). Use of unlicensed and off-label drugs in neonates in a Brazilian university hospital. Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences, 53(3), e00252. https://doi.org/10.1590/s2175-97902017000300252

Kouti, L., Aletayeb, M., Aletayeb, S., Hardani, A. K., & Eslami, K. (2019). Pattern and extent of off-label and unlicensed drug use in neonatal intensive care units in Iran. BMC pediatrics, 19(1), 3. DOI: 10.1186/s12887-018-1370-x

Landwehr, C., Richardson, J., Bint, L., Parsons, R., Sunderland, B., & Czarniak, P. (2019). Cross-sectional survey of off-label and unlicensed prescribing for inpatients at a paediatric teaching hospital in Western Australia. PloS one, 14(1), e0210237. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0210237

Magalhães, J., Rodrigues, A. T., Roque, F., Figueiras, A., Falcão, A., & Herdeiro, M. T. (2015). Use of off-label and unlicenced drugs in hospitalised paediatric patients: a systematic review. European journal of clinical pharmacology, 71(1), 1–13. https://doi.org/10.1007/s00228-014-1768-9

Marinho, R. N., & Cabral, C. H. K. (2014). Estudo de adaptações de formulações farmacêuticas em um hospital universitário pediátrico. Revista Brasileira de Farmácia Hospitalar e Serviços de Saúde, 5(3), 12-17.

Mukattash, T. L., Jarab, A. S., Abu-Farha, R. K., Alefishat, E., & McElnay, J. C. (2018). Pharmaceutical Care in Children: Self-reported knowledge, attitudes and competency of final-year pharmacy students in Jordan. Sultan Qaboos University medical journal, 18(4), e468–e475. https://doi.org/10.18295/squmj.2018.18.04.007

Nóbrega, E. P., Chagas, S. O., & Magalhães, I. R. S. (2018). Avaliação da adaptação de formas farmacêuticas em um hospital pediátrico de Manaus. Revista Brasileira de Farmácia Hospitalar e Serviços de Saúde, 9(1), 1-5. Doi:10.30968/rbfhss.2018.091.005

O'Brien, F., Clapham, D., Krysiak, K., Batchelor, H., Field, P., Caivano, G., Pertile, M., Nunn, A., & Tuleu, C. (2019). Making Medicines Baby Size: The Challenges in Bridging the Formulation Gap in Neonatal Medicine. International journal of molecular sciences, 20(11), 2688. https://doi.org/10.3390/ijms20112688

Pereira, A. C. S., Miranda, E. S., Castilho, S. R., Futuro, D. O., Teixeira, L. A., & Paula, G. R. (2016). Medicamentos magistrais em recém-nascidos e crianças hospitalizados. Revista Paulista de Pediatria, 34(4), 403-407. http://dx.doi.org/10.1016/j.rppede.2016.02.012

Shakeel, S., Iffat, W., Nesar, S., Zaidi, H., & Jamshed, S. (2020). Exploratory Findings of Prescribing Unlicensed and Off-Label Medicines Among Children and Neonates. Integrated pharmacy research & practice, 9, 33–39. https://doi.org/10.2147/IPRP.S231134

Souza, A. S., Jr, Dos Santos, D. B., Rey, L. C., Medeiros, M. G., Vieira, M. G., & Coelho, H. (2016). Off-label use and harmful potential of drugs in a NICU in Brazil: A descriptive study. BMC pediatrics, 16, 13. https://doi.org/10.1186/s12887-016-0551-8

Storpirtis, S., Mori, A. L. P. M., Yochyi, A., Ribeiro, E., Porta, V. (2008). Ciências Farmacêuticas. Farmácia Clínica e Atenção Farmacêutica. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan.

Tukayo, B., Sunderland, B., Parsons, R., & Czarniak, P. (2020). High prevalence of off-label and unlicensed paediatric prescribing in a hospital in Indonesia during the period Aug.-Oct. 2014. PloS one, 15(1), e0227687. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0227687

Publicado

24/10/2020

Cómo citar

BARROS, D. S. L. . Medicamentos no licenciados: una discusión en pediatría. Research, Society and Development, [S. l.], v. 9, n. 10, p. e8919109262, 2020. DOI: 10.33448/rsd-v9i10.9262. Disponível em: https://rsdjournal.org/index.php/rsd/article/view/9262. Acesso em: 17 jul. 2024.

Número

Sección

Ciencias de la salud