Análise das características físicas de comprimidos de losartana potássica 50mg dispensados em uma Unidade Básica de Saúde e em drogarias do município de Abaetetuba-PA

Autores

DOI:

https://doi.org/10.33448/rsd-v10i15.23013

Palavras-chave:

Análises; Losartana potássica; Comprimidos; Características físicas.

Resumo

A Hipertensão Arterial Sistêmica (HAS) é denominada uma condição clínica multifatorial, que ocorre quando os níveis pressóricos alcançam valores sustentáveis de  ≥ 140 sistólica e/ou 90 diastólica mmHg. Consequentemente, para tratamento e controle da doença, a losartana potássica 50 mg é um anti-hipertensivo amplamente utilizado pela população devido ao baixo custo, boa efetividade e adesão ao tratamento. Diante disso, o presente artigo tem por objetivo identificar possíveis desvios de qualidade em comprimidos de losartana potássica 50mg, dispensados em uma unidade básica de saúde e em drogarias no município de Abaetetuba-PA. A fim de atingir o objetivo foram realizados testes de análise de identificação visual, peso médio e friabilidade, com a finalidade de comparar com a Farmacopeia Brasileira e identificar possíveis inconformidades. Os resultados obtidos na análise visual foram parâmetros normais de cor, odor e integridade dos comprimidos e embalagens. No teste de peso médio os resultados foram variações de 1,32% nos comprimidos similares, 1,64% nos comprimidos genéricos e 1,02% nos comprimidos de referência. No teste de friabilidade o máximo de perda atingida foi os comprimidos similares com 0,13%, e o mínimo foram os comprimidos de referência com 0,1%. Dessa forma, os resultados demonstraram perfil compatível com o estabelecido na Farmacopeia Brasileira, tendo percentuais de variação dentro do limite instituído. Deste modo, conclui-se que os comprimidos de losartana potássica 50mg dispensados no município possuem qualidade, portanto, garantindo o efetivo tratamento de seus pacientes acometidos pela HAS.

Referências

Aglio, T. C. Determinação de Peso Médio, Desintegração e Teor de Cápsulas de Hidroclorotiazida Manipuladas em Farmácias Magistrais de Juiz de Fora - MG. 2016. 47f. Trabalho de conclusão de curso (TCC) em graduação em Farmácia. Faculdade de Farmácia da Universidade Federal de Juiz de Fora, 2016.

Al-Majed, A. R. A., Assiri, E., Khalil, N. Y., & Abdel-Aziz, H. A. (2015). Losartan: Comprehensive Profile. In H. G. Brittain (Coord.), Profiles of Drug Substances, Excipients and Related Methodology. (pp. 159–194). Elsevier, 40. https://doi.org/10.1016/bs.podrm.2015.02.003

Andrade, E. G., Santos, C. O & Siqueira, L. P. (2019). Controle físico-químicos de losartana potássica dispensado no programa Farmácia Popular do Brasil na cidade de Caruaru-PE. In M. C. Silva (Coord.), Políticas de saúde para o envelhecimento populacional (pp. 153-163). Ponta Grossa: Atena Editora. https://doi.org/10.22533/at.ed.57119191216

Barata-Silva, C., Hauser-Davis, R. A., Silva, A. L. O. & Moreira, J. C. (2017). Desafios ao controle da qualidade de medicamentos no Brasil. Caderno de Saúde Coletiva, 25(3), 362-370. https://doi.org/10.1590/1414-462X201700030075

Barroso, W. K. S., Rodrigues, C. I. S., Bortolotto, L. A., Mota-Gomes, M. A., Brandão, A. A., Feitosa, A. D. M. et al. (2021). Diretrizes Brasileiras de Hipertensão Arterial- 2020. Arquivos Brasileiros de Cardiologia, 116(3), 516-658. https://doi.org/10.36660/abc.20201238

Bertoldi, A. D., Arrais, P. S. D., Tavares, N. U. L., Ramos, L. R., Luiza, V. L., Mengue, S. S., Dal-Pizzol, T. S., Farias, M. R. & Oliveira, M. A. (2016). Utilização de medicamentos genéricos na população brasileira: uma avaliação da PNAUM 2014. Revista de Saúde Pública, 50(2), 11. https://doi.org/10.1590/S1518-8787.2016050006120

Brasil. (2001). Decreto n° 3.961 de 10.10.2001: Altera o Decreto n° 79.094, de 5 de janeiro de 1997, que regulamenta a Lei n° 6.360, de 23 de setembro de 1976. Diário Oficial União. Brasília.

Brasil. (2019). Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Farmacopeia Brasileira. (6aed). Anvisa, v.1.

Brasil. (2019). Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Farmacopeia Brasileira. (6aed). Anvisa, v.2.

Bianchin, M. D., Blatt, C. R., Soares, A. S. & Külkamp-Guerreiro, I. C. (2012). Avaliação da qualidade de comprimidos de propranolol e enalapril distribuídos no sistema público de saúde em uma cidade do sul do Brasil. Ciência & Saúde Coletiva, 17(2):491-498. https://doi.org/10.1590/S1413-81232012000200022

Carvalho, T. V., Lira, J. V., Sabino, A. P., Barros, A. E. V., Mendonça, A. C. S., Sousa, I. L. L. & Medeiros, D. P. F. (2019). Avaliação da resistência mecânica do medicamento de referência e genérico: losartana potássica + hidroclorotiazida. In B. R. Silva Neto (Coord), Saúde Pública e Saúde Coletiva: Dialogando sobre Interfaces Temáticas 5 (pp. 55-62). Ponta Grossa, PR: Atena Editora. https://doi.org/10.22533/at.ed.9901902095

Frota, V. H. Avaliação quantitativa de losartana potássica (50 mg) em comprimidos de referência, genéricos e similares dispensados nas drogarias do Distrito Federal. 2019. 15f. Trabalho de conclusão de curso (TCC) em graduação em Farmácia. Centro Universitário do Planalto Central Aparecido dos Santos, 2019.

Guimarães, S. Estudo do teor, impurezas e polimorfismo da losartana no insumo farmacêutico ativo e no produto acabado. 2018. 174 f. Dissertação (de mestrado), Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde, Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2018.

Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística. (2017). Panorama do município de Abaetetuba: População no último censo 2010. Recuperado de https://cidades.ibge.gov.br/brasil/pa/abaetetuba/panorama. Acesso em 20 de abril de 2021.

Lima, F. B., Costa, J. M. & Santos-Fonseca, D. J. (2020). Medicinal plants used in the public health system of Abaetetuba, in the Brazilian Amazon. GSC Biological and Pharmaceutical Sciences, 12(1): 80-86. https://doi.org/10.30574/gscbps.2020.12.1.0178

Kopp, S. (2006). Stability testing of pharmaceutical products in a global environment. Regulatory Affairs Journal Pharma. Informa UK, 16, 291-294. https://www.researchgate.net/profile/Sabine-Kopp-2/publication/284463697_Stability_testing_of_pharmaceutical_products_in_a_global_environment/links/5fb4055b299bf10c36874e3b/Stability-testing-of-pharmaceutical-products-in-a-global-environment.pdf

Lombardo, M. & Eserian, J. K. (2017). A análise da qualidade de medicamentos e o papel do laboratório oficial no contexto da saúde pública. Revista de Administração em Saúde, 17(67), 23. http://dx.doi.org/10.23973/ras.67.28

Malachias, M. V. B., Souza, W. K. S. B., Plavnik, F. L., Rodrigues, C. I. S., Brandão, A. A. & Neves, M. F. T. et al (2016). 7ª Diretriz Brasileira de Hipertensão Arterial. Arquivos Brasileiros de Cardiologia, 107(3): 25-28. https://doi.org/10.5935/abc.20160155

Organização Mundial da Saúde. (‎1994)‎. Pharmaceuticals Unit OMS guidelines on stability testing of pharmaceutical products containing well-established drug substances in conventional dosage forms. World Health Organization. https://apps.who.int/iris/handle/10665/62169

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (2020). Ministério da Saúde, Secretaria de Ciência, Tecnologia, Inovação e Insumos Estratégicos em Saúde, Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos. Brasília, Ministério da Saúde. http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf

Royo, V. A., Araújo e Saldanha, K. L., Xavier, M. P., Freitas, R. F. & Menezes, E. V. (2014). Análise do medicamento losartana potássica manipulado em farmácias de Montes Claros, MG. Infarma, 26(4), 229-232. http://dx.doi.org/10.14450/2318-9312.v26.e4.a2014.pp229-232

Shantier, S. (2020). Drug Analysis. In Ahmad, U. & Akhtar, J. Drug Analysis Pharmaceutical Formulation Design Recent Practices. (pp. 23-40). London: IntechOpen. http://dx.doi.org/10.5772/intechopen.88739

Downloads

Publicado

28/11/2021

Como Citar

SARGES, M. R. V. de; SOUZA, D. A. .; RIBEIRO, V. C. .; GRISOLIA, D. P. de A. Análise das características físicas de comprimidos de losartana potássica 50mg dispensados em uma Unidade Básica de Saúde e em drogarias do município de Abaetetuba-PA. Research, Society and Development, [S. l.], v. 10, n. 15, p. e482101523013, 2021. DOI: 10.33448/rsd-v10i15.23013. Disponível em: https://rsdjournal.org/index.php/rsd/article/view/23013. Acesso em: 20 jul. 2024.

Edição

Seção

Ciências da Saúde