Evaluación del desempeño de pruebas inmunocromatográficas para la detección de antígenos del SARS-CoV-2: una revisión de la literatura
DOI:
https://doi.org/10.33448/rsd-v11i11.32301Palabras clave:
Diagnóstico de laboratorio, Inmunocromatografía, COVID-19.Resumen
Introducción: Las pruebas inmunocromatográficas rápidas, rápidas y fáciles de ejecutar, son una herramienta importante en el diagnóstico del SARS-CoV-2, pero su tasa de efectividad varía según el fabricante, siendo necesario identificar los factores que pueden influir en el desempeño de las mismas. estas pruebas, en comparación con el estándar de oro, RT-PCR. Objetivo: Explicar las principales evidencias sobre el desempeño de las pruebas rápidas, señalando los principales estudios que evidencian la detección de antígenos y discutir el desempeño de los métodos inmunocromatográficos en comparación con los ensayos moleculares en el diagnóstico de COVID19. Metodología: Revisión bibliográfica electrónica exploratoria y descriptiva realizada mediante búsquedas en las bases de datos de la Biblioteca Virtual en Salud (BVS), Scientific Library Online (SciELO) y plataforma de búsqueda PUBMED, utilizando los descriptores “COVID-19”, “SARS-CoV-2 ”, “flujo lateral”, “inmunocromatografía”, “prueba rápida”, “rendimiento”, “evaluación”, “precisión”, “comparación” y “antígeno”, seguido de la aplicación de criterios de inclusión y exclusión relevantes para el estudio. Resultados: Entre los 20 estudios seleccionados en la muestra final (E1 a E20), se observó una variación considerable en la sensibilidad (24,3% a 100%) y menor variación en la especificidad (86% a 100%) en las pruebas evaluadas, y las principales variables analizados que podrían afectar su desempeño son: factores del paciente, calidad del procesamiento de la muestra y operador de la prueba Conclusión: Los inmunoensayos de antígeno de flujo lateral tienen la ventaja de indicar enfermedad activa, sin embargo, su uso requiere precaución, especialmente en pacientes asintomáticos en los que la prueba ha disminuido la sensibilidad.
Referencias
Abusrewil, Z., Alhudiri, I. M., Kaal, H. H., El Meshri, S. E., Ebrahim, F. O., Dalyoum, T., Efrefer, A. A., Ibrahim, K., Elfghi, M. B., Abusrewil, S., & Elzagheid, A. (2021). Time scale performance of rapid antigen testing for SARS‐CoV‐2: Evaluation of 10 rapid antigen assays. Journal of Medical Virology, 93(12), 6512-6518. https://doi.org/10.1002/jmv.27186
Almeida, E., & Silva, T. (2021). SARS-COV-2: comparação dos diferentes testes de diagnóstico laboratorial : uma revisão adaptada à realidade portuguesa. HIGEIA - Revista Científica Da Escola Superior de Saúde Dr. Lopes Dias, ISSN 2184-5565, número especial, 9–17. http://hdl.handle.net/10400.11/75157
Andreani, J., Lupo, J., Germi, R., Laugier, C., Roccon, M., Larrat, S., Morand, P., & Nemoz, B. (2021). Evaluation of six commercial SARS-CoV-2 rapid antigen tests in nasopharyngeal swabs: Better knowledge for better patient management? Journal of Clinical Virology, 143, 104947. https://doi.org/10.1016/j.jcv.2021.104947
Aoki, K., Nagasawa, T., Ishii, Y., Yagi, S., Kashiwagi, K., Miyazaki, T., & Tateda, K. (2021). Evaluation of clinical utility of novel coronavirus antigen detection reagent, Espline® SARS-CoV-2. Journal of Infection and Chemotherapy: Official Journal of the Japan Society of Chemotherapy, 27(2), 319–322. https://doi.org/10.1016/j.jiac.2020.11.015
Brasil. Ministério Da Saúde. Secretaria de Vigilância em Saúde. (2020). Departamento de Análise em Saúde e Doenças não Transmissíveis. Diretrizes para Diagnóstico e Tratamento da Covid-19. Brasília/DF: Ministério da Saúde.
Brasil. Ministério Da Saúde. Secretaria de Vigilância em Saúde. (2021). Departamento de Análise em Saúde e Doenças não Transmissíveis. Guia de vigilância epidemiológica Emergência de saúde pública de Importância nacional pela Doença pelo coronavírus 2019 – covid-19. Brasília/DF: Ministério da Saúde.
Brümmer, L. E., Katzenschlager, S., Gaeddert, M., Erdmann, C., Schmitz, S., Bota, M., Grilli, M., Larmann, J., Weigand, M. A., Pollock, N. R., Macé, A., Carmona, S., Ongarello, S., Sacks, J. A., & Denkinger, C. M. (2021). Accuracy of novel antigen rapid diagnostics for SARS-CoV-2: A living systematic review and meta-analysis. PLOS Medicine, 18(8), e1003735. https://doi.org/10.1371/journal.pmed.1003735
Carsetti, R., Zaffina, S., Piano Mortari, E., Terreri, S., Corrente, F., Capponi, C., Palomba, P., Mirabella, M., Cascioli, S., Palange, P., Cuccaro, I., Milito, C., Zumla, A., Maeurer, M., Camisa, V., Vinci, M. R., Santoro, A., Cimini, E., Marchioni, L., & Nicastri, E. (2020). Different Innate and Adaptive Immune Responses to SARS-CoV-2 Infection of Asymptomatic, Mild, and Severe Cases. Frontiers in Immunology, 11, 1664-3224. https://doi.org/10.3389/fimmu.2020.610300
Cevik, M., Tate, M., Lloyd, O., Maraolo, A. E., Schafers, J., & Ho, A. (2020). SARS-CoV-2, SARS-CoV, and MERS-CoV viral load dynamics, duration of viral shedding, and infectiousness: a systematic review and meta-analysis. The Lancet Microbe, 2(1), e13-e22. https://doi.org/10.1016/s2666-5247(20)30172-5
Corman, V. M., Landt, O., Kaiser, M., Molenkamp, R., Meijer, A., Chu, D. K., Bleicker, T., Brünink, S., Schneider, J., Schmidt, M. L., Mulders, D. G., Haagmans, B. L., van der Veer, B., van den Brink, S., Wijsman, L., Goderski, G., Romette, J.-L., Ellis, J., Zambon, M., & Peiris, M. (2020). Detection of 2019 novel coronavirus (2019-nCoV) by real-time RT-PCR. Eurosurveillance, 25(3), 23. https://doi.org/10.2807/1560-7917.es.2020.25.3.2000045
Dias, V. M. de C. H., Cunha, C. A. da, Vidal, C. F. de L., Corradi, M. F. D. B., Michelin, L., Muglia, V., Rocha, J. L. L., Costa, S. F., Oliveira, P. R. D. de, Carrilho, C. M., Chebabo, A., Nunes, R. R., Diego, L. A. dos S., Santos, A. S., Carneiro, M., Junior, A. S. S., Escuissato, D., Neto, C. A., Waib, L. F., & Martins, R. (2020). Orientações sobre Diagnóstico, Tratamento e Isolamento de Pacientes com COVID-19/ Guidelines on the Diagnosis, Treatment and Isolation of Patients with COVID-19. Journal of Infection Control, 9(2), 58–77. https://jic-abih.com.br/index.php/jic/article/view/295
Ercole, F. F., Melo, L. S. de, & Alcoforado, C. L. G. C. (2014). Integrative review versus systematic review. Reme: Revista Mineira de Enfermagem, 18(1). https://doi.org/10.5935/1415-2762.20140001
Ferreira, J. C., & Patino, C. M. (2017). Understanding diagnostic tests. Part 1. Jornal Brasileiro de Pneumologia, 43(5), 330–330. https://doi.org/10.1590/s1806-37562017000000330
Patino, C. M., & Ferreira, J. C. (2017). Understanding diagnostic tests. Part 2. Jornal Brasileiro de Pneumologia, 43(6), 408–408. https://doi.org/10.1590/s1806-37562017000000424
García-Fiñana, M., Hughes, D. M., Cheyne, C. P., Burnside, G., Stockbridge, M., Fowler, T. A., Fowler, V. L., Wilcox, M. H., Semple, M. G., & Buchan, I. (2021). Performance of the Innova SARS-CoV-2 antigen rapid lateral flow test in the Liverpool asymptomatic testing pilot: population based cohort study. BMJ, 1637, 374. https://doi.org/10.1136/bmj.n1637
Houston, H., Gupta-Wright, A., Toke-Bjolgerud, E., Biggin-Lamming, J., & John, L. (2021). Diagnostic accuracy and utility of SARS-CoV-2 antigen lateral flow assays in medical admissions with possible COVID-19. Journal of Hospital Infection, 110, 203–205. https://doi.org/10.1016/j.jhin.2021.01.018
Homza, M., Zelena, H., Janosek, J., Tomaskova, H., Jezo, E., Kloudova, A., Mrazek, J., Svagera, Z., & Prymula, R. (2021). Covid-19 antigen testing: better than we know? A test accuracy study. Infectious Diseases, 53(9), 661–668. https://doi.org/10.1080/23744235.2021.1914857
Ishii, T., Sasaki, M., Yamada, K., Kato, D., Osuka, H., Aoki, K., Morita, T., Ishii, Y., & Tateda, K. (2021). Immunochromatography and chemiluminescent enzyme immunoassay for COVID-19 diagnosis. Journal of Infection and Chemotherapy, 27(6), 915–918. https://doi.org/10.1016/j.jiac.2021.02.025
Jääskeläinen, A. E., Ahava, M. J., Jokela, P., Szirovicza, L., Pohjala, S., Vapalahti, O., Lappalainen, M., Hepojoki, J., & Kurkela, S. (2021). Evaluation of three rapid lateral flow antigen detection tests for the diagnosis of SARS-CoV-2 infection. Journal of Clinical Virology, 137, 104785. https://doi.org/10.1016/j.jcv.2021.104785
Jian, M.-J., Perng, C.-L., Chung, H.-Y., Chang, C.-K., Lin, J.-C., Yeh, K.-M., Chen, C.-W., Hsieh, S.-S., Pan, P.-C., Chang, H.-T., Chang, F.-Y., Ho, C.-L., & Shang, H.-S. (2022). Clinical assessment of SARS-CoV-2 antigen rapid detection compared with RT-PCR assay for emerging variants at a high-throughput community testing site in Taiwan. International Journal of Infectious Diseases, 115, 30–34. https://doi.org/10.1016/j.ijid.2021.11.034
Khalil, O. A. K., & Khalil, S. da S. (2020). SARS-CoV-2: taxonomia, origem e constituição. Revista de Medicina, 99(5), 473–479. https://doi.org/10.11606/issn.1679-9836.v99i5p473-479
Kohmer, N., Toptan, T., Pallas, C., Karaca, O., Pfeiffer, A., Westhaus, S., Widera, M., Berger, A., Hoehl, S., Kammel, M., Ciesek, S., & Rabenau, H. F. (2021). The Comparative Clinical Performance of Four SARS-CoV-2 Rapid Antigen Tests and Their Correlation to Infectivity In Vitro. Journal of Clinical Medicine, 10(2). https://doi.org/10.3390/jcm10020328
Krüttgen, A., Cornelissen, C. G., Dreher, M., Hornef, M. W., Imöhl, M., & Kleines, M. (2021). Comparison of the SARS-CoV-2 Rapid antigen test to the real star Sars-CoV-2 RT PCR kit. Journal of Virological Methods, 288, 114024. https://doi.org/10.1016/j.jviromet.2020.114024
Kyritsi, M., Vontas, A., Voulgaridi, I., Matziri, A., Komnos, A., Babalis, D., Papadogoulas, A., Oikonomou, A., Mouchtouri, V. A., Speletas, M., & Hadjichristodoulou, C. (2021). Rapid Test Ag 2019-nCoV (PROGNOSIS, BIOTECH, Larissa, Greece); Performance Evaluation in Hospital Setting with Real Time RT-PCR. International Journal of Environmental Research and Public Health, 18(17), 9151. https://doi.org/10.3390/ijerph18179151
Landaas, E. T., Storm, M. L., Tollånes, M. C., Barlinn, R., Kran, A.-M. B., Bragstad, K., Christensen, A., & Andreassen, T. (2021). Diagnostic performance of a SARS-CoV-2 rapid antigen test in a large, Norwegian cohort. Journal of Clinical Virology, 137, 104789. https://doi.org/10.1016/j.jcv.2021.104789
Lima, F. L. O., Gomes, L. N. L., Santos, C. S. C. dos, & Oliveira, G. A. L. de. (2020). Diagnóstico da COVID-19: importância dos testes laboratoriais e dos exames de imagem. Research, Society and Development, 9(9), e259997162. https://doi.org/10.33448/rsd-v9i9.7162
Lima, L. N. G. C., De Sousa, M. S., & Lima, K. V. B. (2020). As descobertas genômicas do SARS-CoV-2 e suas implicações na pandemia de COVID-19. Journal of Health & Biological Sciences, 8(1), 1. https://doi.org/10.12662/2317-3076jhbs.v8i1.3232.p1-9.2020
Lima, N. T., Buss, P. M., & Paes-Sousa, R. (2020). A pandemia de COVID-19: uma crise sanitária e humanitária. Cadernos de Saúde Pública, 36(7). https://doi.org/10.1590/0102-311x00177020
Lindner, A. K., Nikolai, O., Rohardt, C., Kausch, F., Wintel1, M., Gertler, M., Burock, S., Hörig, M., Bernhard, J., Tobian, F., Gaeddert, M., Lainati, F., Corman, V. M., Jones, T. C, Sacks, J. A, Seybold, J., Denkinger, C. M., & Mockenhaupt, F. P. (2021). SARS-CoV-2 patient self-testing with an antigen-detecting rapid test: a head-to-head comparison with professional testing. medRxiv. https://doi.org/10.1101/2021.01.06.20249009
Menezes, M. E, Lima, L. M, & Martinello, F. (2020). Diagnóstico laboratorial do SARS-CoV-2 por transcrição reversa seguida de reação em cadeia da polimerase em tempo real (RT-PCR). Revista Brasileira de Análises Clínicas. http://doi.org/ 10.21877/2448-3877.20200006
Merrick, B., Noronha, M., Batra, R., Douthwaite, S., Nebbia, G., Snell, L. B., Pickering, S., Galao, R. P., Whitfield, J., Jahangeer, A., Gunawardena, R., Godfrey, T., Laifa, R., Webber, K., Cliff, P. R., Cunningham, E., Neil, S. J. D., Gettings, H., Edgeworth, J. D., & Harrison, H. L. (2021). Real-world deployment of lateral flow SARS-CoV-2 antigen detection in the emergency department to provide rapid, accurate and safe diagnosis of COVID-19. Infection Prevention in Practice, 3(4), 100186. https://doi.org/10.1016/j.infpip.2021.100186
Mina, M. J., & Andersen, K. G. (2020). COVID-19 testing: One size does not fit all. Science, 371(6525), 126–127. https://doi.org/10.1126/science.abe9187
Organização Pan-Americana Da Saúde – OPAS(d). (2020). Implementação de testes de detecção rápida de antígenos COVID-19 — Piloto. https://iris.paho.org/bitstream/handle/10665.2/53067/OPASBRAPHECOVID-1920155_por-.pdf?sequence=1&isAllowed=y
Organização Pan Americana Da Saúde – OPAS (a). (2020). Detecção de antígenos no diagnóstico de infecção por SARS-CoV-2 usando imunoensaios. Orientação Provisória. https://iris.paho.org/bitstream/handle/10665.2/53127/OPASWBRAPHECOVID-1920164_por.pdf?sequence=1&isAllowed=y
Organização Pan Americana Da Saúde – OPAS. (2021). Folha informativa sobre COVID-19: Histórico da pandemia de COVID-19. https://www.paho.org/pt/covid19/historico-da-pandemia-covid-19
Organização Pan Americana Da Saúde – OPAS. (2020). Diretrizes laboratoriais para detecção e diagnóstico de infecção pelo vírus da COVID-19. https://iris.paho.org/handle/10665.2/52523#:~:text=Em%2019%20de%20mar%C3%A7o%20de,casos%20e%20resultados%20de%20testes.
Peña-Rodríguez, M., Viera-Segura, O., García-Chagollán, M., Zepeda-Nuño, J. S., Muñoz-Valle, J. F., Mora-Mora, J., Espinoza-De León, G., Bustillo-Armendáriz, G., García-Cedillo, F., & Vega-Magaña, N. (2021). Performance evaluation of a lateral flow assay for nasopharyngeal antigen detection for SARS-CoV-2 diagnosis. J Clin Lab Anal, 35(5), e23745–e23745. https://pesquisa.bvsalud.org/global-literature-on-novel-coronavirus-2019-ncov/resource/pt/covidwho-1151917
Pérez‐García, F., Romanyk, J., Moya Gutiérrez, H., Labrador Ballestero, A., Pérez Ranz, I., González Arroyo, J., González Ventosa, V., Pérez‐Tanoira, R., Domingo Cruz, C., & Cuadros‐González, J. (2021). Comparative evaluation of Panbio and SD Biosensor antigen rapid diagnostic tests for COVID‐19 diagnosis. Journal of Medical Virology, 93(9), 5650-5654. https://doi.org/10.1002/jmv.27089
Pérez-García, F., Romanyk, J., Gómez-Herruz, P., Arroyo, T., Pérez-Tanoira, R., Linares, M., Pérez Ranz, I., Labrador Ballestero, A., Moya Gutiérrez, H., Ruiz-Álvarez, M. J., & Cuadros-González, J. (2021). Diagnostic performance of CerTest and Panbio antigen rapid diagnostic tests to diagnose SARS-CoV-2 infection. Journal of Clinical Virology, 137, 104781. https://doi.org/10.1016/j.jcv.2021.104781
Perico, L., Benigni, A., Casiraghi, F., Ng, L. F. P., Renia, L., & Remuzzi, G. (2021). Immunity, endothelial injury and complement-induced coagulopathy in COVID-19. Nature Reviews Nephrology, 17, 46-64. https://doi.org/10.1038/s41581-020-00357-4
Pickering, S., Batra, R., Merrick, B., Snell, L. B., Nebbia, G., Douthwaite, S., Reid, F., Patel, A., Ik, M. T. K., Patel, B., Charalampous, T., Alcolea-Medina, A., Lista, M. J., Cliff, P. R., Cunningham, E., Mullen, J., Doores, K. J., Edgeworth, J. D., Malim, M. H., & Neil, S. J. D. (2021). Comparative performance of SARS-CoV-2 lateral flow antigen tests and association with detection of infectious virus in clinical specimens: a single-centre laboratory evaluation study. The Lancet Microbe, 2(9), e461–e471. https://doi.org/10.1016/S2666-5247(21)00143-9
Shakaib, B., Zohra, T., Ikram, A., Shakaib, M. B., Ali, A., Bashir, A., Salman, M., khan, M. A., & Ansari, J. (2021). A comprehensive review on clinical and mechanistic pathophysiological aspects of COVID-19 Malady: How far have we come? Virology Journal, 18(1). https://doi.org/10.1186/s12985-021-01578-0
Soh, J. H., Chan, H.-M., & Ying, J. Y. (2020). Strategies for developing sensitive and specific nanoparticle-based lateral flow assays as point-of-care diagnostic device. Nano Today, 30, 100831. https://doi.org/10.1016/j.nantod.2019.100831
Stohr, J. J. J. M., Zwart, V. F., Goderski, G., Meijer, A., Nagel-Imming, C. R. S., Kluytmans-van den Bergh, M. F. Q., Pas, S. D., van den Oetelaar, F., Hellwich, M., Gan, K. H., Rietveld, A., Verweij, J. J., Murk, J.-L., van den Bijllaardt, W., & Kluytmans, J. A. J. W. (2021). Self-testing for the detection of SARS-CoV-2 infection with rapid antigen tests for people with suspected COVID-19 in the community. Clinical Microbiology and Infection, 28(5), 695-700. https://doi.org/10.1016/j.cmi.2021.07.039
Takeuchi, Y., Akashi, Y., Kato, D., Kuwahara, M., Muramatsu, S., Ueda, A., Notake, S., Nakamura, K., Ishikawa, H., & Suzuki, H. (2021). The evaluation of a newly developed antigen test (QuickNaviTM-COVID19 Ag) for SARS-CoV-2: A prospective observational study in Japan. Journal of Infection and Chemotherapy, 27(6), 890–894. https://doi.org/10.1016/j.jiac.2021.02.029
Touma, M. (2020). COVID-19: molecular diagnostics overview. Journal of Molecular Medicine (Berlin, Germany), 98, 947-954. https://doi.org/10.1007/s00109-020-01931-w
Weissleder, R., Lee, H., Ko, J., & Pittet, M. J. (2020). COVID-19 diagnostics in context. Science Translational Medicine, 12(546), eabc1931. https://doi.org/10.1126/scitranslmed.abc1931
World Health Organization. (2021). Detecção de antígenos no diagnóstico da infecção por SARS-CoV-2. https://www.who.int/publications/i/item/antigen-detection-in-the-diagnosis-of-sars-cov-2infection-using-rapid-immunoassays
Yang, P., & Wang, X. (2020). COVID-19: a new challenge for human beings. Cellular & Molecular Immunology, 17, 555-557. https://doi.org/10.1038/s41423-020-0407-x
Yüce, M., Filiztekin, E., & Özkaya, K. G. (2021). COVID-19 diagnosis —A review of current methods. Biosensors and Bioelectronics, 172, 112752. https://doi.org/10.1016/j.bios.2020.112752
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