Análise da eficácia de método validado de limpeza em reator misturador na indústria de produtos saneantes
DOI:
https://doi.org/10.33448/rsd-v14i12.50260Palavras-chave:
Validação de limpeza, Reator misturador, Saneantes, Contaminação cruzada.Resumo
A contaminação cruzada em equipamentos compartilhados representa um risco crítico para a qualidade e segurança dos produtos saneantes, podendo comprometer lotes subsequentes e gerar não conformidades regulatórias. Para mitigar esse problema, a validação de limpeza surge como solução essencial, pois comprova, por meio de evidências científicas, a eficácia da higienização de reatores industriais. Assim, o objetivo deste estudo foi avaliar a efetividade de um método validado de limpeza aplicado a um reator misturador de 3000 L utilizado na produção de saneantes. A metodologia envolveu inspeção visual, investigação microbiológica por swab e ensaios físico-químicos (pH, cor aparente, cloro livre e quaternário de amônio) após ciclos de produção com três produtos de maior desafio. Os resultados demonstraram ausência de sujidade visível, contagens microbiológicas inferiores a 1 UFC/cm² e parâmetros físico-químicos estáveis, sem indícios de resíduos químicos, incluindo quaternário de amônio abaixo do limite de quantificação. Conclui-se que o método validado é eficaz, reprodutível e adequado para prevenir contaminação cruzada, fortalecendo a segurança do processo produtivo e o atendimento às exigências regulatórias.
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