Profile of notifications for cosmetics reported to Notivisa, Brazil
DOI:
https://doi.org/10.33448/rsd-v11i2.23050Keywords:
NOTIVISA; Cosmetics; Adverse effects; Technical complaint.Abstract
Cosmetics are substances, mixtures, or formulations used to improve or protect the appearance or odor of the human body. In Brazil, they are included in a category called “cosmetics, personal care products, and perfumes”. This worked aimed to evaluate cosmetic notifications registered by NOTIVISA through a retrospective study, in the period of 2006 to 2016. There were 1484 notifications of products for adult use, with 88.7% technical complaints and 11.3% adverse events. The historical distribution was heterogeneous, with peaks in the years 2009, 2012, 2013, and 2015, which concentrated 58.7% of notifications. The highest impact was in the Southeast (50.7%) and South (20.8%) regions, which concentrated approximately 71.5% of the total notifications. Cosmetics with risk level 2 were the most recurrent (51.3%). The products most notified due to technical complaints were antiseptic hand gels (213) and for adverse events were products for straighten and/or dyed hair (37). These data indicate the importance of monitoring such products, concerning good production practices, as well as the safety and risk assessment in their registration. Systematic surveillance of the use of these products is essential to prevent the occurrence of such injuries.
References
Alves, C. S., Silva, M. F., Leandro, K. C. & Gemal, A. L. (2018). Perfil de queixas técnicas relacionadas a seringas hipodérmicas de uso único comercializadas no Brasil após certificação compulsória. 42(116), 214-24. https://doi.org/10.1590/0103-1104201811617.
Antonelli, A.B., Sato, J. A., Takenaka P. T. & Faria, L. G. (2014). Cosmético infantil. Simpósio de assistência Farmacêutica. Centro Universitário S. Camilo. http://www.saocamilo-sp.br/novo/eventos-noticias/saf/resumo-17.pdf
ABIHPEC. (2015). Panorama do setor de HPPC. Website da Associação Brasileira da Indústria de Higiene Pessoal Perfumaria e Cosméticos (ABIHPEC).
Brasil. (1976). Lei nº 6360, de 23 de dezembro de 1976. Dispõe sobre “A vigilância sanitária que ficam sujeitos a medicamentos, a drogas, os insumos farmacêuticos e correlatos, cosméticos, saneantes e outros produtos, e dá outras providências”. Diário Oficial [da] República Federativa do Brasil.
Brasil. Resolução RDC N° 332, 1º de dezembro de 2005. Aprova “Implementação de um sistema de Cosmetovigilância para todas as empresas fabricantes e/ou importadoras de Produtos de Higiene Pessoal Cosméticos e Perfumes, instaladas no Território Nacional”. Órgão emissor: ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Brasil. Resolução RDC N° 215, de 25 de julho de 2005. Aprova “O Regulamento Técnico Listas de Substâncias que os Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes não Devem Conter Exceto nas Condições e com as Restrições Estabelecidas, que consta como Anexo e faz parte da presente Resolução”. Órgão emissor: ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Brasil. Resolução RDC N° 07, de 10 de fevereiro de 2015. Dispõe sobre “Os requisitos técnicos para a regularização de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes e dá outras providências”. Órgão emissor: ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Brasil. Portaria Nº 1.660, de 22 de julho de 2009. Institui “O Sistema de Notificação e Investigação em Vigilância Sanitária - VIGIPOS, no âmbito do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, como parte integrante do Sistema Único de Saúde”. Órgão emissor: Ministério da Saúde.
Behrens, I., & Chocial, J. G. (2007) A cosmetovigilância como instrumento para a garantia da qualidade na indústria de produtos cosméticos. Visão Acadêmica, Curitiba, 8(1). http://dx.doi.org/10.5380/acd.v8i1.11663
Calamita, Z., & Calamita, A. B. P. (2016). Principais sensibilizantes em pacientes idosos e não idosos com dermatite de contato. Scientia Medica, 26(4): https://doi.org/10.15448/1980-6108.2016.4.24281.
Capanema, L. X. L.,Velasco, L. O. M., Palmeira Filho, P. L., & Noguti, M. B. (2007). Panorama da indústria de higiene pessoal, perfumaria e cosméticos. Ministério do desenvolvimento indústria e comércio exterior. BNDES. Governo Federal, Brasil.
Castanedo-Tardan, M. P., & Zug, K. A. (2009). Patterns of cosmetic contact allergy. Dermatol Clin., 27(3): 265- 280. https://doi.org/10.1016/j.det.2009.05.014
Cerqueira, A. C. (2013). Comportamento do consumidor de cosméticos: um estudo exploratório. Revista Formadores: Vivências e Estudos, Cachoeira-BA, 6(1): 128-157.
Chorilli, M., Scarpa, M. V., Leonardi, G. R., & Franco, Y. O. (2007). Toxicologia dos cosméticos. Latin American Journal of Pharmacy, 26(1): 144-54.
Domingues, H., Valentin, T. J, & Miranda, G. .M C. (2020). Sócio-environmental responsibility: the case of a cosmetics industry in the interior of Minas Gerais, Brazil. Research, Society and Development, 9 (7):1-18. e359973056. https://doi.org/10.33448/rsd-v9i7.3056
Draelos, Z, D. (2012) Dermatologia cosmética produtos e procedimentos. Editora Santos. São Paulo.
Gehard, J. (2209). Safety assessment of personal care products/cosmetics and their ingredients. Toxicology and Applied Pharmacology. Elsevier.
Nohynek, G. J., Antignac, E., Re, T., & Toutain, H. (2009). Safety assessment of personal care products/cosmetics and their ingredients. Toxicology and Applied Pharmacology. Elsevier. https://doi.org/10.1016/j.taap.2009.12.001
Guevara, P. N. C., Lang, K.L., & Novoa, M. A (2016). Cosmetovigilance: a scoping study. Revista colombiana de Ciências químico. Farmacêuticas, 45(2): 305-327. Artículo de revisión / http://dx.doi.org/10.15446/rcciquifa.v45n2.59945
Leonardi, G.R. Cosmetologia Aplicada. Livraria e Editora Medfarma ED. 2005.
Meireles, C., Hergy, F., Mousinho, M. C., Afonso, S., & Rosado, C. (2017). Caracterização da Pele Infantil e dos Produtos Cosméticos destinados a esta Faixa Etária. Revista Lusófona de Ciências e Tecnologia da Saúde. Lisboa, Portugal.
Morais, L. O., Friedrich, K., Melchior, S. C., Silva, M. F., & Delgado, I. F. (2013). Eventos adversos e queixas técnicas relacionados ao fio para sutura cirúrgica comercializado no Brasil. Revista Visa Debate, sociedade, ciência e tecnologia, 1(2): 35-43. https://doi.org/10.3395/vd.v1n2.25
Nascimento, L. P., Raffin, R. P., & Guterres, S. S. (2004). Aspectos atuais sobre a segurança no uso de produtos antiperspirantes contendo derivados de alumínio. Infarma, 16: 7-8.
Oliveira, C. G., & Rodas, D. A. C. (2017). Tecnovigilância no Brasil: panorama das notificações de eventos adversos e queixas técnicas de cateteres vasculares. Ciências e saúde coletiva. Scielo. RJ. https://doi.org/10.1590/1413-812320172210.17612017
Oliveira, R. A. G., Zanoni, B. T., Bessegato, G. G., Oliveira, D. P., Umbuzeiro, G.A., & Zanoni, M. V. B. (2014) A química e toxicidade dos corantes de cabelo. Química Nova. Sociedade Brasileira de Química, 37(6) 1037-1046. https://doi.org/10.5935/0100-4042.20140143
Toda, C. M., & Andre, J. N. (2016). Análise Descritiva dos Principais Produtos Notificados no Sistema Nacional de Notificações para a Vigilância Sanitária (NOTIVISA). Revista: EaD & Tecnologias Digitais na Educação, 5(4). https://doi.org/10.22239/2317-269x.01384
Vigan, M., & Castelain, F. (2014). Cosmetovigilance: definition, regulation and use “in practice”. European Journal of Dermatology. https://doi.org/10.1684/ejd.2014.2493
Viglioglia, P. A., & Rubin, J. (1991). Cosmiatria II, Ciencia que compreende la atención cosmética de la piel sana o enferma. 406p, Buenos Aires: AP Americana de Publicaciones.
Pithon, M.M., Santos, A. M., Freitas, L. M. A., Souza, R. A., Santos, R. L., Martins, F. O., & Romanos, M. T. V. (2011). Avaliação in vitro da citotoxicidade de enxaguatórios bucais com e sem álcool. Revista de cirurgia e traumatologia buco-maxilo-facial. 11 (1): http://revodonto.bvsalud.org/pdf/rctbmf/v11n1/a15v11n1.pdf
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