La trayectoria de la regulación sanitaria para el uso de la enzima lactasa en productos alimenticios en Brasil
DOI:
https://doi.org/10.33448/rsd-v10i10.18594Palabras clave:
Lactasa; Legislación; Alimentos; Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria; Brasil.Resumen
Objetivo: Analizar la trayectoria de la regulación sanitaria de la lactasa en productos alimenticios en Brasil. Metodología: Se trata de una investigación exploratoria-descriptiva, cualitativa, realizada a partir del análisis de normativas sanitarias y datos de acceso público secundario sobre registros y patentes alimentarias. Resultados: Se observó que los 24 actos normativos presentaban debilidades e inconsistencias que permitieron la transición del uso de la lactasa como elemento de apoyo en la tecnología alimentaria, al uso deliberado en productos alimenticios registrados en diferentes categorías. Entre estas categorías, predominaron los alimentos con declaraciones funcionales o de propiedades saludables y los complementos alimenticios que contienen probióticos y/o enzimas. Además, se verificó el registro de patente del medicamento por parte del fabricante, comprimido bucodispersable que contiene lactasa como principio activo, y posterior registro del producto alimenticio ante Anvisa, que contiene la enzima, con declaración funcional/saludable. Conclusión: En definitiva, los hallazgos evidenciaron el redireccionamiento del uso de lactasa del mercado farmacéutico hacia el potencial mercado de alimentos, así como fallas en la orientación para la seguridad del consumidor, por lo que se reconocen conflictos de interés y precedentes para su comercialización indiscriminada.
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