Estudio acelerado de estabilidade de solucíon que contiene extracto de planta de Medicina Tradicional China

Resumen

La Medicina Tradicional China (MTC) es una ciencia que ha pasado sus miles de años de existencia agregando el conocimiento de sus prácticas, que se basan en el principio de equilibrar las energías yin y yang. La estabilidad es el factor que determina la compatibilidad entre los principios activos con sus excipientes y el envase, cuando no existe tal compatibilidad, la conservación de una formulación se ve directamente afectada. Por tanto, el objetivo de este trabajo fue realizar un estudio de estabilidad acelerada (0 a 6 meses; 40 ºC, 25% UR) de una solución que contiene extracto de seis plantas de MTC, mediante pruebas físico-químicas (características organolépticas, pH, densidad y viscosidad) y de control de calidad microbiológico, siguiendo las metodologías descritas en la 6ª edición de la Farmacopea Brasileña. También se realizó el análisis del perfil cromatográfico por HPLC. Los resultados observados en las evaluaciones fisicoquímicas realizadas durante el período de estudio (6 meses) demostraron una adecuada estabilidad en los parámetros organolépticos, pH y densidad. La viscosidad observada fue diferente a otros trabajos, pero es aceptable para soluciones y se mantuvo estable durante los tiempos analizados. En la evaluación por cromatografía, se evidenció degradación de los activos después del tiempo 1 mes, no mostrando estabilidad en las condiciones de temperatura y humedad utilizadas durante el estudio. En la evaluación de la calidad microbiológica, no se observó crecimiento de hongos o bacterias en los tiempos analizados.