Perfil de vendas e de notificações de suspeitas de eventos adversos relacionados a hidroxicloroquina e a cloroquina durante a pandemia da COVID-19
DOI:
https://doi.org/10.33448/rsd-v12i2.40021Palavras-chave:
Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos; Comercialização de Produtos; Hidroxicloroquina; Cloroquina; COVID-19.Resumo
O presente trabalho teve como objetivo descrever o perfil de vendas de hidroxicloroquina e de notificações de suspeitas de eventos adversos relacionados à cloroquina e à hidroxicloroquina durante a pandemia da COVID-19. Trata-se de um estudo descritivo que utilizou dados extraídos do Painel de vendas de medicamentos industrializados e do Painel de notificações de farmacovigilância. Foram vendidas 1.862.978 caixas de hidroxicloroquina entre 01/04/2020 a 31/08/2021, sendo que em média 109.586 caixas foram vendidas por mês (mediana=110.318; mínimo=72.042; máximo=187.752). Em relação às notificações, foram realizadas 1.064 notificações que envolviam cloroquina ou hidroxicloroquina entre 01/03/2020 a 31/08/2021. Mais da metade delas (n=617;57,8%) foram documentadas até junho de 2020, enquanto que apenas 40 foram registradas entre janeiro a agosto de 2021. Esses achados estão condizentes com as evidências científicas, visto que estudos in vitro e preliminares, publicados no início da pandemia, encontraram resultados promissores a respeito do uso desses medicamentos. Contudo, em meados de 2020, estudos mais robustos apontaram que esses agentes não eram eficazes para tratar nem prevenir a COVID-19, além de serem pouco seguros para o paciente. Diante disso, certamente, declinou-se o uso desses medicamentos em hospitais brasileiros. Tal fato justifica a redução do número de notificações envolvendo esses medicamentos, uma vez que a detecção e notificação de eventos adversos, frequentemente, ocorrem no âmbito hospitalar, onde o paciente é monitorado constantemente. Porém, o perfil de vendas se manteve elevado durante o período avaliado. Isso denota o quanto que o incentivo social e político influenciou os brasileiros a usarem esses medicamentos.
Referências
Abella, B. S., Jolkovsky, E. L., Biney, B. T., Uspal, J. E., Hyman, M. C., Frank, I., Hensley, S. E., Gill, S., Vogl, D. T., Maillard, I., Babushok, D. V., Huang, A. C., Nasta, S. D., Walsh, J. C., Wiletyo, E. P., Gimotty, P. A., Milone, M. C., & Amaravadi, R. K. (2021). Efficacy and Safety of Hydroxychloroquine vs Placebo for Pre-exposure SARS-CoV-2 Prophylaxis Among Health Care Workers. JAMA Internal Medicine, 181(2), 195. https://doi.org/10.1001/jamainternmed.2020.6319
Agência Nacional de Vigilância Sanitária. (2020a). Resolução nº 351, de 20 de março de 2020. http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/portaria/Resolucao%20nº%20351-ANVISA.htm
Agência Nacional de Vigilância Sanitária. (2020b). Resolução nº 405, de 22 de julho de 2020. https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-de-diretoria-colegiada-rdc-n-405-de-22-de-julho-de-2020-268192342
Agência Nacional de Vigilância Sanitária. (2021a). Notificações de farmacovigilância. https://www.gov.br/anvisa/pt-br/acessoainformacao/dadosabertos/informacoes-analiticas/notificacoes-de-farmacovigilancia
Agência Nacional de Vigilância Sanitária. (2021b). Venda de Medicamentos Controlados e Antimicrobianos, Medicamentos Industrializados. https://app.powerbi.com/view?r=eyJrIjoiMjU0ZmY3YTktMzMwNy00MDRkLTk4MGItMWFjYzM0MzMwNDMwIiwidCI6ImI2N2FmMjNmLWMzZjMtNGQzNS04MGM3LWI3MDg1ZjVlZGQ4MSJ9
Araújo, R. F., Oliveira, T. M. (2020). Desinformação e mensagens sobre a hidroxicloroquina no Twitter: da pressão política à disputa científica. AtoZ: novas práticas em informação e conhecimento. https://doi.org/10.5380/atoz.v9i2.75929
Associação de Medicina Intensiva Brasileira. (2021). Nota de esclarecimento AMIB sobre o uso de cloroquina e hidroxicloroquina em crianças e adolescentes com COVID-19. https://www.amib.org.br/covid-19-diretrizes/nota-de-esclarecimento-amib-sobre-o-uso-de-cloroquina-e-hidroxicloroquina-em-criancas-e-adolescentes-com-covid-19/.
Axfors, C., Schmitt, A. M., Janiaud, P., van’t Hooft, J., Abd-Elsalam, S., Abdo, E. F., Abella, B. S., Akram, J., Amaravadi, R. K., Angus, D. C., Arabi, Y. M., Azhar, S., Baden, L. R., Baker, A. W., Belkhir, L., Benfield, T., Berrevoets, M. A. H., Chen, C.-P., Chen, T.-C., ... Hemkens, L. G. (2021). Mortality outcomes with hydroxychloroquine and chloroquine in COVID-19 from an international collaborative meta-analysis of randomized trials. Nature Communications, 12(1). https://doi.org/10.1038/s41467-021-22446-z
Bradley, S. M., Emmons-Bell, S., Mutharasan, R. K., Rodriguez, F., Gupta, D., Roth, G., Gluckman, T. J., Shah, R. U., Wang, T. Y., Khera, R., Peterson, P. N., & Das, S. (2021). Repeated cross-sectional analysis of hydroxychloroquine deimplementation in the AHA COVID-19 CVD Registry. Scientific Reports, 11(1). https://doi.org/10.1038/s41598-021-94203-7
Conselho Nacional de Saúde. (2020). CNS recomenda ao Ministério da Saúde plano de abastecimento de cloroquina para pacientes com doenças crônicas e patologias. http://conselho.saude.gov.br/ultimas-noticias-cns/1323-cns-recomenda-ao-ministerio-da-saude-plano-de-abastecimento-de-cloroquina-para-pacientes-com-doencas-cronicas-e-patologias
Cortegiani, A., Ingoglia, G., Ippolito, M., Giarratano, A., & Einav, S. (2020). A systematic review on the efficacy and safety of chloroquine for the treatment of COVID-19. Journal of Critical Care, 57, 279–283. https://doi.org/10.1016/j.jcrc.2020.03.005
Cui, C., Tu, S., En, V. S. J., Li, X., Yao, X., Li, H., & Liu, D. (2020). Review on the Clinical Pharmacology of Hydroxychloroquine Sulfate for the Treatment of COVID-19. Current Drug Metabolism, 21(6), 427–435. https://doi.org/10.2174/1389200221666200610172929
De Crescenzo, F., Amato, L., Cruciani, F., Moynihan, L. P., D’Alò, G. L., Vecchi, S., Saulle, R., Mitrova, Z., Di Franco, V., Addis, A., & Davoli, M. (2021). Comparative Effectiveness of Pharmacological Interventions for COVID-19: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. Frontiers in Pharmacology, 12. https://doi.org/10.3389/fphar.2021.649472
Fantini, J., Chahinian, H., & Yahi, N. (2020). Synergistic antiviral effect of hydroxychloroquine and azithromycin in combination against SARS-CoV-2: What molecular dynamics studies of virus-host interactions reveal. International Journal of Antimicrobial Agents, 56(2), 106020. https://doi.org/10.1016/j.ijantimicag.2020.106020
Gautret, P., Lagier, J. C., Parola, P., Hoang, V. T., Meddeb, L., Mailhe, M., Doudier, B., Courjon, J., Giordanengo, V., Vieira, V. E., Tissot Dupont, H., Honoré, S., Colson, P., Chabrière, E., La Scola, B., Rolain, J.-M., Brouqui, P., & Raoult, D. (2020). Hydroxychloroquine and azithromycin as a treatment of COVID-19: results of an open-label non-randomized clinical trial. International Journal of Antimicrobial Agents, 56(1), 105949. https://doi.org/10.1016/j.ijantimicag.2020.105949
Huang, M., Tang, T., Pang, P., Li, M., Ma, R., Lu, J., Shu, J., You, Y., Chen, B., Liang, J., Hong, Z., Chen, H., Kong, L., Qin, D., Pei, D., Xia, J., Jiang, S., & Shan, H. (2020). Treating COVID-19 with Chloroquine. Journal of Molecular Cell Biology, 12(4), 322–325. https://doi.org/10.1093/jmcb/mjaa014
Ibáñez, S., Martínez, O., Valenzuela, F., Silva, F., & Valenzuela, O. (2020). Hydroxychloroquine and chloroquine in COVID-19: should they be used as standard therapy? Clinical Rheumatology, 39(8), 2461–2465. https://doi.org/10.1007/s10067-020-05202-4
Infectious Diseases Society of America. (2021). COVID-19 Guideline, Part 1: Treatment and Management. https://www.idsociety.org/practice-guideline/covid-19-guideline-treatment-and-management/
Magagnoli, J., Narendran, S., Pereira, F., Cummings, T. H., Hardin, J. W., Sutton, S. S., & Ambati, J. (2020). Outcomes of Hydroxychloroquine Usage in United States Veterans Hospitalized with COVID-19. Med, 1(1), 114–127.e3. https://doi.org/10.1016/j.medj.2020.06.001
Melo, J. R. R., Duarte, E. C., & Arrais, P. S. D. (2021). Notificação de eventos adversos de medicamentos no Brasil: perfil dos profissionais que notificam ao sistema de farmacovigilância brasileiro. Cadernos de Saúde Pública, 37(11). https://doi.org/10.1590/0102-311x00237221
Melo, J. R. R., Duarte, E. C., Moraes, M. V. d., Fleck, K., Silva, A. S. d. N. e., & Arrais, P. S. D. (2021). Reações adversas a medicamentos em pacientes com COVID-19 no Brasil: análise das notificações espontâneas do sistema de farmacovigilância brasileiro. Cadernos de Saúde Pública, 37(1). https://doi.org/10.1590/0102-311x00245820
Meo, S. A., Klonoff D.C., & Akram J. (2020). Efficacy of chloroquine and hydroxychloroquine in the treatment of COVID-19. Eur Rev Med Pharmacol Sci, 24(8):4539-4547. https://doi.org/10.26355/eurrev_202004_21038
Ministério da Saúde. (2020a). Diretrizes para diagnóstico e tratamento da COVID-19. https://saude.rs.gov.br/upload/arquivos/202004/14140600-2-ms-diretrizes-covid-v2-9-4.pdf
Ministério da Saúde. (2020b). Protocolo de manejo clínico para o novo-coronavírus. https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/manejo_clinico_covid-19_atencao_especializada.pdf
Neves, A. L. M. D., & Ferreira, B. D. O. (2020). Narrativas entre ciência e política no ativismo da cloroquina. Psicologia & Sociedade, 32. https://doi.org/10.1590/1807-0310/2020v32240338
Oliveira, J. V. L., Costa, F. B. D., Porfírio, V. N., Silva, M. M. M. D., Cunha, A. B. O. C., Silva, N. C., Nascimento, V. J. O. A., França, A. M. M., Melo, M. L. R. S., Silva, R. F. C., Costa, M. D. T., & Silva Filho, L. S. (2021). A automedicação no período de pandemia de COVID-19: Revisão integrativa. Research, Society and Development, 10(3), Artigo e58610313762. https://doi.org/10.33448/rsd-v10i3.13762
Oliveira, P., Viana, C. C. V., Neto, O. H. C., Pereira, G. G., Santos, A. S., & Zocratto, K. B. F. (2020). Cloroquina e hidroxicloroquina: uso off-label em processos judiciais no estado de Minas Gerais. Cadernos Ibero-Americanos de Direito Sanitário, 9(4), 102–116. https://doi.org/10.17566/ciads.v9i4.715
Organização Pan-Americana da Saúde. (2020). OMS afirma que COVID-19 é agora caracterizada como pandemia. https://www.paho.org/pt/news/11-3-2020-who-characterizes-covid-19-pandemic
Organização Pan-Americana da Saúde. (2021). Entenda a infodemia e a desinformação na luta contra a COVID-19. https://iris.paho.org/handle/10665.2/52054
Pacheco, T. J. A., De Souza, D. G., De Lima, L. I., & Longo, J. P. F. (2020). Panorama mundial de estudos com a hidroxicloroquina para o tratamento da COVID-19. Journal of Health & Biological Sciences, 8(1), 1. https://doi.org/10.12662/2317-3076jhbs.v8i1.3288.p1-4.2020
Penaforte, T. R. (2021). O negacionismo enquanto política: o debate da cloroquina em uma comissão parlamentar. Cadernos de Saúde Pública, 37(7). https://doi.org/10.1590/0102-311x00023021
Rosenberg, E. S., Dufort, E. M., Udo, T., Wilberschied, L. A., Kumar, J., Tesoriero, J., Weinberg, P., Kirkwood, J., Muse, A., DeHovitz, J., Blog, D. S., Hutton, B., Holtgrave, D. R., & Zucker, H. A. (2020). Association of treatment with hydroxychloroquine or azithromycin with in-hospital mortality in patients with COVID-19 in New York State. JAMA, 323(24), 2493. https://doi.org/10.1001/jama.2020.8630
Santos, J. R. M. d., Monteiro, L., Sousa, S. G. d., & Araújo, B. G. d. (2021). The risks of hydroxychlorochine self-medication in front of the COVID-19 Pandemic. Brazilian Journal of Health Review, 4(3), 11185–11204. https://doi.org/10.34119/bjhrv4n3-123
Soares, F. B., Viegas, P., Bonoto, C., & Recuero, R. (2021). COVID-19, desinformação e Facebook: circulação de URLs sobre a hidroxicloroquina em páginas e grupos públicos. Galáxia (São Paulo), 46. https://doi.org/10.1590/1982-2553202151423
Sociedade Brasileira de Infectologia. (2020). Informe da Sociedade Brasileira de Infectologia sobre o novo coronavírus n° 15: uso de medicamentos para COVID-19. https://infectologia.org.br/wp-content/uploads/2020/07/Informe-15-uso-de-medicamentos-para-covid-19.pdf
Sociedade Brasileira de Pneumologia e Tisiologia. (2020). Declaração sobre o tratamento da COVID-19. https://sbpt.org.br/portal/wp-content/uploads/2020/07/declaracao_tratamento_covid.pdf
The RECOVERY Collaborative Group. (2020). Effect of Hydroxychloroquine in Hospitalized Patients with COVID-19. New England Journal of Medicine, 383(21), 2030–2040. https://doi.org/10.1056/nejmoa2022926
Vincent, M. J., Bergeron, E., Benjannet, S., Erickson, B. R., Rollin, P. E., Ksiazek, T. G., Seidah, N. G., & Nichol, S. T. (2005). Chloroquine is a potent inhibitor of SARS infection and coronavirus. Virology Journal, 2(1), 69. https://doi.org/10.1186/1743-422x-2-69
WHO Solidarity Trial Consortium. (2020). Repurposed Antiviral Drugs for COVID-19 — Interim WHO Solidarity Trial Results. New England Journal of Medicine. 384, 497-511, https://doi.org/10.1056/nejmoa2023184
Wiersinga, W. J., Rhodes, A., Cheng, A. C., Peacock, S. J., & Prescott, H. C. (2020). Pathophysiology, Transmission, Diagnosis, and Treatment of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). JAMA, 324(8), 782. https://doi.org/10.1001/jama.2020.12839
Wilder-Smith, A., Chiew, C. J., & Lee, V. J. (2020). Can we contain the COVID-19 outbreak with the same measures as for SARS? The Lancet Infectious Diseases, 20(5). https://doi.org/10.1016/s1473-3099(20)30129-8
World Health Organization. (2022a). “Solidarity” clinical trial for COVID-19 treatments. https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/global-research-on-novel-coronavirus-2019-ncov/solidarity-clinical-trial-for-covid-19-treatments
World Health Organization. (2022b). Therapeutics and COVID-19: living guideline. https://www.who.int/publications/i/item/WHO-2019-nCoV-therapeutics-2022.4
Downloads
Publicado
Como Citar
Edição
Seção
Licença
Copyright (c) 2023 Nathalia Oliveira Martins; Carina de Morais Neves; Cristiane de Paula Rezende
Este trabalho está licenciado sob uma licença Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Autores que publicam nesta revista concordam com os seguintes termos:
1) Autores mantém os direitos autorais e concedem à revista o direito de primeira publicação, com o trabalho simultaneamente licenciado sob a Licença Creative Commons Attribution que permite o compartilhamento do trabalho com reconhecimento da autoria e publicação inicial nesta revista.
2) Autores têm autorização para assumir contratos adicionais separadamente, para distribuição não-exclusiva da versão do trabalho publicada nesta revista (ex.: publicar em repositório institucional ou como capítulo de livro), com reconhecimento de autoria e publicação inicial nesta revista.
3) Autores têm permissão e são estimulados a publicar e distribuir seu trabalho online (ex.: em repositórios institucionais ou na sua página pessoal) a qualquer ponto antes ou durante o processo editorial, já que isso pode gerar alterações produtivas, bem como aumentar o impacto e a citação do trabalho publicado.
