Hall Technique para o manejo da hipomineralização molar incisivo: Um protocolo de um ensaio clínico randomizado com 3 anos de acompanhamento
DOI:
https://doi.org/10.33448/rsd-v13i3.45066Palavras-chave:
Hipomineralização de incisivos molares; Hall Technique; Coroa em aço inoxidável; Cimento de ionômero de vidro; Molar permanente.Resumo
O objetivo deste protocolo é descrever a metodologia para avaliação do desempenho da Hall Technique (HT) em comparação com restaurações de cimento ionômero de vidro (CIV) no tratamento de primeiros molares permanentes (PMP) gravemente afetados pela hipomineralização molar incisivo (HMI). Trata-se de um estudo de superioridade de dois braços, randomizado e controlado. Serão necessários 92 participantes, sendo elegíveis, escolares entre 6 e 12 anos, com pelo menos um PMP com fratura pós-eruptiva e/ou cárie atípica e/ou restauração atípica insatisfatória envolvendo cúspide e estendendo-se a, pelo menos, duas superfícies dentárias. Duas dentistas treinadas e calibradas realizarão a seleção dos participantes e a avaliação dos desfechos. Oito dentistas experientes que atuam na rede pública de saúde bucal serão treinados para realizar as intervenções. os participantes serão randomizados para o grupo teste (HT) ou controle (CIV). Os desfechos serão avaliados semestralmente por 3 anos. O desfecho primário é a taxa de sobrevivência das restaurações. Os desfechos secundários incluem satisfação dos participantes, pais e dentistas; impacto na qualidade de vida relacionada à saúde bucal; desconforto autorreferido durante o tratamento; sinais/sintomas de disfunção da articulação temporomandibular; e custo-efetividade. A análise de Kaplan-Meier e regressão de Cox serão utilizadas para analisar o desfecho primário. Dependendo do padrão de distribuição dos dados, o teste Mann-Whitney ou teste-t será utilizado para comparar os desfechos secundários entre os grupos. A expectativa é que o ensaio clínico forneça evidências científicas sobre a abordagem de tratamento para a HMI grave que maximize as taxas de sucesso e minimize os retratamentos.
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