Análise da taxa de eficácia dos testes sorológicos rápidos para COVID-19 registrados na ANVISA, uma revisão sistemática na literatura
DOI:
https://doi.org/10.33448/rsd-v10i11.19615Palavras-chave:
SARS-COV-2; ELISA; COVID-19; Avaliação.Resumo
Introdução: Os testes imunológicos para a COVID-19 possuem como grande vantagem a sua rapidez diagnóstica, porém possuem taxa de eficácia variável a depender do fabricante, gerando a necessidade de identificar quais os melhores testes a serem utilizados a fim de evitar falsos diagnósticos. Objetivo: Apontar os testes disponíveis no Brasil que, dentro dos ensaios clínicos buscados, apresentam melhor taxa de eficácia. Métodos: Foram buscados na literatura artigos referentes a ensaios clínicos que testam a eficácia dos testes rápidos para a detecção de imunoglobulinas anti-SARS-COV-2. Para tal fim foi realizada uma busca sistemática nas bases de dados SCIELO, LILACS, PUBMED e MEDLINE utilizando os descritores SARS-COV-2, ELISA, COVID-19 e Avaliação, associados utilizando o operador booleano AND, logo em seguida foram aplicados critérios de inclusão e exclusão para selecionar os trabalhos a serem incluídos na revisão. Resultados: Foram incluídos 16 artigos que testaram 18 dos testes rápidos disponíveis no país. Conclusão: Os testes sorológicos são uma ferramenta de grande valia ao enfrentamento da pandemia do SARS-COV-2, porém não devem ser utilizados como ferramenta única no diagnóstico da infecção viral dado o período de janela imunológica. O emprego ideal dos testes dar-se-á nos casos em que o paciente já apresenta mais de 14 dias de sintomas. O teste One Step COVID-2019 da empresa Guangzhou Wondfo Biotech revelou o melhor desempenho dentre os analisados.
Referências
Banerjee, M., Gupta, S., Sharma, P., Shekhawat, J., & Gauba, K. (2020). Obesity and COVID-19: a fatal alliance. Indian Journal of Clinical Biochemistry, 1-8.
Beavis, K. G., Matushek, S. M., Abeleda, A. P. F., Bethel, C., Hunt, C., Gillen, S., & Tesic, V. (2020). Evaluation of the EUROIMMUN Anti-SARS-CoV-2 ELISA Assay for detection of IgA and IgG antibodies. Journal of Clinical Virology, 129, 104468.
Chansaenroj, J., Yorsaeng, R., Posuwan, N., Puenpa, J., Sudhinaraset, N., Chirathaworn, C., & Poovorawan, Y. (2021). Detection of SARS-CoV-2-specific antibodies via rapid diagnostic immunoassays in COVID-19 patients. Virology Journal, 18(1), 1-7.
Clarke, M., & Horton, R. (2001). Reunindo tudo: Lancet-Cochrane colaboram em revisões sistemáticas. The Lancet, 357 (9270), 1728.
Cordeiro, A. M., Oliveira, G. M. D., Rentería, J. M., & Guimarães, C. A. (2007). Revisão sistemática: uma revisão narrativa. Revista do Colégio Brasileiro de Cirurgiões, 34, 428-431.
Costa, S. F., Buss, L., Espinoza, E. P. S., Vieira Jr, J. M., da Silva, L. C. D. O., de Souza, R. M., & Sabino, E. (2020). Performance of a qualitative rapid chromatographic immunoassay to diagnose COVID-19 in patients in a middle-income country. Journal of Clinical Virology, 131, 104592.
Cota, G., Freire, M. L., de Souza, C. S., Pedras, M. J., Saliba, J. W., Faria, V., & Avelar, D. M. (2020). Diagnostic performance of commercially available COVID-19 serology tests in Brazil. International Journal of Infectious Diseases, 101, 382-390.
Cramer, A., Goodman, N., Cross, T., Gant, V., & Dziadzio, M. (2021). Analytical evaluation and critical appraisal of early commercial SARS-CoV-2 immunoassays for routine use in a diagnostic laboratory. British Journal of Biomedical Science, 78(3), 141-146.
Da Silveira, M. C., & de Azeredo Costa, E. (2020). Busca ativa ou testagem em massa? Cadernos Ibero-Americanos De Direito Sanitário, 9(4), 188-191.
de Souza Carvalho, F. R., Gobbi, L. C., Carrijo-Carvalho, L. C., Caetano, A. J. F., Casotti, G. C., Tiussi, L. M., & Cavalari, A. L. C. (2020). FISIOPATOLOGIA DA COVID-19: REPERCUSSÕES SISTÊMICAS. Unesc em Revista, 4(2), 170-184.
Gutiérrez-Cobos, A., de Frutos, S. G., García, D. D., Lara, E. N., Carrión, A. Y., García-Rodrigo, L. F., & Domingo, L. C. (2021). Evaluation of diagnostic accuracy of 10 serological assays for detection of SARS-CoV-2 antibodies. European Journal of Clinical Microbiology & Infectious Diseases, 40(5), 955-961.
Kohmer, N., Westhaus, S., Rühl, C., Ciesek, S., & Rabenau, H. F. (2020). Brief clinical evaluation of six high-throughput SARS-CoV-2 IgG antibody assays. Journal of Clinical Virology, 129, 104480.
Ministério da Saúde (BR). (2020). Coronavírus Covid-19-Acurácia dos testes diagnósticos registrados na ANVISA para a COVID-19.
Montesinos, I., Gruson, D., Kabamba, B., Dahma, H., Van den Wijngaert, S., Reza, S., & Rodriguez-Villalobos, H. (2020). Evaluation of two automated and three rapid lateral flow immunoassays for the detection of anti-SARS-CoV-2 antibodies. Journal of Clinical Virology, 128, 104413.
Nilsson, A. C., Holm, D. K., Justesen, U. S., Gorm-Jensen, T., Andersen, N. S., Øvrehus, A., & Lillevang, S. T. (2021). Comparison of six commercially available SARS-CoV-2 antibody assays—Choice of assay depends on intended use. International Journal of Infectious Diseases, 103, 381-388.
Rosón, P., Pisula, P., Báez, G., Loza, C., Taito, I., Cisneros, V., & Franco, J. V. A. (2020). Métodos diagnósticos para la infección por SARS-CoV-2. Rev. Hosp. Ital. B. Aires (2004), 117-125.
Tuaillon, E., Bollore, K., Pisoni, A., Debiesse, S., Renault, C., Marie, S., & Van de Perre, P. (2020). Detection of SARS-CoV-2 antibodies using commercial assays and seroconversion patterns in hospitalized patients. Journal of Infection, 81(2), e39-e45.
Van Elslande, J., Decru, B., Jonckheere, S., Van Wijngaerden, E., Houben, E., Vandecandelaere, P., & Vermeersch, P. (2020). Antibody response against SARS-CoV-2 spike protein and nucleoprotein evaluated by four automated immunoassays and three ELISAs. Clinical Microbiology and Infection, 26(11), 1557-e1.
Whitman, J. D., Hiatt, J., Mowery, C. T., Shy, B. R., Yu, R., Yamamoto, T. N., & Marson, A. (2020). Evaluation of SARS-CoV-2 serology assays reveals a range of test performance. Nature biotechnology, 38(10), 1174-1183.
Zakary, O., Bidah, S., & Rachik, M. (2020). The Impact of Staying Home on Controlling the Propagation of COVID -19: Control Strategy. Mexican Journal of Biomedical Engineering, 42 (1), 10-26.
Downloads
Publicado
Como Citar
Edição
Seção
Licença
Copyright (c) 2021 Lucas Antonio de Oliveira Santos; Yuri Dias Macedo Campelo; Renata Paula Lima Beltrão; Gabriela de Souza Mendonça; Viviane Alves da Silva; Vanessa Meneses de Brito Campelo
Este trabalho está licenciado sob uma licença Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Autores que publicam nesta revista concordam com os seguintes termos:
1) Autores mantém os direitos autorais e concedem à revista o direito de primeira publicação, com o trabalho simultaneamente licenciado sob a Licença Creative Commons Attribution que permite o compartilhamento do trabalho com reconhecimento da autoria e publicação inicial nesta revista.
2) Autores têm autorização para assumir contratos adicionais separadamente, para distribuição não-exclusiva da versão do trabalho publicada nesta revista (ex.: publicar em repositório institucional ou como capítulo de livro), com reconhecimento de autoria e publicação inicial nesta revista.
3) Autores têm permissão e são estimulados a publicar e distribuir seu trabalho online (ex.: em repositórios institucionais ou na sua página pessoal) a qualquer ponto antes ou durante o processo editorial, já que isso pode gerar alterações produtivas, bem como aumentar o impacto e a citação do trabalho publicado.
