Análisis de la tasa de efectividad de las pruebas serológicas rápidas para COVID-19 registradas en ANVISA, una revisión sistemática de la literatura
DOI:
https://doi.org/10.33448/rsd-v10i11.19615Palabras clave:
SARS-COV-2; ELISA; COVID-19; Evaluación.Resumen
Introducción: Las pruebas inmunológicas para COVID-19 tienen la gran ventaja de su rapidez diagnóstica, pero su tasa de eficiencia varía según el fabricante, generando la necesidad de identificar las mejores pruebas a utilizar para evitar falsos diagnósticos. Objetivo: Señalar las pruebas disponibles en Brasil, que dentro de los ensayos clínicos buscados, tienen una mejor tasa de efectividad. Métodos: Se buscaron en la literatura artículos referentes a ensayos clínicos que prueban la efectividad de las pruebas rápidas para la detección de inmunoglobulinas anti-SARS-COV-2. Para ello, se realizó una búsqueda sistemática en las bases de datos SCIELO, LILACS, PUBMED y MEDLINE utilizando los descriptores SARS-COV-2, ELISA, COVID-19 y Assessment en asociación utilizando el operador booleano AND, seguido de la aplicación de criterios. para su inclusión y exclusión para seleccionar los artículos que se incluirán en la revisión. Resultados: Se incluyeron 16 artículos que probaron 18 de las pruebas rápidas disponibles en el país. Conclusión: las pruebas serológicas son una herramienta valiosa para combatir la pandemia SARS-COV-2, pero no deben utilizarse como una herramienta única en el diagnóstico de infección viral dado el período de ventana inmunológica. El uso ideal de las pruebas se dará en los casos en que el paciente ya tenga más de 14 días de síntomas. La prueba One Step COVID-2019 de Guangzhou Wondfo Biotech reveló el mejor rendimiento entre los analizados.
Citas
Banerjee, M., Gupta, S., Sharma, P., Shekhawat, J., & Gauba, K. (2020). Obesity and COVID-19: a fatal alliance. Indian Journal of Clinical Biochemistry, 1-8.
Beavis, K. G., Matushek, S. M., Abeleda, A. P. F., Bethel, C., Hunt, C., Gillen, S., & Tesic, V. (2020). Evaluation of the EUROIMMUN Anti-SARS-CoV-2 ELISA Assay for detection of IgA and IgG antibodies. Journal of Clinical Virology, 129, 104468.
Chansaenroj, J., Yorsaeng, R., Posuwan, N., Puenpa, J., Sudhinaraset, N., Chirathaworn, C., & Poovorawan, Y. (2021). Detection of SARS-CoV-2-specific antibodies via rapid diagnostic immunoassays in COVID-19 patients. Virology Journal, 18(1), 1-7.
Clarke, M., & Horton, R. (2001). Reunindo tudo: Lancet-Cochrane colaboram em revisões sistemáticas. The Lancet, 357 (9270), 1728.
Cordeiro, A. M., Oliveira, G. M. D., Rentería, J. M., & Guimarães, C. A. (2007). Revisão sistemática: uma revisão narrativa. Revista do Colégio Brasileiro de Cirurgiões, 34, 428-431.
Costa, S. F., Buss, L., Espinoza, E. P. S., Vieira Jr, J. M., da Silva, L. C. D. O., de Souza, R. M., & Sabino, E. (2020). Performance of a qualitative rapid chromatographic immunoassay to diagnose COVID-19 in patients in a middle-income country. Journal of Clinical Virology, 131, 104592.
Cota, G., Freire, M. L., de Souza, C. S., Pedras, M. J., Saliba, J. W., Faria, V., & Avelar, D. M. (2020). Diagnostic performance of commercially available COVID-19 serology tests in Brazil. International Journal of Infectious Diseases, 101, 382-390.
Cramer, A., Goodman, N., Cross, T., Gant, V., & Dziadzio, M. (2021). Analytical evaluation and critical appraisal of early commercial SARS-CoV-2 immunoassays for routine use in a diagnostic laboratory. British Journal of Biomedical Science, 78(3), 141-146.
Da Silveira, M. C., & de Azeredo Costa, E. (2020). Busca ativa ou testagem em massa? Cadernos Ibero-Americanos De Direito Sanitário, 9(4), 188-191.
de Souza Carvalho, F. R., Gobbi, L. C., Carrijo-Carvalho, L. C., Caetano, A. J. F., Casotti, G. C., Tiussi, L. M., & Cavalari, A. L. C. (2020). FISIOPATOLOGIA DA COVID-19: REPERCUSSÕES SISTÊMICAS. Unesc em Revista, 4(2), 170-184.
Gutiérrez-Cobos, A., de Frutos, S. G., García, D. D., Lara, E. N., Carrión, A. Y., García-Rodrigo, L. F., & Domingo, L. C. (2021). Evaluation of diagnostic accuracy of 10 serological assays for detection of SARS-CoV-2 antibodies. European Journal of Clinical Microbiology & Infectious Diseases, 40(5), 955-961.
Kohmer, N., Westhaus, S., Rühl, C., Ciesek, S., & Rabenau, H. F. (2020). Brief clinical evaluation of six high-throughput SARS-CoV-2 IgG antibody assays. Journal of Clinical Virology, 129, 104480.
Ministério da Saúde (BR). (2020). Coronavírus Covid-19-Acurácia dos testes diagnósticos registrados na ANVISA para a COVID-19.
Montesinos, I., Gruson, D., Kabamba, B., Dahma, H., Van den Wijngaert, S., Reza, S., & Rodriguez-Villalobos, H. (2020). Evaluation of two automated and three rapid lateral flow immunoassays for the detection of anti-SARS-CoV-2 antibodies. Journal of Clinical Virology, 128, 104413.
Nilsson, A. C., Holm, D. K., Justesen, U. S., Gorm-Jensen, T., Andersen, N. S., Øvrehus, A., & Lillevang, S. T. (2021). Comparison of six commercially available SARS-CoV-2 antibody assays—Choice of assay depends on intended use. International Journal of Infectious Diseases, 103, 381-388.
Rosón, P., Pisula, P., Báez, G., Loza, C., Taito, I., Cisneros, V., & Franco, J. V. A. (2020). Métodos diagnósticos para la infección por SARS-CoV-2. Rev. Hosp. Ital. B. Aires (2004), 117-125.
Tuaillon, E., Bollore, K., Pisoni, A., Debiesse, S., Renault, C., Marie, S., & Van de Perre, P. (2020). Detection of SARS-CoV-2 antibodies using commercial assays and seroconversion patterns in hospitalized patients. Journal of Infection, 81(2), e39-e45.
Van Elslande, J., Decru, B., Jonckheere, S., Van Wijngaerden, E., Houben, E., Vandecandelaere, P., & Vermeersch, P. (2020). Antibody response against SARS-CoV-2 spike protein and nucleoprotein evaluated by four automated immunoassays and three ELISAs. Clinical Microbiology and Infection, 26(11), 1557-e1.
Whitman, J. D., Hiatt, J., Mowery, C. T., Shy, B. R., Yu, R., Yamamoto, T. N., & Marson, A. (2020). Evaluation of SARS-CoV-2 serology assays reveals a range of test performance. Nature biotechnology, 38(10), 1174-1183.
Zakary, O., Bidah, S., & Rachik, M. (2020). The Impact of Staying Home on Controlling the Propagation of COVID -19: Control Strategy. Mexican Journal of Biomedical Engineering, 42 (1), 10-26.
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