Evaluación de la equivalencia farmacéutica de comprimidos de monohidrato de dipirona de 500 mg
DOI:
https://doi.org/10.33448/rsd-v9i12.11219Palabras clave:
Genérico; Similar; Referencia; Dipirona sódica; Control de calidad.Resumen
El fármaco dipirona es un fármaco ampliamente utilizado por la población brasileña, principalmente debido a sus acciones farmacológicas como analgésicos, antiinflamatorios y antipiréticos. En Brasil, se consideran tres clases principales de medicamentos de circulación, siendo la referencia, genéricos y similares. El control de calidad de los medicamentos en las industrias farmacéuticas es de gran importancia, ya que garantiza la calidad y seguridad a los consumidores. Dada la importancia de garantizar la eficacia del medicamento a la población, el presente estudio tuvo como objetivo evaluar la equivalencia farmacéutica de las tres clases del medicamento Monohidrato de dipirona en la forma farmacéutica sólida de tabletas y una concentración de 500 mg. Las pruebas realizadas siguieron las metodologías descritas en la 6ª edición de la Farmacopea Brasileña, con pruebas de identificación, peso medio, dureza, friabilidad, tiempo de desintegración, y dosificación. Los resultados de los análisis obtenidos muestran que las muestras analizadas cumplen con las especificaciones de la farmacopea y pueden considerarse equivalentes farmacéuticos, por lo que este estudio refuerza la necesidad de una investigación actualizada, además de corroborar la difusión de información sobre este tema.
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