Avaliação da equivalência farmacêutica de comprimidos de dipirona monoidratada 500 mg
DOI:
https://doi.org/10.33448/rsd-v9i12.11219Palavras-chave:
Genérico; Similar; Referência; Dipirona sódica; Controle de qualidade.Resumo
O medicamento dipirona é um fármaco muito utilizado pela população brasileira, principalmente devido as suas ações farmacológicas analgésicas, anti-inflamatórias e antitérmica. No Brasil, são consideradas três principais classes de medicamentos de circulação, sendo os de referência, genéricos e similares. O controle de qualidade de medicamentos nas indústrias farmacêuticas é de grande importância, pois assegura a qualidade e segurança aos consumidores por garantir a dose apropriada. Visto a importância de se garantir a eficácia do medicamento à população, o presente trabalho teve por objetivo avaliar a equivalência farmacêutica das três classes do medicamento dipirona monoidratada na forma farmacêutica sólida do tipo comprimidos e concentração de 500 mg. Os ensaios realizados seguiram as metodologias descritas na 6° edição da Farmacopeia Brasileira, sendo realizados os testes de identificação, peso médio, dureza, friabilidade, tempo de desintegração, e doseamento. Os resultados das análises obtidos mostram que as amostras testadas cumprem as especificações farmacopeicas e podem ser consideradas equivalentes farmacêuticos, portanto, este estudo reforça a necessidade de pesquisas atualizadas, assim como corrobora com a disseminação de informações sobre esta temática.
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