El papel de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria en la regulación de las vacunas
DOI:
https://doi.org/10.33448/rsd-v10i6.14512Palabras clave:
Regulación; Inmunización; La reducción de riesgos; Salud pública.Resumen
Las vacunas son sustancias que se utilizan en la prevención y el control de enfermedades y, aunque son eficaces y seguras, pueden provocar efectos adversos que pueden ser multifactoriales. En este contexto, los medios de regulación en el país han mejorado a lo largo de los años y han surgido organismos como la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA), que a través de resoluciones y reglamentos regulan y registran las vacunas. Este artículo es una revisión bibliográfica narrativa utilizando artículos publicados entre 2014 y 2020, además de documentos oficiales con valor histórico y legal, con el fin de demostrar el papel de ANVISA en el proceso de regulación de vacunas. Mediante resoluciones y normativas, el citado organismo realiza la regulación y registro de vacunas, jugando un papel de suma importancia en la fiscalización del proceso de estudios clínicos, verificando el cumplimiento de toda la normativa vigente, actuando en la fiscalización de buenas prácticas de fabricación, con el fin de regularizar la comercialización de vacunas, teniendo también un papel fundamental en la aplicabilidad de estas vacunas en vista de la regulación de estándares mínimos para los sitios de vacunación. Con ello, el presente estudio aporta una visión amplia sobre el papel de ANVISA en el proceso de regulación de las vacunas, contribuyendo así al conocimiento de sus normativas que apuntan a la seguridad de la salud de la población.
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