Máscaras de protección respiratoria: Reflexiones sobre la regulación y eficiencia del processo em la pandemia COVID-19
DOI:
https://doi.org/10.33448/rsd-v10i8.16805Palabras clave:
Máscara; COVID-19; Dispositivo de protección respiratoria; Regulación e inspección en salud.Resumen
La pandemia COVID-19 trajo desafíos de salud en todo el mundo, especialmente para países con debilidades en las políticas públicas, como Brasil. La escasez y baja calidad de las mascarillas puestas a disposición al inicio de la pandemia simbolizaba la debilidad del sistema y las regulaciones, además de haber amplificado los riesgos para los profesionales de la salud. Reflexionar sobre la normativa y publicaciones relacionadas con el procesamiento de mascarillas e informar los resultados obtenidos en los artículos consultados sobre las pruebas de seguridad y eficiencia en la reutilización de mascarillas de protección respiratoria permitidas durante la pandemia. Estudio observacional descriptivo transversal con recolección de datos secundarios, búsqueda y análisis de normas técnicas, legislación, notas y guías de salud. A pesar de la legislación de salud existente sobre DM (dispositivos médicos) y procesamiento, la excepcionalidad de la reutilización no se combinó con las pautas o reglas de Anvisa para garantizar la eficiencia y la seguridad. Los artículos presentaron pruebas de inactivación viral, eficiencia e integridad de la filtración. Se agregaron 37 ensayos descritos a cinco de una revisión narrativa. De los 42, 26 demostraron inactivación viral, 15 garantizaron la filtración y 15 garantizaron la integridad después del procesamiento. La reutilización de productos de un solo uso sin reglas específicas hace que sea urgente para Anvisa buscar estudios científicos que orienten nuevos parámetros y también el desarrollo de nuevas regulaciones, no solo para mascarillas, sino para procesos que deben garantizar productos con características similares a las fabricadas. disponible por el fabricante antes de su reutilización.
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