Parámetros de calidad fisicoquímica del fármaco genérico hidroclorotiazida en relación con el fármaco de referencia Clorana®
DOI:
https://doi.org/10.33448/rsd-v10i8.16839Palabras clave:
Hidroclorotiazida; Hipertensión; Medicamentos Genéricos; Medicamentos de referencia.Resumen
Este estudio buscó comparar los parámetros de calidad fisicoquímica del fármaco genérico hidroclorotiazida 25 mg en relación al fármaco de referencia Clorana®. Se realizaron las siguientes pruebas: determinación de peso medio, identificación, dureza, friabilidad, desintegración, disolución y dosificación. Todas las pruebas arrojaron resultados satisfactorios. Al determinar el peso promedio, los resultados obtenidos para los dos fármacos mostraron poca variación. En la prueba de identificación, las lecturas de la muestra coincidieron con el estándar. La prueba de dureza fue informativa. La resistencia a la fricción y al impacto de las tabletas estuvo dentro de los parámetros, por lo que la friabilidad fue satisfactoria. Las tabletas de hidroclorotiazida se desintegraron en más tiempo que las de Clorana®, pero dentro de los límites establecidos. Ambos fármacos se disolvieron en el tiempo preciso. En la prueba de dosificación, el contenido obtenido estuvo dentro del cumplimiento. A la vista de los resultados de las pruebas de los ensayos fisicoquímicos, el estudio demostró que los fármacos se encuentran dentro de los parámetros de calidad y certificó la seguridad en términos físico-químicos del uso del fármaco genérico testado en el tratamiento de la Hipertensión Arterial Sistémica.
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