Parâmetros físico-químicos de qualidade do medicamento genérico hidroclorotiazida em relação ao medicamento de referência Clorana®
DOI:
https://doi.org/10.33448/rsd-v10i8.16839Palavras-chave:
Hidroclorotiazida; Hipertensão; Medicamentos Genéricos; Medicamentos de referência.Resumo
Este estudo possuiu o objetivo de comparar os parâmetros físico-químicos de qualidade do medicamento genérico hidroclorotiazida 25 mg em relação ao medicamento de referência Clorana®. Foram realizados os seguintes testes: determinação de peso médio, identificação, dureza, friabilidade, desintegração, dissolução e doseamento. Todos os testes apresentaram resultados satisfatórios. Na determinação do peso médio, os resultados obtidos para os dois medicamentos apresentaram pouca variação. No teste de identificação, as leituras das amostras estavam em concordância com o padrão. O teste de dureza foi informativo. A resistência ao atrito e ao impacto dos comprimidos estava dentro dos parâmetros, sendo assim a friabilidade foi satisfatória. Os comprimidos do hidroclorotiazida se desintegraram em um tempo maior que os do Clorana®, mas dentro do estabelecido. Ambos os medicamentos foram dissolvidos dentro do tempo preciso. No teste de doseamento, o teor obtido estava dentro das conformidades. Tendo em vista os resultados dos testes dos ensaios físico-químicos, o estudo comprovou que os medicamentos estão dentro dos parâmetros de qualidade e certificou a segurança em termos físico-químicos da utilização do medicamento genérico testado no tratamento da Hipertensão Arterial Sistêmica.
Referências
Barata-Silva, C., et al. (2017) Desafios ao controle da qualidade de medicamentos no Brasil, Cadernos Saúde Coletiva, 25(3), 362–370.
Bertoldi, A. D., et al. (2016) Use of generic medicines by the Brazilian population: An evaluation of PNAUM 2014. Revista de Saude Publica, 50(supl 2),1–11.
Cooney, D., Milfred-LaForest, S., & Rahman, M. (2015) Diuretics for hypertension: Hydrochlorothiazide or chlorthalidone? Cleveland Clinic journal of medicine, 82(8), 527–533.
Farmacopeia brasileira. Agência Nacional de Vigilância Sanitária, (6º ed.): 2019. 952 a 957 p.
Ferreira, T. F., et al. (2013). Estudo comparativo da influência dos excipientes na qualidade de hidroclorotiazida 25 mg em medicamentos referência e genéricos. Revista de Ciencias Farmaceuticas Basica e Aplicada, 34(1), 63–68.
Gomes, N. D. B., et al. (2020). Avaliação da qualidade físico-química de comprimidos de hidroclorotiazida. Estudo comparativo entre medicamentos de referência, genérico e similar. JAPHAC, 7, 172-182.
Lima, A. C., et al. (2006). Força de compressão e umidade no perfil de dissolução da hidroclorotiazida. Acta Farmaceutica Bonaerense, 25(1), 104–107.
Lira, C. A. B., et al. (2014). Knowledge, perceptions and use of generic drugs: a cross sectional study. Einstein (São Paulo, Brazil), 12(3), 267–273.
Lombardo, M., & Eserian, J. K. (2017). A análise da qualidade de medicamentos e o papel do laboratório oficial no contexto da saúde pública. Rev. Adm. Saúde, 17(67).
Magrini, W., & Martini, Gue (2011) Hipertensão arterial : principais fatores de risco modificáveis na estratégia saúde da família. Enfermeria Global, 11(26), 354–363.
Mariano, M. D. C., et al. (2015). Controle De Qualidade Físico-Químico De Comprimidos De Dipirona Sódica Adquiridos Em Drogarias De São Luis De Montes Belos (GO). Revista Faculdade Montes Belos (FMB), 8(1), 1–10.
Pereira, A. C., et al. (2018). Metodologia da pesquisa científica. (1ª ed.) UAB/ NTE/ UFSM. Universide Federal de Santa Maria, Santa Maria, Rio Grande do Sul.
Rigobello, C., et al. (2013). Avaliação da qualidade e perfil de dissolução de comprimidos de cloridrato de propranolol. Acta Scientiarum - Health Sciences, 35(1),85–90.
Santos, T. S., et al. (2020). Avaliação da qualidade de medicamentos similar, genérico e referência vendidos no Brasil: uma revisão de literatura. Research, society and development, 9(7).
Schmalz, C., et al. (2010). Avaliação da qualidade de quatro especialidades farmacêuticas contendo hidroclorotiazida. Rev. Bras. Farm, 91(3), 126–32.
Simch, F. H. (2013). Testes Aplicados Em Estudos De Equivalência Farmacêutica. Universidade do Paraná, Tecnologia em biotecnologia [Trabalho de conclusão de curso] p. 35.
Sociedade Brasileira de Hipertensão. (2021). Diretrizes brasileiras da hipertensão arterial – 2020. Arq Bra Cardiol., 116(3), 516-658.
Sousa, C. V., Mesquita, J. M. C., & Lara, J. E. (2013) Análise da decisão de compra de medicamentos frente à existência de produtos substitutos: um estudo no município de Belo Horizonte, Brasil. Ciênc. saúde coletiva, 18(11), 3311–3320.
Vieira, F. S., & Zucchi, P. (2006) Diferenças de preços entre medicamentos genéricos e de referência no Brasil. Revista de Saude Publica, 40(3), 444-449.
White, C. M. (2020). Generic drugs not as safe as FDA wants you to believe. Annals of pharmacotherapy, 54(3), 283-286.
Downloads
Publicado
Como Citar
Edição
Seção
Licença
Copyright (c) 2021 Jéssica Aparecida Silva Trindade; Laura Virgínia Moreira Rodrigues; Samara Caroline Souza Oliveira; Ywia Danieli Valadares; Wander Valadares de Oliveira Júnior; Eduardo Nogueira Cortez; Thays Santos Mendonça
![Creative Commons License](http://i.creativecommons.org/l/by/4.0/88x31.png)
Este trabalho está licenciado sob uma licença Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Autores que publicam nesta revista concordam com os seguintes termos:
1) Autores mantém os direitos autorais e concedem à revista o direito de primeira publicação, com o trabalho simultaneamente licenciado sob a Licença Creative Commons Attribution que permite o compartilhamento do trabalho com reconhecimento da autoria e publicação inicial nesta revista.
2) Autores têm autorização para assumir contratos adicionais separadamente, para distribuição não-exclusiva da versão do trabalho publicada nesta revista (ex.: publicar em repositório institucional ou como capítulo de livro), com reconhecimento de autoria e publicação inicial nesta revista.
3) Autores têm permissão e são estimulados a publicar e distribuir seu trabalho online (ex.: em repositórios institucionais ou na sua página pessoal) a qualquer ponto antes ou durante o processo editorial, já que isso pode gerar alterações produtivas, bem como aumentar o impacto e a citação do trabalho publicado.