Calidad y viabilidad de los probióticos vendidos en manipulación de farmacias en Cascavel-PR
DOI:
https://doi.org/10.33448/rsd-v10i14.21822Palabras clave:
Viabilidad microbiana; Probióticos; Buenas prácticas de manejo.Resumen
Para que un producto sea considerado probiótico, debe presentar células viables, a la dosis descrita en la etiqueta, hasta la fecha de vencimiento y cuando se manipule en forma de cápsulas debe seguir los criterios de calidad establecidos por la legislación. Por tanto, el objetivo de este estudio fue evaluar la calidad de las cápsulas manipuladas con probióticos, así como verificar la viabilidad de los microorganismos en tres farmacias maestras de la ciudad de Cascavel-PR. Se analizó el etiquetado del producto, el peso medio y la viabilidad celular. Los microorganismos fueron identificados mediante características morfo-tintoriales y prueba de catalasa. Solo la etiqueta de la farmacia 2 presentaba la descripción recomendada por la legislación, sin embargo, a pesar de la fecha de vencimiento propuesta, el informe del fabricante indicaba que una de las materias primas había vencido. El peso medio se cumplió en todas las farmacias. En cuanto a la viabilidad celular, hubo diferencias en la repetición y entre farmacias. En repetición, la Farmacia 1 no mostró crecimiento celular viable y la Farmacia 2 mostró una pérdida de viabilidad en comparación con el primer ensayo. La Farmacia 3, en comparación con otras farmacias, mostró un crecimiento satisfactorio. Este estudio demostró que no existe un estricto control de calidad para el manejo de cápsulas que contienen probióticos, comprometiendo la calidad y efectividad del producto. Por ello, es necesario estandarizar estos productos según su concentración, fecha de caducidad y excipientes utilizados, con el fin de asegurar el mejor tratamiento para el paciente.
Citas
Allen Jr., L.V., Popovich, N G. & Ansel, H. C. (2007). Formas Farmacêuticas e Sistemas de Liberação de Fármacos. (8a ed.), Artmed.
Andrade, D. F., Carvalho, J. S., & Freitas, M. B. (2013) Qualidade de cápsulas de fluoxetina disponibilizadas pelo Sistema Único de Saúde: estudo in vitro das condições do ensaio de dissolução. Revista de Ciências Farmacêuticas Básica e Aplicada. 1-8.
Brasil. (2019). Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Farmacopeia Brasileira. (6a ed). Anvisa, v.1.
Brasil. (2013). Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Microbiologia Clínica para o Controle de Infecção Relacionada à Assistência à Saúde. Módulo 5: Fórmulas e produtos para provas de identificação laboratoriais.
Brasil. (2007). Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC nº 67 de 08.10.2007: Boas práticas de manipulação de preparações magistrais e oficinais para uso humano em farmácia. Diário Oficial da União, Brasília.
Celandroni, F., Vecchione, A., Cara, A., Mazzantini, D., Lupetti, A., & Ghelardi, E. (2019). Identificação de espécies de Bacillus: implicações na qualidade de formulações probióticas. PloS one. 14 (5), e0217021. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0217021
Chamberlain, C. A, Hatch, M., & Garrett, T. J (2019). Perfil metabolômico de probióticos de degradação de oxalato Lactobacillus acidophilus e Lactobacillus gasseri. PloS one, 14 (9), e0222393. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0222393
Fenster, K., Freeburg, B., Hollard, C., Wong, C., Rønhave Laursen, R., & Ouwehand, AC (2019). A produção e entrega de probióticos: uma revisão de uma abordagem prática. Microorganisms, 7 (3), 83. https://doi.org/10.3390/microorganisms7030083
Ferreira, A. (2010). Guia prático da farmácia magistral. v. 1, (4a ed.). Pharmabooks Editora.
Ferreira, A., & Brandão, M. (2008). Guia prático da farmácia magistral. 2, (3a ed.). Pharmabooks Editora.
Grumet, L., Tromp, Y., & Stiegelbauer, V. (2020) O desenvolvimento de formulações probióticas multiespécies de alta qualidade: do banco ao mercado. Nutrientes. 12 (8): 2453. https://doi.org/10.3390/nu12082453
Hill, C., Guarner, F., Reid, G., Gibson, G. R., Merenstein, D J., Pot, B., Morelli, L., Canani, R. B., Flint, H. J. & Salminen, S. (2014) The International Scientific Association for Probiotics and Prebiotics consensus statement on the scope and appropriate use of the term probiotic. Nat Rev Gastroenterol Hepatol 11, 506–514 (2014). https://doi.org/10.1038/nrgastro.2014.66
Jackson, A. S, Schoeni, J. L, Vegge, C., Pane, M., Stahl, B., Bradley, M., Goldman, V. S, Burguière, P., Atwater, J. B., & Sanders, M. E. (2019). Melhorando a confiança do usuário final na qualidade dos produtos probióticos comerciais. Frontiers in microbiology, 10, 739. https://doi.org/10.3389/fmicb.2019.00739
Kim S. K., Guevarra R. B., Kim Y.T., Kwon J., Kim H., Cho J. H., Kim H. B., & Lee J. H. (2019). Role of Probiotics in Human Gut Microbiome-Associated Diseases. J. Microbiol. Biotechnol. 29:1335-1340. https://doi.org/10.4014/jmb.1906.06064
Kolaček, S., Hojsak, I., Berni Canani, R., Guarino, A., Indrio, F., Orel, R., Pot, B., Shamir, R., Szajewska, H., Vandenplas, Y., van Goudoever, J., Weizman, Z., & ESPGHAN Working Group for Probiotics and Prebiotics (2017). Commercial Probiotic Products: A Call for Improved Quality Control. A Position Paper. Journal of pediatric gastroenterology and nutrition, 65(1), 117–124. https://doi.org/10.1097/MPG.0000000000001603
Liao, N., Luo, B., Gao, J., Li, X., Zhao, Z., Zhang, Y., Ni, Y., & Tian, F. (2019). Oligosaccharides as co-encapsulating agents: effect on oral Lactobacillus fermentum survival in a simulated gastrointestinal tract. Biotechnology letters, 41(2), 263–272. https://doi.org/10.1007/s10529-018-02634-6
Mazzantini, D., Calvigioni, M., Celandroni, F., Lupetti, A., & Ghelardi, E. (2021). Spotlight on the Compositional Quality of Probiotic Formulations Marketed Worldwide. Frontiers in microbiology, 12, 693973. https://doi.org/10.3389/fmicb.2021.693973
Morovic, W., Hibberd, A. A., Zabel, B., Barrangou, R., & Stahl, B. (2016). Genotyping by PCR and High-Throughput Sequencing of Commercial Probiotic Products Reveals Composition Biases. Frontiers in microbiology, 7, 1747. https://doi.org/10.3389/fmicb.2016.01747
Nazir, Y., Hussain, S. A., Abdul Hamid, A., & Song, Y. (2018). Probiotics and Their Potential Preventive and Therapeutic Role for Cancer, High Serum Cholesterol, and Allergic and HIV Diseases. BioMed research international, 3428437. https://doi.org/10.1155/2018/3428437
Oliveira, A. E., Hoffmann, L. C., Costa, M. P., & Block, L. C. (2014) Análise e validação do procedimento de manipulação de cápsulas por encapsulamento manual por nivelamento. Revista de Ciências Farmacêuticas Básica e Aplicada, 35 (1): 59-65.
Pereira, A. S., Shitsuka, D. M., Parreira, F. J., & Shitsuka, R. (2018). Metodologia da pesquisa científica. Santa Maria, RS: UFSM.
Schimitt, J. A. D., Fariña, L. O., Simões, M. R., & Kottwitz, L. B. M. (2018). Evaluation of the Probiotic Profile of Lactobacillus Acidophilus Used in Pharmaceutical and Food Applications. Acta Scientiarum. Health Sciences (Online), 40, 1-9. https://doi.org/10.4025/actascihealthsci.v40i1.36664.
Shehata, H. R., Ragupathy, S., Shanmughanandhan, D., Kesanakurti, P., Ehlinger, T. M., & Newmaster, S. G. (2019). Guidelines for Validation of Qualitative Real-Time PCR Methods for Molecular Diagnostic Identification of Probiotics. Journal of AOAC International, 102(6), 1774–1778.
Terpou, A., Papadaki, A., Lappa, I. K., Kachrimanidou, V., Bosnea, L. A., & Kopsahelis, N. (2019). Probiotics in Food Systems: Significance and Emerging Strategies Towards Improved Viability and Delivery of Enhanced Beneficial Value. Nutrients, 11(7), 1591. https://doi.org/10.3390/nu11071591
Thompson, J. E., & Davidow, L. W. (2013). A prática farmacêutica na manipulação de medicamentos. (3a ed). Artrued.
Tripathi, N., & Sapra, A. (2021). Gram Staining. StatPearls Publishing. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32965827.
Troche, J. M. R., Adame, E. C., Díaz, M. Á. V., Escudero, O. G., Chávez, M. E. I., Barrera, J. A. C., Mondragón, F. Z., Velasco, J. A. V., Tavares, G. R. A. & Pedrín, M. A. L. (2020). Lactobacillus acidophilus LB: a useful pharmabiotic for the treatment of digestive disorders. Therapeutic advances in gastroenterology, 13, 1756284820971201. https://doi.org/10.1177/1756284820971201
Vorländer, K., Kampen, I., Finke, J. H., & Kwade, A. (2020). Along the Process Chain to Probiotic Tablets: Evaluation of Mechanical Impacts on Microbial Viability. Pharmaceutics, 12(1), 66. https://doi.org/10.3390/pharmaceutics12010066
Descargas
Publicado
Cómo citar
Número
Sección
Licencia
Derechos de autor 2021 Ellen Cristina de Souza Hell da Silva; Suzana Bender
Esta obra está bajo una licencia internacional Creative Commons Atribución 4.0.
Los autores que publican en esta revista concuerdan con los siguientes términos:
1) Los autores mantienen los derechos de autor y conceden a la revista el derecho de primera publicación, con el trabajo simultáneamente licenciado bajo la Licencia Creative Commons Attribution que permite el compartir el trabajo con reconocimiento de la autoría y publicación inicial en esta revista.
2) Los autores tienen autorización para asumir contratos adicionales por separado, para distribución no exclusiva de la versión del trabajo publicada en esta revista (por ejemplo, publicar en repositorio institucional o como capítulo de libro), con reconocimiento de autoría y publicación inicial en esta revista.
3) Los autores tienen permiso y son estimulados a publicar y distribuir su trabajo en línea (por ejemplo, en repositorios institucionales o en su página personal) a cualquier punto antes o durante el proceso editorial, ya que esto puede generar cambios productivos, así como aumentar el impacto y la cita del trabajo publicado.
