Análisis de las características físicas de los tablets del losartán potásico 50mg dispensados en una Unidad Básica de Salud y en farmacias del municipio de Abaetetuba-PA

Autores/as

DOI:

https://doi.org/10.33448/rsd-v10i15.23013

Palabras clave:

Análisis; Losartán potásico; Tabletas; Características físicas.

Resumen

La hipertensión arterial sistémica (HSA) es una condición clínica multifactorial caracterizada por la elevación sostenida de los niveles de presión arterial ≥ 140 sistólica y/o 90 diastólica mmHg. En consecuencia, para el tratamiento y control de la enfermedad, losartana potasio 50 mg es un antihipertensivo ampliamente utilizado por la población. El presente artículo tiene como objetivo identificar posibles desviaciones de calidad en tabletas de losartán potásico 50mg, dispensados en una unidad básica de salud y en farmacias del municipio de Abaetetuba-PA. Para alcanzar el objetivo, se realizaron análisis de identificación visual, peso medio y friabilidad para comparar con la Farmacopea Brasileña e identificar posibles inconsistencias. Los resultados obtenidos en el análisis visual fueron los parámetros normales de color, olor e integridad de los comprimidos y del envase. En la prueba del peso medio, los resultados fueron variaciones del 1,32% en los comprimidos similares, del 1,64% en los comprimidos genéricos y del 1,02% en los comprimidos de referencia. En la prueba de friabilidad la pérdida máxima alcanzada fue la de los comprimidos similares con un 0,13%, y la mínima la de los comprimidos de referencia con un 0,1%. Así, los resultados demostraron un perfil compatible con el establecido en la Farmacopea Brasileña, con porcentajes de variación dentro del límite establecido. Así pues, se concluyó que los comprimidos de losartana potásica de 50 mg dispensados en la ciudad son de calidad, lo que garantiza el tratamiento eficaz de los pacientes que padecen HSA.

Citas

Aglio, T. C. Determinação de Peso Médio, Desintegração e Teor de Cápsulas de Hidroclorotiazida Manipuladas em Farmácias Magistrais de Juiz de Fora - MG. 2016. 47f. Trabalho de conclusão de curso (TCC) em graduação em Farmácia. Faculdade de Farmácia da Universidade Federal de Juiz de Fora, 2016.

Al-Majed, A. R. A., Assiri, E., Khalil, N. Y., & Abdel-Aziz, H. A. (2015). Losartan: Comprehensive Profile. In H. G. Brittain (Coord.), Profiles of Drug Substances, Excipients and Related Methodology. (pp. 159–194). Elsevier, 40. https://doi.org/10.1016/bs.podrm.2015.02.003

Andrade, E. G., Santos, C. O & Siqueira, L. P. (2019). Controle físico-químicos de losartana potássica dispensado no programa Farmácia Popular do Brasil na cidade de Caruaru-PE. In M. C. Silva (Coord.), Políticas de saúde para o envelhecimento populacional (pp. 153-163). Ponta Grossa: Atena Editora. https://doi.org/10.22533/at.ed.57119191216

Barata-Silva, C., Hauser-Davis, R. A., Silva, A. L. O. & Moreira, J. C. (2017). Desafios ao controle da qualidade de medicamentos no Brasil. Caderno de Saúde Coletiva, 25(3), 362-370. https://doi.org/10.1590/1414-462X201700030075

Barroso, W. K. S., Rodrigues, C. I. S., Bortolotto, L. A., Mota-Gomes, M. A., Brandão, A. A., Feitosa, A. D. M. et al. (2021). Diretrizes Brasileiras de Hipertensão Arterial- 2020. Arquivos Brasileiros de Cardiologia, 116(3), 516-658. https://doi.org/10.36660/abc.20201238

Bertoldi, A. D., Arrais, P. S. D., Tavares, N. U. L., Ramos, L. R., Luiza, V. L., Mengue, S. S., Dal-Pizzol, T. S., Farias, M. R. & Oliveira, M. A. (2016). Utilização de medicamentos genéricos na população brasileira: uma avaliação da PNAUM 2014. Revista de Saúde Pública, 50(2), 11. https://doi.org/10.1590/S1518-8787.2016050006120

Brasil. (2001). Decreto n° 3.961 de 10.10.2001: Altera o Decreto n° 79.094, de 5 de janeiro de 1997, que regulamenta a Lei n° 6.360, de 23 de setembro de 1976. Diário Oficial União. Brasília.

Brasil. (2019). Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Farmacopeia Brasileira. (6aed). Anvisa, v.1.

Brasil. (2019). Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Farmacopeia Brasileira. (6aed). Anvisa, v.2.

Bianchin, M. D., Blatt, C. R., Soares, A. S. & Külkamp-Guerreiro, I. C. (2012). Avaliação da qualidade de comprimidos de propranolol e enalapril distribuídos no sistema público de saúde em uma cidade do sul do Brasil. Ciência & Saúde Coletiva, 17(2):491-498. https://doi.org/10.1590/S1413-81232012000200022

Carvalho, T. V., Lira, J. V., Sabino, A. P., Barros, A. E. V., Mendonça, A. C. S., Sousa, I. L. L. & Medeiros, D. P. F. (2019). Avaliação da resistência mecânica do medicamento de referência e genérico: losartana potássica + hidroclorotiazida. In B. R. Silva Neto (Coord), Saúde Pública e Saúde Coletiva: Dialogando sobre Interfaces Temáticas 5 (pp. 55-62). Ponta Grossa, PR: Atena Editora. https://doi.org/10.22533/at.ed.9901902095

Frota, V. H. Avaliação quantitativa de losartana potássica (50 mg) em comprimidos de referência, genéricos e similares dispensados nas drogarias do Distrito Federal. 2019. 15f. Trabalho de conclusão de curso (TCC) em graduação em Farmácia. Centro Universitário do Planalto Central Aparecido dos Santos, 2019.

Guimarães, S. Estudo do teor, impurezas e polimorfismo da losartana no insumo farmacêutico ativo e no produto acabado. 2018. 174 f. Dissertação (de mestrado), Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde, Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2018.

Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística. (2017). Panorama do município de Abaetetuba: População no último censo 2010. Recuperado de https://cidades.ibge.gov.br/brasil/pa/abaetetuba/panorama. Acesso em 20 de abril de 2021.

Lima, F. B., Costa, J. M. & Santos-Fonseca, D. J. (2020). Medicinal plants used in the public health system of Abaetetuba, in the Brazilian Amazon. GSC Biological and Pharmaceutical Sciences, 12(1): 80-86. https://doi.org/10.30574/gscbps.2020.12.1.0178

Kopp, S. (2006). Stability testing of pharmaceutical products in a global environment. Regulatory Affairs Journal Pharma. Informa UK, 16, 291-294. https://www.researchgate.net/profile/Sabine-Kopp-2/publication/284463697_Stability_testing_of_pharmaceutical_products_in_a_global_environment/links/5fb4055b299bf10c36874e3b/Stability-testing-of-pharmaceutical-products-in-a-global-environment.pdf

Lombardo, M. & Eserian, J. K. (2017). A análise da qualidade de medicamentos e o papel do laboratório oficial no contexto da saúde pública. Revista de Administração em Saúde, 17(67), 23. http://dx.doi.org/10.23973/ras.67.28

Malachias, M. V. B., Souza, W. K. S. B., Plavnik, F. L., Rodrigues, C. I. S., Brandão, A. A. & Neves, M. F. T. et al (2016). 7ª Diretriz Brasileira de Hipertensão Arterial. Arquivos Brasileiros de Cardiologia, 107(3): 25-28. https://doi.org/10.5935/abc.20160155

Organização Mundial da Saúde. (‎1994)‎. Pharmaceuticals Unit OMS guidelines on stability testing of pharmaceutical products containing well-established drug substances in conventional dosage forms. World Health Organization. https://apps.who.int/iris/handle/10665/62169

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (2020). Ministério da Saúde, Secretaria de Ciência, Tecnologia, Inovação e Insumos Estratégicos em Saúde, Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos. Brasília, Ministério da Saúde. http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf

Royo, V. A., Araújo e Saldanha, K. L., Xavier, M. P., Freitas, R. F. & Menezes, E. V. (2014). Análise do medicamento losartana potássica manipulado em farmácias de Montes Claros, MG. Infarma, 26(4), 229-232. http://dx.doi.org/10.14450/2318-9312.v26.e4.a2014.pp229-232

Shantier, S. (2020). Drug Analysis. In Ahmad, U. & Akhtar, J. Drug Analysis Pharmaceutical Formulation Design Recent Practices. (pp. 23-40). London: IntechOpen. http://dx.doi.org/10.5772/intechopen.88739

Publicado

28/11/2021

Cómo citar

SARGES, M. R. V. de; SOUZA, D. A. .; RIBEIRO, V. C. .; GRISOLIA, D. P. de A. Análisis de las características físicas de los tablets del losartán potásico 50mg dispensados en una Unidad Básica de Salud y en farmacias del municipio de Abaetetuba-PA. Research, Society and Development, [S. l.], v. 10, n. 15, p. e482101523013, 2021. DOI: 10.33448/rsd-v10i15.23013. Disponível em: https://rsdjournal.org/index.php/rsd/article/view/23013. Acesso em: 20 jul. 2024.

Número

Sección

Ciencias de la salud