Perfil de las compras federales de insulina en Brasil: el impacto de la entrada de biosimilares

Autores/as

DOI:

https://doi.org/10.33448/rsd-v11i4.27073

Palabras clave:

Productos biológicos; Precio de medicamento; Acceso a medicamentos esenciales y tecnologías sanitarias; Diabetes Mellitus; Insulina; Biosimilares farmacéuticos.

Resumen

Este estudio tuvo como objetivo describir la adquisición por parte del gobierno federal de insulinas presentes en los Protocolos Clínicos y Directrices Terapéuticas (PCDT) para Diabetes Mellitus (DM) DM1 y DM2, entre los años 2015 y 2020, analizando los valores pagados. Se consultaron las bases de datos del Sistema Integrado para la Administración de Servicios Generales (SIASG). Las variables analizadas fueron: proveedor, agencia compradora, volumen comprado, precios unitarios, gastos totales, modalidad de compra y marca. Se estimaron las Dosis Diarias Definidas adquiridas (DDD), los gastos medios por DDD, los Precios Unitarios Promedio Ponderados (PMP) y los gastos totales con estos medicamentos en la serie temporal. Se analizaron un total de 2.397 compras de insulina en Brasil, realizadas entre 2015 y 2020, totalizando la adquisición pública de cerca de 121 millones de unidades (viales/ampolla, recargas y plumas), con un gasto de aproximadamente 1,4 mil millones de reales. Entre 2015 y 2020 se observó una reducción del gasto medio por DDD del 63% para las insulinas NPH y del 14% para las regulares. La mayoría de los DDD adquiridos (69%) fueron medicamentos de referencia y el 31% de los DDD fueron biosimilares. Es posible que las compras de insulinas biosimilares hayan contribuido a la reducción de estos gastos, ya sea por el aumento de la competencia o por menores PMP.

Biografía del autor/a

Thais Pereira Catão, Universidade Federal Fluminense

Farmacéutica

Gabriela Bittencourt Gonzalez Mosegui, Universidade Federal Fluminense

Profesora Asociada del Institucto de Salud Colectiva

Cid Manso de Mello Vianna, Universidade do Estado do Rio de Janeiro

Profesor titular del Instituto de Medicina Social

Gerson Nunes da Cunha, Faculdade de Educação Tecnológica do Estado do Rio de Janeiro

Profesor adjunto de la Facultad de Educación Tecnológica del Estado de Río de Janeiro

Marlon Mazzine dos Santos Figueiredo, Centro Universitário Serra dos Órgãos

Graduacíon en Tecnología de la Informacíon

Alfónso Jésus Gil López, Universidad de La Rioja

Profesor Asistente de Gestíon de la Universidad de La Rioja

Citas

Araujo, R. L., Mosegui, G. B. G., Vianna, C. M. D. E. M., Villar, F. A., & Catao, T. P. (2020). Reflections and Perspectives on Biosimilars in Brazil. International Journal of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, 12(7), 26–31. https://doi.org/10.22159/ijpps.2020v12i7.37903

Aurea, A. P., Magalhães, L. C. G. d., Garcia, L. P., Santos, C. F. dos, Almeida, R. F. de, & Matheus Stivali, L. R. S. (2010). Compras Federais de Medicamentos da Assistência Farmacêutica: evidências recentes. Radar: Tecnologia, Produção e Comércio Exterior, 9, 12–18. http://www.ipea.gov.br/portal/images/stories/PDFs/100826_radar09.pdf

Barbi, L., Carvalho, L. M. S., & Luz, T. C. B. (2019). Antidepressivos, ansiolíticos, hipnóticos e sedativos: uma análise dos gastos em Minas Gerais. Physis: Revista de Saúde Coletiva, 29(4). https://doi.org/10.1590/s0103-73312019290407

Berkowitz, S. A. ., Engen, J. R. ., Mazzeo, J. R., & Jones, G. B. (2013). Analytical tools for characterizing biopharmaceuticals and the implications for biosimilars. 11(October 2010), 527–540. https://doi.org/10.1038/nrd3746.Analytical

Brasil. (2010). Resolução da Diretoria Colegiada no 55 de 16 de dezembro de 2010. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). DOU no 241, de 17 de dezembro de 2010; pp. 1–27). http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/2718376/%281%29RDC_55_2010_COMP.pdf

Brasil, C. N. de S. (2012). Resolução no 466, de 12 de dezembro de 2012 do Conselho Nacional de Saúde (DOU de 13 de junho de 2013; pp. 1–12). https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/cns/2013/res0466_12_12_2012.html

Chieffi, A. L., Barradas, R. D. C. B., & Golbaum, M. (2017). Legal access to medications: A threat to Brazil’s public health system? BMC Health Services Research, 17(1), 1–12. https://doi.org/10.1186/s12913-017-2430-x

Dias, L. L. D. S., Dos Santos, M. A. B., & Osorio-De-castro, C. G. S. (2020). Public financing of human insulins in Brazil: 2009-2017. Revista Brasileira de Epidemiologia, 23(304975), 1–13. https://doi.org/10.1590/1980-549720200075

Lisboa, E. S., & De Souza, L. E. P. F. (2017). Por que as pessoas recorrem ao judiciário para obter o acesso aos medicamentos? O caso das insulinas análogas na Bahia. Ciencia e Saude Coletiva, 22(6), 1857–1864. https://doi.org/10.1590/1413-81232017226.33922016

Lyra, R., Oliveira, M., Lins, D., Cavalcanti, N., Gross, J. L., Maia, F. F. R., Araújo, L. R., Yafi, M., Guimarães, F. P. D. M., Takayanagui, A. M. M., Lucena, J. B. D. S., Golbert, A., Campos, M. A. a., Saúde, M. da, Sartorelli, D. S., Franco, L. J., Prevenção, E., & Marcondes, J. a. M. (2020). Diretrizes - Sociedade Brasileira de Diabetes (2019-2020). In CLANNAD Editora Científica (Vol. 5, Issue 3).

Marsico, M. E. D. V. (2019). Representação ao Tribunal de Contas a União (TCU) - Inquérito Civil n° 1.26.000.001790/2018-16. In Revista do Serviço Público (Issue 1, pp. 1–4). Ministério Público. https://doi.org/10.21874/rsp.v85i1.3701

Meirelles, B., Pimentel, V. P., Inhudes, A., & Reis, C. (2020). Balanço da Estratégia de Desenvolvimento da Biotecnologia Farmacêutica no Brasil: 2009-2019. 7–75.

Ministério da Economia, B. (2020a). Catálogo de materiais (CATMAT) e serviços (CATSER). 25/08/2020. https://www.gov.br/compras/pt-br/sistemas/ferramenta-de-busca-catmat-catser

Ministério da Economia, B. (2020b). Portal de Compras do Governo Federal - Comprasnet (SIASG). Governo Federal. https://www.gov.br/compras/pt-br/sistemas/conheca-o-compras/compras/compras

Ministério da Saúde, B. (2018). Insulinas análogas de ação prolongada para o tratamento de diabetes mellitus tipo 1: Relatório de recomendação (pp. 1–99). Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - CONITEC.

Ministério da Saúde, B. (2019). Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Diabete Melito Tipo 1. Secretaria de Ciência, Tecnologia, Inovação e Insumos Estratégicos em Saúde.

Ministério da Saúde, B. (2020). Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Diabete Melito Tipo 2. Secretaria de Ciência, Tecnologia, Inovação e Insumos Estratégicos em Saúde.

Ministério Público Federal, B. (2020). Diário do Ministério Público Federal - DMPF-e No 35/2020 (p. 158).

Mosegui, G. B. G., Vianna, C. M. de M., & Catão, T. P. (2021). Perfil de compras federais de anticorpos monoclonais oncológicos no Brasil: análise de 2015 a 2019 / Profile of federal purchases of monoclonal oncological antibodies in Brazil: analysis from 2015 to 2019. Brazilian Journal of Health Review, 4(3), 11054–11070. https://doi.org/10.34119/bjhrv4n3-113

Netto, A. P., Malerbi, D. A., Pires, A. C., Travassos, S., Bahia, L., & Melo, K. F. S. de. (2018). Posicionamento Oficial SBD - Insulinas Biossimilares no tratamento do Diabetes. 1–28.

Pinheiro, P., Garcia, J., Cardoso, É., Luz, D., & Silva, V. (2019). Farmacoeconomia: gastos com análogos de insulina adquiridos por meio de judicialização em um município do estado do Pará, Brasil, no ano de 2016. Jornal Brasileiro de Economia Da Saúde, 11(1), 42–48. https://doi.org/10.21115/jbes.v11.n1.p42-8

WHO. (2021). World Health Organization. Collaborating Centre for Drug Statistics. ATC/DDD Index 2020. WHO. https://www.whocc.no/atc_ddd_index

Publicado

09/03/2022

Cómo citar

CATÃO, T. P. .; MOSEGUI, G. B. G. .; VIANNA, C. M. de M. .; CUNHA, G. N. da .; FIGUEIREDO, M. M. dos S. .; LÓPEZ, A. J. G. . Perfil de las compras federales de insulina en Brasil: el impacto de la entrada de biosimilares. Research, Society and Development, [S. l.], v. 11, n. 4, p. e1511427073, 2022. DOI: 10.33448/rsd-v11i4.27073. Disponível em: https://rsdjournal.org/index.php/rsd/article/view/27073. Acesso em: 6 jul. 2024.

Número

Sección

Ciencias de la salud