Mapeo térmico y determinación de puntos de monitoreo en el stock de medicamentos
DOI:
https://doi.org/10.33448/rsd-v11i14.36375Palabras clave:
Excursión de temperatura; Deterioro de medicamentos; Calificación térmica; Estabilidad de la droga; Registradores de datos.Resumen
Para conservar los medicamentos con calidad, es necesario almacenarlos en condiciones de temperatura y humedad controladas, según las especificaciones determinadas por el fabricante, desde su fabricación hasta su llegada a los pacientes. Los inventarios que almacenan este tipo de productos utilizan instrumentos de medición de temperatura y humedad (termohigrómetros) para el monitoreo diario de los parámetros de temperatura y humedad.
El presente estudio tuvo como objetivo determinar la cantidad y ubicación de los puntos de monitoreo en un stock nuevo, para ello inicialmente se realizó un estudio de calificación térmica, con el fin de verificar la distribución térmica e identificar los puntos que se deben monitorear. En este estudio, se realizó una calificación térmica durante un período de 168 (ciento sesenta y ocho) horas. A partir de los resultados y la evaluación general del stock se determinaron metodologías para determinar los puntos de monitoreo. Se definió el número de 24 instrumentos para el monitoreo, de acuerdo al metraje determinado para cada punto del área, más 9 instrumentos como puntos críticos en la calificación térmica, totalizando 33 instrumentos para el monitoreo de temperatura y humedad en el stock.
Citas
Alqurshi, A. (2020) Household storage of pharmaceutical products in Saudi Arabia; A call for utilising smart packaging solutions. Saudi Pharmaceutical Journal. 28: 1411–1419.
ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária (2019) – RDC n° 318 de 6 de novembro de 2019. Estabelece os critérios para a realização de Estudos de Estabilidade de insumos farmacêuticos ativos e medicamentos, exceto biológicos, e dá outras providências. https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-rdc-n-318-de-6-de-novembro-de-2019-226513805.
ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária (2020) – RDC n° 430 de 8 de outubro de 2020. Dispõe sobre as Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e de Transporte de Medicamentos. Diário Oficial da União. https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-de-diretoria-colegiada-rdc-n-430-de-8-de-outubro-de-2020-282070593.
Kumar, N., & Jha, A. (2017). Temperature excursion management: A novel approach of quality system in pharmaceutical industry. Saudi Pharmaceutical Journal, 25: 176-183.
Paoli, F., Bishara, R. H., & Asselt, E. J. (2021) How to define the right ambient temperature range for storage and distribution of pharmaceutical raw materials. Biologicals. 69: 66-69.
Pyatigorskaya, N. V., et al. (2018). Rationale for the Necessity of Temperature Mapping Of Storage Areas for Pharmaceutical Products. J. Pharm. Sci. & Res. 10: 662-664.
Pyatigorskaya, N. V., et al. (2018) Reducing the Number of Temperature Sensing Devices during Performance of Temperature Mapping. J. Pharm. Sci. & Res. 10: 2646-2650.
Silva, J. G. A., Neto, J. G. P., & Freire, R. A. (2020). Correlation between stability and medication storage conditions inside mobile emergency service (SAMU) ambulances. Brazilian Journal of Development. 6: 94622-94632.
Tabašević et al. (2020). Temperature mapping in pharmaceutical warehouse – Framework for pharmacy 4.0. In: X International Conference Industrial Engineering and Environmental. https://www.researchgate.net/profile/Mirjana-Misita/publication/346025002_TEMPERATURE_MAPPING_IN_PHARMACEUTICAL_WAREHOUSE_-_FRAMEWORK_FOR_PHARMACY_40/links/5fb6a2f1a6fdcc6cc64ae067/TEMPERATURE-MAPPING-IN-PHARMACEUTICAL-WAREHOUSE-FRAMEWORK-FOR-PHARMACY-40.pdf
WHO - World Health Organization (2011) - Annex 9. Model guidance for the storage and transport of time- and temperature–sensitive pharmaceutical products: WHO Techinical Report Series, n. 961.
Descargas
Publicado
Cómo citar
Número
Sección
Licencia
Derechos de autor 2022 Ricardo Campos Sampaio; Thiago Cintra Maniglia; Márcia Regina Simões; Humberto Rodrigues Macedo
Esta obra está bajo una licencia internacional Creative Commons Atribución 4.0.
Los autores que publican en esta revista concuerdan con los siguientes términos:
1) Los autores mantienen los derechos de autor y conceden a la revista el derecho de primera publicación, con el trabajo simultáneamente licenciado bajo la Licencia Creative Commons Attribution que permite el compartir el trabajo con reconocimiento de la autoría y publicación inicial en esta revista.
2) Los autores tienen autorización para asumir contratos adicionales por separado, para distribución no exclusiva de la versión del trabajo publicada en esta revista (por ejemplo, publicar en repositorio institucional o como capítulo de libro), con reconocimiento de autoría y publicación inicial en esta revista.
3) Los autores tienen permiso y son estimulados a publicar y distribuir su trabajo en línea (por ejemplo, en repositorios institucionales o en su página personal) a cualquier punto antes o durante el proceso editorial, ya que esto puede generar cambios productivos, así como aumentar el impacto y la cita del trabajo publicado.
