Mapeamento térmico e determinação de pontos de monitoramento em estoque de medicamentos

Autores

DOI:

https://doi.org/10.33448/rsd-v11i14.36375

Palavras-chave:

Excursão de temperatura; Deterioração de medicamentos; Qualificação térmica; Estabilidade de medicamentos; Dataloggers.

Resumo

Para manter os medicamentos com qualidade, é necessário armazená-los sob condições de temperatura e umidade controlada, conforme as especificações determinadas pelo fabricante, desde a fabricação até a chegada aos pacientes. Estoques que armazenam esses tipos de produtos usam instrumentos de medição de temperatura e umidade (termo-higrômetros) para o monitoramento diário dos parâmetros de temperatura e umidade. O objetivo deste estudo foi determinar a quantidade e localização dos pontos de monitoramento em um novo estoque, para isso, inicialmente realizou-se um estudo de qualificação térmica, com intuito de verificar a distribuição térmica e identificar os pontos que devem ser monitorados. Neste estudo, uma qualificação térmica foi executada durante um período de 168 (cento e sessenta e oito) horas. A partir dos resultados e da avaliação geral do estoque, foram determinadas metodologias para determinação dos pontos de monitoramento. Foi definida a quantidade de 24 instrumentos para o monitoramento, conforme a metragem determinada para cada ponto da área, mais 9 instrumentos como pontos críticos na qualificação térmica, totalizando, 33 instrumentos de monitoramento de temperatura e umidade no estoque.

Referências

Alqurshi, A. (2020) Household storage of pharmaceutical products in Saudi Arabia; A call for utilising smart packaging solutions. Saudi Pharmaceutical Journal. 28: 1411–1419.

ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária (2019) – RDC n° 318 de 6 de novembro de 2019. Estabelece os critérios para a realização de Estudos de Estabilidade de insumos farmacêuticos ativos e medicamentos, exceto biológicos, e dá outras providências. https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-rdc-n-318-de-6-de-novembro-de-2019-226513805.

ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária (2020) – RDC n° 430 de 8 de outubro de 2020. Dispõe sobre as Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e de Transporte de Medicamentos. Diário Oficial da União. https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-de-diretoria-colegiada-rdc-n-430-de-8-de-outubro-de-2020-282070593.

Kumar, N., & Jha, A. (2017). Temperature excursion management: A novel approach of quality system in pharmaceutical industry. Saudi Pharmaceutical Journal, 25: 176-183.

Paoli, F., Bishara, R. H., & Asselt, E. J. (2021) How to define the right ambient temperature range for storage and distribution of pharmaceutical raw materials. Biologicals. 69: 66-69.

Pyatigorskaya, N. V., et al. (2018). Rationale for the Necessity of Temperature Mapping Of Storage Areas for Pharmaceutical Products. J. Pharm. Sci. & Res. 10: 662-664.

Pyatigorskaya, N. V., et al. (2018) Reducing the Number of Temperature Sensing Devices during Performance of Temperature Mapping. J. Pharm. Sci. & Res. 10: 2646-2650.

Silva, J. G. A., Neto, J. G. P., & Freire, R. A. (2020). Correlation between stability and medication storage conditions inside mobile emergency service (SAMU) ambulances. Brazilian Journal of Development. 6: 94622-94632.

Tabašević et al. (2020). Temperature mapping in pharmaceutical warehouse – Framework for pharmacy 4.0. In: X International Conference Industrial Engineering and Environmental. https://www.researchgate.net/profile/Mirjana-Misita/publication/346025002_TEMPERATURE_MAPPING_IN_PHARMACEUTICAL_WAREHOUSE_-_FRAMEWORK_FOR_PHARMACY_40/links/5fb6a2f1a6fdcc6cc64ae067/TEMPERATURE-MAPPING-IN-PHARMACEUTICAL-WAREHOUSE-FRAMEWORK-FOR-PHARMACY-40.pdf

WHO - World Health Organization (2011) - Annex 9. Model guidance for the storage and transport of time- and temperature–sensitive pharmaceutical products: WHO Techinical Report Series, n. 961.

Downloads

Publicado

03/11/2022

Como Citar

SAMPAIO, R. C. .; MANIGLIA, T. C. .; SIMÕES, M. R. .; MACEDO, H. R. . Mapeamento térmico e determinação de pontos de monitoramento em estoque de medicamentos. Research, Society and Development, [S. l.], v. 11, n. 14, p. e492111436375, 2022. DOI: 10.33448/rsd-v11i14.36375. Disponível em: https://rsdjournal.org/index.php/rsd/article/view/36375. Acesso em: 30 jun. 2024.

Edição

Seção

Ciências da Saúde