Análisis de juicios por medicamentos de alto costo en Brasil: un protocolo de revisión del alcance
DOI:
https://doi.org/10.33448/rsd-v11i15.37584Palabras clave:
Revisión de alcances; Judicialización de la Salud; Medicamentos.Resumen
En los estudios sobre la judicialización de la salud, en especial la judicialización de medicamentos, es frecuentemente mencionado el papel de los ‘medicamentos de alto costo’. Sin embargo, no existen datos detallados en la literatura sobre esa participación, en términos de volumen, gastos o características. Este artículo presenta un protocolo de revisión de finalidades que tienen como objetivos examinar la participación de los medicamentos de alto costo en la judicialización de medicamentos en el Brasil y su perfil. El protocolo objetiva documentar los procesos involucrados en la planeación metodológica e ejecución de una revisión de alcances extensos, que fue desarrollado a partir do PRISMA-Protocols (PRISMA-P) 2015 Checklist. La estrategia Población, Concepto y Contexto sistematizó la búsqueda por estudios publicados en las bases bibliográficas Medline, Lilacs, Scopus, Embase y Web of Science y por productos académicos en la Biblioteca Digital de Tesis y Disertaciones, cubriendo el período de enero del 2000 hasta los días actuales. La selección de los artículos será realizada en dos etapas (títulos y resúmenes, seguida de la evaluación del texto completo de los artículos), por dos evaluadores independientes, con resolución de las divergencias realizadas por un tercero revisor. Los resultados serán analizados cuali-cuantitativamente y presentados en síntesis descriptiva acompañada de tablas y diagramas. El reporte final de la revisión obedecerá al checklist presente en el Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analysis extension for Scoping Reviews (PRISMA-ScR). El protocolo fue registrado en el Open Science Framework (doi: 10.17605/OSF.IO/8PXUB).
Citas
Andia, T.S., & Lamprea, E. (2019). Is the judicialization of health care bad for equity? A scoping review. International Journal for Equity Health, 18(61), 1-12. https://doi.org/10.1186/s12939-019-0961-y
Arksey, H., & O’Malley, L. (2005). Scoping studies: Towards a methodological framework. International Journal of Social Research Methodology, 8(1), 19–32. https://doi.org/10.1080/1364557032000119616
Aromataris, E., & Munn, Z. (Editors). (2020) JBI Manual for Evidence Synthesis. Chapter 11: Scoping Reviews. Disponível em: https://doi.org/10.46658/JBIMES-20-01
Bardin L. (1977) Análise de conteúdo. Lisboa: Edições 70 Ltda.
Boing, A., Bloemer, N.S., Roesler, C., & Fernandes, S. (2013). A judicialização do acesso aos medicamentos em Santa Catarina: um desafio para gestão do sistema de saúde. Revista de Direito Sanitário, 4(1), 82-97. https://doi.org/10.11606/issn.2316-9044.v14i1p82-97
Borges, D.D.C.L. (2018). Individual Health Care Litigation in Brazil through a Different Lens: Strengthening Health Technology Assessment and New Models of Health Care Governance. Health and Human Rights Journal, 20(1) 147-162. https://www.hhrjournal.org/2018/06/individual-health-care-litigation-in-brazil-through-a-different-lens-strengthening-health-technology-assessment-and-new-models-of-health-care-governance/
Catanheide, I. D., Lisboa, E. S., & Souza, L. E. P. F. (2016). Características da judicialização do acesso a medicamentos no Brasil: uma revisão sistemática. Physis Revista de Saúde Coletiva, 26(4), 1335-1356. https://doi.org/10.1590/S0103-73312016000400014.
Chagas, C. P., & Santos, F. P. (2018). Efeitos do gasto com a judicialização da saúde no orçamento da Secretaria Estadual de Saúde do Distrito Federal entre 2013 e 2017. Cadernos Ibero-Americanos De Direito Sanitário, 7(2), 147–172. https://doi.org/10.17566/ciads.v7i2.496.
Chieffi, A.L., & Barradas, R.B. (2009). Judicialização da política pública de assistência farmacêutica e eqüidade. Cadernos de Saúde Pública, 25(8), 1839-1849. https://doi.org/10.1590/S0102-311X2009000800020
Chieffi, A. L., Barradas, R. C. B., & Golbaum, M. (2017). Legal access to medications: a threat to Brazil’s public health system? BMC Health Services Research, 17(499), 1-12. https://doi.org/10.1186/s12913-017-2430-x
Constituição da República Federativa do Brasil de 1988. (1988). Brasília. http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/constituicao/constituicao.htm.
Dana, K. N., Hertig, J. B., & Weber. R.J. (2017) Drug Pricing Transparency: The New Retail Revolution. Hospital Pharmacy, 52(2), 155-159. https://doi.org/10.1310/hpj5202-155
Daudt, H. M., Van Mossel, C. & Scott, S. J. (2013). Enhancing the scoping study methodology: a large, inter-professional team’s experience with Arksey and O’Malley’s framework. BMC Medical Research Methodology, 13(48), 1-9. https://doi.org/10.1186/1471-2288-13-48.
Ferraz, O. L. (2009). The right to health in the courts of Brazil: worsening health inequities? Health Hum Rights, 11(2), 33-45. https://www.hhrjournal.org/2013/08/the-right-to-health-in-the-courts-of-brazil-worsening-health-inequities/.
Freitas, B. C., Fonseca, E. P., & Queluz, D. P. (2020) A Judicialização da saúde nos sistemas público e privado de saúde: uma revisão sistemática. Interface, 24 (e190345), 1-17. https://doi.org/10.1590/Interface.190345.
Kavanagh, M. M. (2016). The Right to Health: Institutional Effects of Constitutional Provisions on Health Outcomes. Studies in Comparative International Development, 51, 328–364. https://doi.org/10.1007/s12116-015-9189-z.
Khalil, H., Peters, M., Godfrey, C. M., McInerney, P., Soares, C. B., & Parker, D. (2016). An evidence-based approach to scoping reviews. Worldviews on Evidence-Based Nursing, 13(2), 118–123. https://doi.org/10.1111/wvn.12144.
Libanore, A. C. (2020) Medicamentos de alto custo segundo a perspectiva do SUS [Dissertação de mestrado, Universidade de São Paulo]. Repositório institucional da Universidade de São Paulo. https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9139/tde-11102021-144856/publico/Alexandre_de_Castro_Libanore_ME_Original.pdf
Lopes, L. M. N., Coelho, T. L., Diniz, S. D. & Andrade, E. I. G. (2019). Integralidade e universalidade da assistência farmacêutica em tempos de judicialização da saúde. Saúde e Sociedade, 28(2), 124-131. https://doi.org/10.1590/S0104-12902019180642.
Lopes, S. A. G. P., Dolabela-Barneche, L., Dolabela, M. F., & Ribeiro, K. D. (2021) Judicialization of medicines and their political-administrative legal and economic aspects: an integrative review. Research, Society and Development, 10(13), e107101320660, 2021. https://doi.org/10.33448/rsd-v10i13.20660.
Munn, Z., Peters, M. D. J., Stern, C., Tufanaru, C., McArthur, A., & Aromataris, E. (2018). Systematic review or scoping review? Guidance for authors when choosing between a systematic or scoping review approach. BMC Medical Research Methodology, 18(1), 143. https://doi.org/10.1186/s12874-018-0611-x.
Oliveira, D. C. (2008) Análise de Conteúdo Temático Categorial: Uma proposta de sistematização. Rev. Enferm. UERJ, Rio de Janeiro, 16(4), 569-76. http://files.bvs.br/upload/S/0104-3552/2008/v16n4/a569-576.pdf
OPAS. Organização Pan-Americana da Saúde. (2009). O acesso aos medicamentos de alto custo nas Américas: contexto, desafios e perspectivas. Brasília: Organização Pan-Americana da Saúde / Ministério da Saúde. https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/acesso_medicamentos_alto_custo_americas.pdf.
Page, M. J., McKenzie, J .E., Bossuyt, P. M., Boutron, I., Hoffmann, T. C., Mulrow, C. D., Shamseer, L., Tetzlaff, J. M., Akl, E. K., Brennan, S. E., Chou, R., Glanville, J., Grimshaw, J. M., Hróbjartsson, A., Lalul, M. M., Li, T., Loder, E. W., Mayo-Wilson, E., McDonald, S., & McGuinness, L. A. (2021) The PRISMA 2020 statement: an updated guideline for reporting systematic reviews. BMJ, 372 (71), 1-9. https://doi.org/10.1136/bmj.n71.
Pepe, V. L. E., Figueiredo, T. A., Simas, L., Osorio-de-Castro, C .G. S., & Ventura, M. (2010). A judicialização da saúde e os novos desafios da gestão da assistência farmacêutica. Revista Ciência & Saúde Coletiva, 15 (5), 2405-2414. https://www.scielo.br/j/csc/a/L4m7NMGV397wCRGnZthwJrD/?format=pdf&lang=pt.
Pepe, V. L. E., Ventura, M., Osório-de-Castro, C. G. S. (Organizadoras) (2011). Manual de Indicadores de Avaliação e Monitoramento das Demandas Judiciais de Medicamentos. Rio de Janeiro: ENSP/Fiocruz. http://www4.ensp.fiocruz.br/biblioteca/dados/txt_975659982.pdf
Peters, M. D .J., Marnie, C., Tricco, A. C., Pollock, D., Munn, Z., Alexander, L., Mclnerney, P., Godfrey, C. M., & Khalil, H. (2020) Updated methodological guidance for the conduct of scoping reviews. JBI evidence Synthesis, 18(10), 2119-2126. https://doi.org/10.11124/JBIES-20-00167
Shamseer, L., Moher, D., Clarke, M., Ghersi, D., Liberati, A., Petticrew, M., Shekelle, P., & Stewart, L. A. (2015). Preferred reporting items for systematic review and meta-analysis protocols (PRISMA-P) 2015: elaboration and explanation. British Medical Journal, 349 (g7647), 1-25. https://doi.org/10.1136/bmj.g7647.
Silva, E. M., Almeida, K. C., & Pessôa, G. S.C. (2017). Análise do gasto com judicialização de medicamentos no Distrito Federal, Brasil. Cadernos Ibero-Americanos de Direito Sanitário, 6(1), 112-126. http://dx.doi.org/10.17566/ciads.v6i1.358.
Silveira, L., Barbosa, A. D., Ferreira, M. K., & Caregnato, S. E. (2020). Citação de dados científicos: scoping review. Encontros Bibli: Revista Eletrônica de Biblioteconomia e Ciência da Informação, 25, 1-31. https://doi.org/10.5007/1518-2924.2020.e72153.
Souza, M. V., Krug, B. C., Picon, P. D., & Schwartz, I. V. D. (2010) Medicamentos de alto custo para doenças raras no Brasil: o exemplo das doenças lisossômicas. Ciência & Saúde Coletiva, 15 (3), 3443-3454. https://doi.org/10.1590/S1413-81232010000900019.
TCU. Tribunal de Contas da União. Auditoria operacional sobre judicialização da saúde: ficha síntese. Brasília: TCU, 2017. https://portal.tcu.gov.br/biblioteca-digital/auditoria-operacional-sobre-judicializacao-da-saude.htm. Acessed 22.08.2022.
Tricco, A. C., Lillie, E., Zarin, W., O'Brien K. K., Colquhoun, H., Levac, D., Moher, D., Peters, M. D. J., Horsley, T., Weeks, L., Hempel, S., Akl, E .A., Chand, C., McGowan, J., Stewart, L., Hartling, L., Aldcroft, A., Wilson, M. G., Garrity, C., Lewin, S., ... & Straus, S. E. (2018) PRISMA Extension for Scoping Reviews (PRISMA-ScR): Checklist and Explanation. Annals of Internal Medicine, 169(7), 467-473. https://doi.org/10.7326/M18-0850.
Yamauti, S. M., Barreto, J. O .M., Barberato-Filho, S., & Lopes, L. C. (2020) Strategies Implemented by Public Institutions to Approach the Judicialization of Health Care in Brazil: A Systematic Scoping Review. Frontiers in Pharmacology, 11(1128), 1-18. https://doi.org/10.3389/fphar.2020.01128.
Zago, B., Swiech, L. M., Bonamigo, E., & Schlemper Junior, B.R. (2016). Bioethical Aspects of Health Judicialization for drugs in 13 Municipalities in the Midwest of Santa Catarina, Brazil. Acta bioethica, 22(2), 293-302. http://dx.doi.org/10.4067/S1726-569X2016000200016.
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