Acreditación en salud: Revisión sistemática para la evaluación de la acreditación AAHRPP

Autores/as

DOI:

https://doi.org/10.33448/rsd-v14i1.47953

Palabras clave:

Acreditación; Gestión de la Calidad; Seguridad del Paciente; Centro de Investigación Clínica.

Resumen

La investigación utilizó la metodología PRISMA 2020 para realizar una revisión sistemática sobre la importancia de la acreditación AAHRPP (Association for the Accreditation of Human Research Protection Programs) en centros de investigación clínica. El estudio revisó y sintetizó evidencias para evaluar cómo la acreditación de AAHRPP influye en la calidad, seguridad y eficacia de las investigaciones clínicas. Este estudio tiene como objetivo explorar la importancia de los procesos de acreditación en estos centros, destacando cómo las prácticas de evaluación estandarizadas y rigurosas mejoran la atención y la conducción de los ensayos clínicos. Los resultados destacan que la acreditación AAHRPP fomenta la adopción de estándares estrictos para la protección de los participantes de los estudios, estandariza procesos y procedimientos en las instituciones de investigación, aumenta la credibilidad de las instituciones acreditadas y facilita la colaboración internacional. Además, la acreditación AAHRPP contribuye a la mejora continua de los programas de protección a la investigación, siendo esencial para garantizar el cumplimiento normativo y la ética en la conducción de estudios clínicos.

Citas

ANVISA. (2015). Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 9, de 3 de março de 2015. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). www.anvisa.gov.br/legis.

ANVISA. (2013). Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 36, de 25 de julho de 2013. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). www.anvisa.gov.br/legis.

ANVISA. (2019). Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 302, de 23 de agosto de 2019. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). www.anvisa.gov.br/legis.

Bairy, K L & Pereira, P. (2012). Accreditation of Human Research Protection Program: An Indian Perspective. Perspectives in Clinical Research 3.2 (2012): 80-84.

Brasil. (2018). Lei nº 13.787, de 27 de dezembro de 2018. Dispõe sobre a digitalização e a utilização de sistemas informatizados para a guarda, o armazenamento e o manuseio de prontuário de paciente.

Brasília, DF: Diário Oficial da União, 2024. Brasil. (2024). LEI Nº 14.874, DE 28 DE MAIO DE 2024. dispõe sobre princípios, diretrizes e regras para a condução de pesquisas com seres humanos por instituições públicas ou privadas e institui o Sistema Nacional de Ética em Pesquisa com Seres Humanos. Brasília, DF: Diário Oficial da União, 2024.

Brasil. (2013). Portaria nº 529, de 1º de abril de 2013. Brasília, 2013. Ministério da Saúde. Gabinete do Ministro. https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2013/prt0529_01_04_2013.html.

Brasil. (2012). Resolução nº 466 de 12 de dezembro de 2012: diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisa envolvendo seres humanos. Brasília (DF): MS. Conselho Nacional de Saúde. Brasil.

CAPCS. (2020). UERJ (comp.). Você sabe o que são Operadores Booleanos? 2020. Centro de Apoio à Pesquisa no Complexo de Saúde da UERJ – CAPCS. http://www.capcs.uerj.br/voce-sabe-o-que-sao-operadores-booleanos/.

Dourado, A.S. & Melo, D.O. (2020). PRISMA 2020 – checklist para relatar uma revisão sistemática. Estudantes para Melhores Evidências (EME) Cochrane. https://eme.cochrane.org/prisma-2020-checklist-para-relatar-uma-revisao-sistematica/.

Fernandez, L. H. & Taylor, H. A. (2023). How Do Accredited Organizations Evaluate the Quality and Effectiveness of Their Human Research Protection Programs? AJOB empirical bioethics. 14(1), 23–37. https://doi-org.ez18.periodicos.capes.gov.br/10.1080/23294515.2022.2090641.

Gomes, I. S. & Caminha, I. O. (2014). Guia para estudos de revisão sistemática: uma opção metodológica para as Ciências do Movimento Humano. Movimento. 20(1), 395-411.

Gonçalves, L. R., & Gasparotto, A. M. S. (2019). Estudo sobre gestão pela qualidade total na indústria de máquinas e equipamentos, Null, 16(2), 428, 2019, DOI: https://doi.org/10.31510/infa.v16i2.636

Institute of Medicine. (2001). Crossing the quality chasm: A new health system for the 21st Century. Washington, EUA: National Academy Press; 2001.

Lakatos, E. M. & Marconi, M. A. (2010). Fundamentos de metodologia científica. (7ed.). Ed. Atlas.

NIH. (2023). What Are Clinical Trials and Studies? EUA. National Institute On Aging - NIH.

Pereira A. S. et al. (2018). Metodologia da pesquisa científica. [free e-book]. Editora UAB/NTE/UFSM.

Summers, E. I. (2016). The Association for the Accreditation of Human Research Protection Programs: 15 years of emphasizing research safety, ethics, and quality. Journal Of Medicines Development Sciences. 2(1), 38. Whioce Publishing Pte Ltd. http://dx.doi.org/10.18063/jmds.2016.01.003.

Summers, E. I. & Feige, M. (2018). Accreditation of Human Research Protection Programs. Principles And Practice Of Clinical Research. Ed. Elsevier. http://dx.doi.org/10.1016/b978-0-12-849905-4.00005-8.

Summers, E. I. & Feige, M. (2018). Accreditation of Human Research Protection Programs. Principles And Practice Of Clinical Research. Elsevier. http://dx.doi.org/10.1016/b978-0-12-849905-4.00005-8.

Treib, J. N. et al. (2022). Panorama da acreditação (inter)nacional no Brasil. Escola Anna Nery. 26, 1-8. FapUNIFESP (SciELO). http://dx.doi.org/10.1590/2177-9465-ean-2022-0024pt.

Vecina Neto, G. (2018). Gestão em Saúde. (2ed.). Editora Guanabara Koogan.

Publicado

02/01/2025

Cómo citar

LIRA NETO, R. E.; HÉKIS, H. R. .; ALMEIDA, M. R. de .; CARVALHO, I. T. de . Acreditación en salud: Revisión sistemática para la evaluación de la acreditación AAHRPP. Research, Society and Development, [S. l.], v. 14, n. 1, p. e0514147953, 2025. DOI: 10.33448/rsd-v14i1.47953. Disponível em: https://rsdjournal.org/index.php/rsd/article/view/47953. Acesso em: 8 ene. 2025.

Número

Sección

Ingenierías