Incidência e fatores associados a reações adversas a medicamentos em uma coorte de indivíduos iniciando o uso de dolutegravir ou efavirenz
DOI:
https://doi.org/10.33448/rsd-v11i4.26250Palavras-chave:
Efeitos colaterais e reações adversas relacionados a medicamentos; Terapia antirretroviral de alta atividade; HIV; Dolutegravir; Efavirenz.Resumo
Coorte prospectiva de pessoas vivendo com HIV que iniciaram terapia antirretroviral (TARV) combinada com esquemas contendo efavirenz (EFV) ou dolutegravir (DTG) em três serviços de atenção especializada em HIV/AIDS de Belo Horizonte, Brasil, com o objetivo de analisar incidência, tempo até desenvolvimento e fatores associados à primeira reação adversa medicamentosa (RAM). Os dados foram coletados de setembro de 2015 a outubro de 2018 por meio de entrevistas face-a-face, prontuários e sistemas de informação. Os fatores associados à RAM foram avaliados com regressão de Cox e o tempo até a primeira RAM com curvas de sobrevida de Kaplan-Meier. Dentre os 433 indivíduos incluídos, 217 (50,1%) tiveram RAM em 12 meses de seguimento. Entre as 695 RAMs registradas, 604 (86,9%) ocorreram em indivíduos em uso do esquema contendo EFV, sendo as doenças gastrointestinais, psiquiátricas e do sistema nervoso as mais frequentes. O tempo médio para desenvolver a primeira RAM foi de 210,6 dias (IC 95%: 195,5-225,8). O uso concomitante de outros medicamentos foi associado à maior risco de RAM (HR: 2,00; IC 95%: 1,38-2,89). O uso de álcool (HR: 0,64; IC 95%: 0,49-0,85) e o regime contendo DTG (HR: 0,40; IC 95%: 0,28-0,58) foram fatores associados a um menor risco de RAM. Concluímos que o regime contendo DTG apresentou melhor perfil de segurança do que o regime contendo EFV aos 12 meses de seguimento. Características clínicas e comportamentais foram associadas a maiores riscos de RAM e devem ser monitoradas no manejo do tratamento do HIV.
Referências
Antiretroviral Therapy Cohort Collaboration (2008). Life expectancy of individuals on combination antiretroviral therapy in high-income countries: a collaborative analysis of 14 cohort studies. Lancet (London, England), 372(9635), 293–299. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(08)61113-7
Associação Brasileira de Empresas de Pesquisa - ABEP (2008). Critério de classificação econômica. http://www.abep.org.
Batista, C.J.B, Correa, R. G., Evangelista, L. R., Fleck, K., Silva, L., Renaud, F., Vitoria, M., Doherty, M., & Benzaken, A. S. (2019). The Brazilian experience of implementing the active pharmacovigilance of dolutegravir. Medicine, 98(10), e14828. https://doi.org/10.1097/MD.0000000000014828
Bertrand, L., Velichkovska, M., & Toborek, M. (2021). Cerebral Vascular Toxicity of Antiretroviral Therapy. Journal of neuroimmune pharmacology: the official journal of the Society on NeuroImmune Pharmacology, 16(1), 74–89. https://doi.org/10.1007/s11481-019-09858-x
Cardoso, T. S., Costa, J. O., Reis, E. A., Silveira, M. R., Bonolo, P. F., Santos, S., & Ceccato, M. (2019). Which antiretroviral regimen is associated with higher adherence in Brazil? A comparison of single, multi, and dolutegravir-based regimens. Cadernos de saude publica, 35(9), e00115518. https://doi.org/10.1590/0102-311X00115518
Carvalho, P. P., Barroso, S. M., Coelho, H. C., & Penaforte, F. (2019). Factors associated with antiretroviral therapy adherence in adults: an integrative review of literature. Fatores associados à adesão à Terapia Antirretroviral em adultos: revisão integrativa de literatura. Ciencia & saude coletiva, 24(7), 2543–2555. https://doi.org/10.1590/1413-81232018247.22312017
Centers for Disease Control and Prevention – CDC (1992). 1993 revised classification system for HIV infection and expanded surveillance case definition for AIDS among adolescents and adults. MMWR Recomm Rep. 41(RR-17):1-19 https://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/00018871.htm
Chowta, M.N., Kamath, P., Ramapuram, J.T., Ashok Shenoy, K., Hadigal S. (2018) Evaluation of Adverse Drug Reaction Profile of Drugs Used as First-Line Antiretroviral Therapy. Interdisciplinary Perspectives on Infectious Diseases. 20188095609. https://doi.org/10.1155/2018/8095609
Dai, L., Su, B., Liu, A., Zhang, H., Wu, H., Zhang, T., Shao, Y., Li, J., Ye, J., Bai, S., Guo, X., & Sun, L. (2020). Adverse events in Chinese human immunodeficiency virus (HIV) patients receiving first line antiretroviral therapy. BMC infectious diseases, 20(1), 158. https://doi.org/10.1186/s12879-020-4878-2
de Oliveira-Filho, A. D., Morisky, D. E., Neves, S. J., Costa, F. A., & de Lyra, D. P., Jr (2014). The 8-item Morisky Medication Adherence Scale: validation of a Brazilian-Portuguese version in hypertensive adults. Research in social & administrative pharmacy: RSAP, 10(3), 554–561. https://doi.org/10.1016/j.sapharm.2013.10.006
Fernández-Bargiela, N., Rotea-Salvo, S., Margusino-Framiñán, L., Balboa-Barreiro, V., Martín-Herranz, I., Castro-Iglesias, Á., Mena-De-Cea, Á., López-Calvo, S., Vázquez-Rodríguez, P., Míguez-Rey, E., & Cid-Silva, P. (2020). Discontinuation due to neuropsychiatric adverse events with efavirenz- and dolutegravir-based antiretroviral therapy: a comparative real-life study. European journal of hospital pharmacy: science and practice, ejhpharm-2020-002374. Advance online publication. https://doi.org/10.1136/ejhpharm-2020-002374
Ford, N., Shubber, Z., Pozniak, A., Vitoria, M., Doherty, M., Kirby, C., & Calmy, A. (2015). Comparative Safety and Neuropsychiatric Adverse Events Associated With Efavirenz Use in First-Line Antiretroviral Therapy: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Trials. Journal of acquired immune deficiency syndromes (1999), 69(4), 422–429. https://doi.org/10.1097/QAI.0000000000000606
Gutiérrez-Valencia, A., Viciana, P., Palacios, R., Ruiz-Valderas, R., Lozano, F., Terrón, A., Rivero, A., López-Cortés, L. F., & Sociedad Andaluza de Enfermedades Infecciosas (2009). Stepped-dose versus full-dose efavirenz for HIV infection and neuropsychiatric adverse events: a randomized trial. Annals of internal medicine, 151(3), 149–156. https://doi.org/10.7326/0003-4819-151-3-200908040-00127
HIV-CAUSAL Collaboration, Ray, M., Logan, R., Sterne, J. A., Hernández-Díaz, S., Robins, J. M., Sabin, C., Bansi, L., van Sighem, A., de Wolf, F., Costagliola, D., Lanoy, E., Bucher, H. C., von Wyl, V., Esteve, A., Casbona, J., del Amo, J., Moreno, S., Justice, A., Goulet, J., … Hernán, M. A. (2010). The effect of combined antiretroviral therapy on the overall mortality of HIV-infected individuals. AIDS (London, England), 24(1), 123–137. https://doi.org/10.1097/QAD.0b013e3283324283
Hoffmann, C., & Llibre, J. M. (2019). Neuropsychiatric Adverse Events with Dolutegravir and Other Integrase Strand Transfer Inhibitors. AIDS reviews, 21(1), 4–10. https://doi.org/10.24875/AIDSRev.19000023
Kanters, S., Vitoria, M., Zoratti, M., Doherty, M., Penazzato, M., Rangaraj, A., Ford, N., Thorlund, K., Anis, P., Karim, M. E., Mofenson, L., Zash, R., Calmy, A., Kredo, T., & Bansback, N. (2020). Comparative efficacy, tolerability and safety of dolutegravir and efavirenz 400mg among antiretroviral therapies for first-line HIV treatment: A systematic literature review and network meta-analysis. EClinicalMedicine, 28, 100573. https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2020.100573
Kibret, G.D., Ayele, T.A., Tesfahun, A. (2019) Incidence and Predictors of Sever Adverse Drug Reactions Among Patients on Antiretroviral Therapy at Debre Markos Referral Hospital, Northwest Ethiopia. Research Square. https://doi.org/ 10.21203/rs.2.9264/v2.
Kindie, E., Alamrew Anteneh, Z., & Worku, E. (2017). Time to development of adverse drug reactions and associated factors among adult HIV positive patients on antiretroviral treatment in Bahir Dar City, Northwest Ethiopia. PloS one, 12(12), e0189322. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0189322
Kumar, S., Rao, P. S., Earla, R., & Kumar, A. (2015). Drug-drug interactions between anti-retroviral therapies and drugs of abuse in HIV systems. Expert opinion on drug metabolism & toxicology, 11(3), 343–355. https://doi.org/10.1517/17425255.2015.996546
Le Daré, B., Lagente, V., & Gicquel, T. (2019). Ethanol and its metabolites: update on toxicity, benefits, and focus on immunomodulatory effects. Drug metabolism reviews, 51(4), 545–561. https://doi.org/10.1080/03602532.2019.1679169
Maintenance and Support Services Organization- MSSO (2021). Medical dictionary for regulatory activities (MedDRA) v.24.0. http://www.meddramsso.com/
Masenyetse, L. J., Manda, S. O., & Mwambi, H. G. (2015). An assessment of adverse drug reactions among HIV positive patients receiving antiretroviral treatment in South Africa. AIDS research and therapy, 12, 6. https://doi.org/10.1186/s12981-015-0044-0
Mendes, J. C., Bonolo, P. F., Ceccato, M., Costa, J. O., Reis, A., Dos Santos, H., & Silveira, M. R. (2018). Adverse reactions associated with first-line regimens in patient initiating antiretroviral therapy. European journal of clinical pharmacology, 74(8), 1077–1088. https://doi.org/10.1007/s00228-018-2472-y
Molina, J. M., Clotet, B., van Lunzen, J., Lazzarin, A., Cavassini, M., Henry, K., Kulagin, V., Givens, N., de Oliveira, C. F., Brennan, C., & FLAMINGO study team (2015). Once-daily dolutegravir versus darunavir plus ritonavir for treatment-naive adults with HIV-1 infection (FLAMINGO): 96 week results from a randomised, open-label, phase 3b study. The lancet. HIV, 2(4), e127–e136. https://doi.org/10.1016/S2352-3018(15)00027-2
Mudigubba, M.K., Murthy, M.K., Swaroop, A.M., M. N and Dahiya S. (2018) A systematic review of risk factors of adverse drug reactions in hospitalized patients. Asian Journal of Pharmaceutical and Clinical Research. 11(10):25-29. https://doi.org/10.22159/ajpcr.2018.v11i10.27759
Nickel, K., Halfpenny, N., Snedecor, S. J., & Punekar, Y. S. (2021). Correction to: Comparative efficacy, safety and durability of dolutegravir relative to common core agents in treatment-naïve patients infected with HIV-1: an update on a systematic review and network meta-analysis. BMC infectious diseases, 21(1), 340. https://doi.org/10.1186/s12879-021-06016-8
Patel, D. A., Snedecor, S. J., Tang, W. Y., Sudharshan, L., Lim, J. W., Cuffe, R., Pulgar, S., Gilchrist, K. A., Camejo, R. R., Stephens, J., & Nichols, G. (2014). 48-week efficacy and safety of dolutegravir relative to commonly used third agents in treatment-naive HIV-1-infected patients: a systematic review and network meta-analysis. PloS one, 9(9), e105653. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0105653
Pimentel, G. S., Ceccato, M., Costa, J. O., Mendes, J. C., Bonolo, P. F., & Silveira, M. R. (2020). Quality of life in individuals initiating antiretroviral therapy: a cohort study. Revista de saude publica, 54, 146. https://doi.org/10.11606/s1518-8787.2020054001920
Sherfa, A., Haile, D., Yihune, M., & Sako, S. (2021). Incidence and predictors of Adverse Drug Reaction (ADR) among adult HIV positive patients on anti-retroviral treatment in Arba Minch town public health facilities, southern Ethiopia: A retrospective cohort study, 2020. PloS one, 16(5), e0251763. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0251763
Shet, A., Antony, J., Arumugam, K., Kumar Dodderi, S., Rodrigues, R., & DeCosta, A. (2014). Influence of adverse drug reactions on treatment success: prospective cohort analysis of HIV-infected individuals initiating first-line antiretroviral therapy in India. PloS one, 9(3), e91028. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0091028
Siefried, K. J., Mao, L., Cysique, L. A., Rule, J., Giles, M. L., Smith, D. E., McMahon, J., Read, T. R., Ooi, C., Tee, B. K., Bloch, M., de Wit, J., Carr, A., & PAART study investigators (2018). Concomitant medication polypharmacy, interactions and imperfect adherence are common in Australian adults on suppressive antiretroviral therapy. AIDS (London, England), 32(1), 35–48. https://doi.org/10.1097/QAD.0000000000001685
Taha, H., Das, A., & Das, S. (2015). Clinical effectiveness of dolutegravir in the treatment of HIV/AIDS. Infection and drug resistance, 8, 339–352. https://doi.org/10.2147/IDR.S68396
Walmsley, S., Baumgarten, A., Berenguer, J., Felizarta, F., Florence, E., Khuong-Josses, M. A., Kilby, J. M., Lutz, T., Podzamczer, D., Portilla, J., Roth, N., Wong, D., Granier, C., Wynne, B., & Pappa, K. (2015). Brief Report: Dolutegravir Plus Abacavir/Lamivudine for the Treatment of HIV-1 Infection in Antiretroviral Therapy-Naive Patients: Week 96 and Week 144 Results From the SINGLE Randomized Clinical Trial. Journal of acquired immune deficiency syndromes (1999), 70(5), 515–519. https://doi.org/10.1097/QAI.0000000000000790
World Health Organization - WHO (1972). International drug monitoring: the role of national centres. Tech Rep Series WHO 1972, no 498.
World Health Organization - WHO (2020). Guidelines for ATC classification and DDD assignment 2020. https://www.whocc.no/atc_ddd_index/.
Yombi J. C. (2018). Dolutegravir Neuropsychiatric Adverse Events: Specific Drug Effect or Class Effect. AIDS reviews, 20(1), 14–26.
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