A importância do controle de qualidade microbiológico em produtos fitoterápicos e plantas medicinais
DOI:
https://doi.org/10.33448/rsd-v11i10.33001Palavras-chave:
Controle de qualidade; Medicamento fitoterápico; Microbiologia; Plantas medicinais.Resumo
Fitoterápicos e plantas medicinais vem sendo utilizados para tratamento de doenças há milhares de anos e a expansão de sua utilização fez aumentar a necessidade de um controle de qualidade microbiológico mais rigoroso, uma vez que a contaminação microbiana pode afetar a qualidade do produto e a saúde do indivíduo. A partir disso, o presente estudo teve como objetivo analisar diferentes metodologias aplicadas no controle de qualidade microbiológico de fitoterápicos e plantas medicinais, a fim de destacar sua importância. Trata-se, portanto, de uma revisão da literatura, em que foram analisados artigos publicados entre 2016 e 2022. Mais da metade dos artigos selecionados (55%) abordaram fitoterápicos ou plantas medicinais com elevada contaminação microbiana, o que pode ocasionar alterações das características químicas dos metabólitos vegetais, diminuindo sua eficácia terapêutica e gerando substâncias tóxicas, além do risco de infecções por potenciais patógenos, sendo extremamente prejudiciais ao paciente. Contudo, nem todos os artigos seguiram corretamente o controle microbiológico preconizado pela legislação, o que mostra a necessidade de realizar o controle de qualidade microbiológico rigoroso e a adequação dos procedimentos à legislação vigente, a fim de garantir maior qualidade, segurança e eficácia do produto que é dispensado ao paciente. Tendo em vista o exposto, considera-se que os medicamentos fitoterápicos devem ser analisados com o mesmo rigor que os medicamentos sintéticos, no qual o controle microbiológico deve ocorrer em todas as etapas do processo de produção, a fim de minimizar os riscos de contaminação no produto final e, consequentemente, comercializar produtos próprios para o consumo humano.
Referências
Ałtyn, I., & Twarużek, M. (2020). Mycotoxin contamination concerns of herbs and medicinal plants. Toxins, 12(3), 182.
Brasil. (2010). Farmacopeia Brasileira 5. ed. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Brasília, DF.
Brasil. (2019). Farmacopeia Brasileira 6. ed. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Brasília, DF.
Brasil. (2006). Política Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos. Ministério da Saúde. Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos, Departamento de Assistência Farmacêutica. Brasília, DF.
Brasil. (2014). RDC 26-Dispõe sobre o registro de medicamentos fitoterápicos e o registro e a notificação de produtos tradicionais fitoterápicos. ANVISA. Diário Oficial [da] República Federativa do Brasil. Brasília, DF.
Carrasco, D., Espinoza, R., Alejandro, G., Martínez, J., Santamaría-Aguirre, J., Zúñiga, F., ... & Terán, R. (2020). Evaluation of the microbiological quality of natural processed products for medicinal use marketed in Quito, Ecuador. Revista Peruana de Medicina Experimental y Salud Pública, 37, 431-437.
Cordeiro, A. M., Oliveira, G. M. D., Rentería, J. M., & Guimarães, C. A. (2007). Revisão sistemática: uma revisão narrativa. Revista do Colégio Brasileiro de Cirurgiões, 34, 428-431.
Dal Molim, G., de Souza Braga, M., Satiko Kikuchi, I., R Nemţanu, M., Dua, K., & de Jesus Andreoli Pinto, T. (2016). The microbial quality aspects and decontamination approaches for the herbal medicinal plants and products: an in-depth review. Current pharmaceutical design, 22(27), 4264-4287.
da Silva, C. B. (2019). Controle microbiológico de produto fitoterápico não estéril. Anais da III semana de estudos farmacêuticos e II mostra científica de farmácia da FACENE, 44.
de Cabral Sobreira, A. L., da Costa, D. A., Carmo, E. S., & de Souza, J. B. P. (2019). Aspectos legais e qualidade de um produto fitoterápico à base de graviola (Annona Muricata Linn). Infarma-Ciências Farmacêuticas, 31(4), 305-316.
de Souza, G. H. C., Andrade, V. M., de Resende Machado, A. M., & Gomes, F. D. C. O. (2022). Análise da qualidade de amostras de Pariri (Arrabidaea chica) comercializadas em Belo Horizonte-MG. Research, Society and Development, 11(3), e29711326663-e29711326663.
de Sousa Lima, C. M., Fujishima, M. A. T., de Paula Lima, B., Mastroianni, P. C., de Sousa, F. F. O., & da Silva, J. O. (2020). Microbial contamination in herbal medicines: a serious health hazard to elderly consumers. BMC Complementary Medicine and Therapies, 20(1), 1-9.
dos Santos Mascarenhas, L., dos Santos Souza, S., de Oliveira, V. J. S., & de Brito, N. M. (2021). Controle de Qualidade das Plantas Medicinais Cynara scolymus L. e Matricaria chamomilla L., Comercializadas em Santo Antônio de Jesus–BA. Ensaios e Ciência C Biológicas Agrárias e da Saúde, 25(3), 346-351.
dos Santos, U. P., Tolentino, G. S., Morais, J. S., de Picoli Souza, K., Estevinho, L. M., & Dos Santos, E. L. (2018). Physicochemical characterization, microbiological quality and safety, and pharmacological potential of Hancornia speciosa Gomes. Oxidative Medicine and Cellular Longevity, 2018.
Fernandes, F. H. A., Boylan, F., & Salgado, H. R. N. (2018). Quality standardization of herbal medicines of Spondias dulcis Parkinson using analytical and microbiological analysis. Journal of Thermal Analysis and Calorimetry, 134(3), 1923-1928.
Ferreira, J. A. B. (2016). Determinação da qualidade microbiológica de Schinus terebinthifolius e Curcuma longa, da matéria prima até o produto final. [Tese de Doutorado]. Rio de Janeiro. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde. 144p.
Freitas, L. C., de Cabral Sobreira, A. L., de Andrade Júnior, F. P., Santos Carmo, E., & Pereira de Souza, J. B. (2021). Caracterização físico-química, fitoquímica e avaliação da eficácia antimicrobiana de um gargarejo fitoterápico. Revista Colombiana de Ciencias Químico-Farmacéuticas, 50(1), 253-268.
Gonçalves, V. S., de Holanda Braz, P., de Melo, T. L., Brandão, R. S., & Pinto, M. V. (2015). Análise microbiológica de preparações medicinais adquiridas em raizeiro na cidade de Sanclerlândia, Goiás. Revista Eletrônica Faculdade Montes Belos, 8(1).
Gouvêa, M. M., Ferreira-Machado, S. C., da Silva, T. M., Lima, J. S., Lau, C. S. C., Esper, L. M. R., ... & de Freitas Peregrino, C. A. (2018). Decontamination of Mikania glomerata leaves by gamma irradiation: coumarin determination by HPLC-DAD, microbiological control and genotoxicological studies. Planta Medica, 84(01), 65-72.
Keter, L., Too, R., Mwikwabe, N., Mutai, C., Orwa, J., Mwamburi, L., ... & Korir, R. (2017). Risk of fungi associated with aflatoxin and fumonisin in medicinal herbal products in the Kenyan market. The Scientific World Journal, 2017.
Lima, B. T. D. M. (2018). Caracterização microbiológica, eficácia antimicrobiana e determinação de parâmetros físico-químicos de tintura de pega-pinto (Boerhavia diffusa L.). [Trabalho de Conclusão de Curso]. Paraíba. Universidade Federal de Campina Grande. 45p.
Machado, B. I., de Lima, C. B., Guidi, A. C., Teston, A. P. M., Romanichen, F. M. D. F., de Mello, J. C. P., & de Medeiros Araújo, D. C. (2021). Estudo de estabilidade acelerada de solução contendo extrato de plantas da Medicina Tradicional Chinesa. Research, Society and Development, 10(14), e31101421624-e31101421624.
Matos, A. J. P. (2016). Controle de qualidade físico-químico de uma formulação de pomada orabase de Libidibia ferrea ex. Caesalpinia ferrea L. [Dissertação de Mestrado]. Amazonas. Universidade Federal do Amazonas. 64p.
Meotti, F. L., da Silva, A. C. P., Gumy, M. P., Duarte, A. F., Carneiro, V. P. P., Benedetti, V. P., & Velasquez, L. G. (2021). Avaliação físico-química e microbiológica de fitoterápicos utilizados em uma farmácia municipal de manipulação. Research, Society and Development, 10(8), e45710817557-e45710817557.
Montes, R. A., Souza, R. O., Moraes, S. R., Miranda, M. G., Friede, R., Lima, A. L. S., & Avelar, K. (2017). Qualidade microbiológica de drogas vegetais utilizadas na fitoterapia popular. Rev Espacios (Caracas), 38(11), 12-20.
Oliveira, L. B. D. B. (2017). Avaliação microbiológica de xaropes fitoterápicos contendo Mikania glomerata S., comercializados no município de Santo Antônio de Jesus-Ba. [Trabalho de Conclusão de Curso]. Bahia. Faculdade Maria Milza. 47p.
OMS. Organização Mundial da Saúde. Guidelines for Assessing Quality of Herbal Medicines with Reference to Contaminants and Residues, World Health Organization, Geneva, Switzerland, 2007.
Passarinho, A. M., Silva, R. F., Coêlho, M. L., de Castro, A. D. M., & de Sousa, V. F. (2018). Análise Total da Qualidade em Cápsulas de Passiflora incarnata L./Total Analysis of Quality in Capsules of Passiflora incarnat L. Saúde em Foco, 64-77.
Pirani, A. C., Guidi, A. C., Romanichen, F. M. D. F., Ortiz, M. A. L., Teston, A. P. M., de Mello, J. C. P., & de Medeiros Araújo, D. C. (2020). Estudo de estabilidade acelerada de xarope fitoterápico. Brazilian Journal of Development, 6(9), 69918-69930.
Ramos, A. S., de Moraes Leite, E., de Magalhães, K. S., Scapini, L. A., & Duarte, J. M. A. (2018). Comparação microbiológica dos xaropes de guaco (Mikania glomerata spreng). Comercializados por raizeiros e em farmácia de manipulação de Várzea Grande–MT. Seminário Transdisciplinar da Saúde, (06).
USP. (2019). The United States Pharmacopeial Convention. Vol. 4. En: United States Pharmacopeia USP 42. Rockville (MD).
Valeriano, A. C. D. F. R., da Silva Junior, E. X., Bedor, C. N. G., & da Costa, M. M. (2017). O Uso da Fitoterapia na medicina por Usuários do SUS, Uma Revisão Sistemática. ID on line. Revista de psicologia, 10(33), 219-236.
Zhang, L., Dou, X. W., Zhang, C., Logrieco, A. F., & Yang, M. H. (2018). A review of current methods for analysis of mycotoxins in herbal medicines. Toxins, 10(2), 65.
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