Quality assessment of similar, generic and reference drugs sold in Brazil: a literature review

Authors

  • Talles de Sousa Santos Centro Universitário Santo Agostinho https://orcid.org/0000-0003-1379-7592
  • Osmar Galvão Bispo de Souza Centro Universitário Santo Agostinho
  • Bernardo Melo Neto Centro Universitário Santo Agostinho
  • Paulo Victor Amorim de Sousa Centro Universitário Santo Agostinho

DOI:

https://doi.org/10.33448/rsd-v9i7.4355

Keywords:

Quality control; Medicines; Therapeutic equivalence.

Abstract

Eventually, there are reports of inadequacies in relation to the quality of medicines, and there are still doubts regarding the quality and effectiveness of similar and generic medicines compared to reference medicines. Therefore, this study aimed to investigate in the literature, studies that deal with the quality of similar, generic and reference drugs sold in Brazil. To carry out the present study, a bibliographic survey was carried out in the Medline, Lilacs, Scielo and VHL databases, of articles published in the period from 2015 to 2020, in English and Portuguese that fit the inclusion and exclusion criteria, 10 were selected articles. In all studies, the authors unanimously concluded that most generic and similar drugs sold in Brazil have the same quality profile and can be safely inserted by patients. Therefore, this review demonstrates that generic drugs have the same therapeutic quality and efficacy as reference drugs. However, some authors have shown that similar drugs, despite undergoing quality tests to be released on the market, do not meet the criteria of quality and efficacy when compared to generic or reference drugs.

Author Biographies

Talles de Sousa Santos, Centro Universitário Santo Agostinho

Academico de Farmacia do Centro Universitario santo Agostinho.

Osmar Galvão Bispo de Souza, Centro Universitário Santo Agostinho

Academico de Farmácia do Centro Universitário Santo Agostinho

Bernardo Melo Neto, Centro Universitário Santo Agostinho

Professor do Centro Universitario Santo Agostinho. Mestre em Farmacologia.

Paulo Victor Amorim de Sousa, Centro Universitário Santo Agostinho

Academico de Farmácia do Centro Universitário Santo Agostinho

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Published

25/05/2020

How to Cite

SANTOS, T. de S.; SOUZA, O. G. B. de; MELO NETO, B.; SOUSA, P. V. A. de. Quality assessment of similar, generic and reference drugs sold in Brazil: a literature review. Research, Society and Development, [S. l.], v. 9, n. 7, p. e534974355, 2020. DOI: 10.33448/rsd-v9i7.4355. Disponível em: https://rsdjournal.org/index.php/rsd/article/view/4355. Acesso em: 27 dec. 2024.

Issue

Section

Health Sciences