Evaluación de calidad de medicamentos similares, genéricos y de referência vendidos en Brasil: una revisión de la literatura

Autores/as

  • Talles de Sousa Santos Centro Universitário Santo Agostinho https://orcid.org/0000-0003-1379-7592
  • Osmar Galvão Bispo de Souza Centro Universitário Santo Agostinho
  • Bernardo Melo Neto Centro Universitário Santo Agostinho
  • Paulo Victor Amorim de Sousa Centro Universitário Santo Agostinho

DOI:

https://doi.org/10.33448/rsd-v9i7.4355

Palabras clave:

Control de calidad; Medicinas; Equivalencia terapéutica.

Resumen

Finalmente, hay informes de deficiencias en relación con la calidad de los medicamentos, y todavía hay dudas con respecto a la calidad y la eficacia de medicamentos similares y genéricos en comparación con los medicamentos de referencia. Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo investigar en la literatura estudios relacionados con la calidad de medicamentos similares, genéricos y de referencia vendidos en Brasil. Para llevar a cabo el presente estudio, se realizó una encuesta bibliográfica en las bases de datos Medline, Lilacs, Scielo y BVS, de artículos publicados en el período de 2015 a 2020, en inglés y portugués que se ajustaban a los criterios de inclusión y exclusión, se seleccionaron 10 artículos En todos los estudios, los autores concluyeron por unanimidad que la mayoría de los medicamentos genéricos y similares vendidos en Brasil tienen el mismo perfil de calidad y los pacientes pueden insertarlos de manera segura. Por lo tanto, esta revisión demuestra que los medicamentos genéricos tienen la misma calidad terapéutica y eficacia que los medicamentos de referencia. Sin embargo, algunos autores han demostrado que medicamentos similares, a pesar de someterse a pruebas de calidad para ser lanzados al mercado, no cumplen con los criterios de calidad y eficacia en comparación con los medicamentos genéricos o de referencia.

Biografía del autor/a

Talles de Sousa Santos, Centro Universitário Santo Agostinho

Acadêmico de Farmacia do Centro Universitario santo Agostinho.

Osmar Galvão Bispo de Souza, Centro Universitário Santo Agostinho

Acadêmico de Farmacia do Centro Universitario santo Agostinho.

Bernardo Melo Neto, Centro Universitário Santo Agostinho

Professor do Centro Universitario Santo Agostinho

Paulo Victor Amorim de Sousa, Centro Universitário Santo Agostinho

Acadêmico de Farmacia do Centro Universitario santo Agostinho.

Citas

Alonso, MAS, Barbosa, AF, Silva, NGC, Cruz, KDMB, Silva, SRG, Matos, MSH & Silva, D. A. (2015). Adesão á prescrição de medicamentos genérico por parte de profissionais da área médica. Acta Biomédica Brasileira, 6(1), 45-55.

Anjos, VM., Ferreira, HC, Júnior, Batista, JL, Silva, CA, Cortês, DF. (2017). Avaliação da qualidade físico-química de comprimidos de Furosemida comercializados em um município do Leste Mineiro. Revista de Ciências, 8(2), 59-71.

Anvisa (2020). O que é farmacovigilância. Acessado em: 20 de abril de 2020. Diponivel http://portal.anvisa.gov.br/farmacovigilancia/saiba-mais.

Bianchin, MD, Blatt, CR, Soares, AS. (2010). Avaliação da qualidade de comprimidos de propranolol e enalapril distribuídos no sistema público de saúde em uma cidade do sul do Brasil. Revista de Ciência e Saúde coletiva, 17 (2), 491-498.

Brasil. (1999). Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Lei nº 9.787 de 10 de fevereiro de 1999. Dispõe sobre a vigilância sanitária, estabelece o medicamento genérico, dispõe sobre a utilização de nomes genéricos em produtos farmacêuticos e dá outras providências. Diário Oficial da União. Brasília: Poder Executivo.

Brasil. (2007). Ministério da saúde. Agencia nacional de vigilância sanitária (ANVISA). Resolução – RDC 67 de outubro de 2007: Dispõe sobre boas Particas de manipulação de preparações magistrais e oficinais para uso humano em farmácia. Diário Oficial da União.

Brasil. (2019). Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Formulário Nacional da Farmacopéia Brasileira. 6ª edição, 2019. Acessado em: 20 de abril de 2020. Disponivel em: http://portal.anvisa.gov.br/documents/33832/259143/Segundo+Suplemento+FB+5/9cfb1239-875c-4 a77-8741-b59416684d29.

Cardiola, JF, Pelegrini, DD. (2016). Avaliação comparativa da qualidade de comprimidos de dipirona similar em relação ao de referência. Revista de Saúde e biologia (Sabios), 11(1), 48 57.

Cleto, MP. (2012). Avaliação da qualidade de comprimidos de captopril 50mg comercializados no Brasil. Revista da Faculdade de ciências farmacêuticas de Araraquara.

Costa, TMF, Lopes, JC. (2016). Controle de qualidade de soluções orais de Dipirona Sódica 500 mg/mL referência,genérico e similar comercializadas em Gurupi-TO. Revista Amazônia Science & Health, 4(4), 3-11.

Fernandes, C, Marinho, M, Naves, R, Freitas, T, Pinto, M, Souza, S, Júnior, A. (2015). Controle de qualidade Físico químico de comprimidos de dipirona sódica adquiridos em drogarias de São Luiz de montes belos – GO. Revista Eletrônica Faculdade Montes Belos, 8(2).

Medeiros, EFC, Alvim, HGO. (2019). Medicamentos de referência, genérico e similar: avaliação da qualidade dos comprimidos de captopril e enalapril. Revista Cientifica Sena Aires, 8(1), 49-61.

Messa, RV, Farneli, BCF, Menegatti, F. (2014). Avaliação da qualidade de comprimidos de hidroclorotiazida: medicamento de referência, genérico e similar comercializados na cidade de dourados – MS. Revista Interbio, 8(1), 72-81.

Nascimento, AA, Rodrigues, GA, Cardoso, NA, Vasconcelos, TYL, Marques, FVBS., Lima, EV, Mendes, JL. (2016). Avaliação da qualidade de comprimidos de alprazolam 0,5 mg: estudo comparativo entre medicamentos de referência, genérico e similar. Infarma Ciências Farmacêuticas, 28(2), 98-104.

Nascimento, GOR., Camargo, ES. (2015). Avaliação da uniformidade de conteúdo do captopril, em cápsulas e comprimidos comercializados em farmácias e drogarias de Votuporanga, SP, Brasil. Infarma Ciências Farmacêuticas, 2(4), 234 – 238.

Oliveira, K., Pontes, FLD, Cerqueira, LB. (2019). Avaliação da qualidade de comprimidos e cápsulas de atenolol. Cadernos da Escola de Saúde de Curitiba, 18(2), 43-54.

Órfão, MK, Alves, JO, Valiadão, SA, Bonifílio, R, Andrighetti, CR, Ribeiro, EB, Valhadão, DMS. (2017). Controle de qualidade de comprimidos de hidroclorotiazida comercializados no município de sinop – MT. Scientific Electronic Archives, 10(5), 124-132.

Peixoto, MM, Júnior, EC. (2015). Avaliação da qualidade de comprimidos de captopril dispensados em feira de Santana – BA. Infarma revista de ciências, 16(43), 14-73.

Pereira, AS et al. (2018). Metodologia da pesquisa científica. [e-book]. Santa Maria. Ed. UAB/NTE/UFSM. Acesso em: 11 maio 2020. Disponível em: https://repositorio.ufsm.br/bitstream/handle/1/15824/Lic_Computacao_Metodologia-Pesquisa-Cientifica.pdf?sequence=1.

Rocha, T. G., Galendene, S. B. (2014). A importância do controle de qualidade na indústria farmacêutica. Revista Uningá, 20(2), 97-73.

Rodrigues, TJ, Alvares, ACM. (2017). Estudo comparativo das propriedades físico-químicas de comprimidos de cloridrato de Metformina comercializados no interior de Goiás. Revista Cientifica Sena Aires, 6(2), 126 – 133.

Sanches, AMB, Pereira, GG. (2017). Análise de comprimidos de captopril de 25mg, nas apresentações referência, genérico e similar. Revista da mostra de conclusão de curso - URCAMP 1(1), 145 – 160.

Vaz, D. L. B., Ferreira, V. A., Oliveira, A. C. E. (2011). Avaliação da Qualidade de comprimidos de ácido ascórbico comercializados nas farmácias de Timóteo. Revista de Farmácia e Ciência, 2, 1-9.

Publicado

25/05/2020

Cómo citar

SANTOS, T. de S.; SOUZA, O. G. B. de; MELO NETO, B.; SOUSA, P. V. A. de. Evaluación de calidad de medicamentos similares, genéricos y de referência vendidos en Brasil: una revisión de la literatura. Research, Society and Development, [S. l.], v. 9, n. 7, p. e534974355, 2020. DOI: 10.33448/rsd-v9i7.4355. Disponível em: https://rsdjournal.org/index.php/rsd/article/view/4355. Acesso em: 27 dic. 2024.

Número

Sección

Ciencias de la salud