Avaliação da qualidade de medicamentos similar, genérico e referência vendidos no Brasil: Uma revisão de literatura
DOI:
https://doi.org/10.33448/rsd-v9i7.4355Palavras-chave:
Controle de Qualidade; Medicamentos; Equivalência Terapêutica.Resumo
Eventualmente existem relatos de inadequações em relação a qualidade de medicamentos, havendo ainda dúvidas em relação a qualidade e a eficácia de medicamentos similares e genéricos em comparação com medicamentos de referência. Diante disso, este estudo teve como objetivo investigar na literatura, estudos que tratem da qualidade de medicamentos similares, genérico e de referência vendidos no Brasil. Para realização do presente estudo foi realizado um levantamento bibliográfico nas bases de dados Medline, Lilacs, Scielo e BVS, de artigos publicados no período de 2015 a 2020, nos idiomas inglês e português que se adequassem aos critérios de inclusão e exclusão, foram selecionados 10 artigos. Em todos os estudos, os autores concluem de forma unanime que a maioria dos medicamentos genéricos e similares vendidos no brasil, possuem o mesmo perfil de qualidade e podem ser intercalados de forma segura pelos pacientes. Portanto, esta revisão demonstra que os medicamentos genéricos possuem a mesma qualidade e eficácia terapêutica que os medicamentos de referência. Entretanto, alguns autores demonstraram que os medicamentos similares, apesar de passarem por testes de qualidade para serem liberados no mercado, não cumprem os critérios de qualidade e eficácia se comparados com medicamentos genéricos ou de referência.
Referências
Alonso, MAS, Barbosa, AF, Silva, NGC, Cruz, KDMB, Silva, SRG, Matos, MSH & Silva, D. A. (2015). Adesão á prescrição de medicamentos genérico por parte de profissionais da área médica. Acta Biomédica Brasileira, 6(1), 45-55.
Anjos, VM., Ferreira, HC, Júnior, Batista, JL, Silva, CA, Cortês, DF. (2017). Avaliação da qualidade físico-química de comprimidos de Furosemida comercializados em um município do Leste Mineiro. Revista de Ciências, 8(2), 59-71.
Anvisa (2020). O que é farmacovigilância. Acessado em: 20 de abril de 2020. Diponivel http://portal.anvisa.gov.br/farmacovigilancia/saiba-mais.
Bianchin, MD, Blatt, CR, Soares, AS. (2010). Avaliação da qualidade de comprimidos de propranolol e enalapril distribuídos no sistema público de saúde em uma cidade do sul do Brasil. Revista de Ciência e Saúde coletiva, 17 (2), 491-498.
Brasil. (1999). Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Lei nº 9.787 de 10 de fevereiro de 1999. Dispõe sobre a vigilância sanitária, estabelece o medicamento genérico, dispõe sobre a utilização de nomes genéricos em produtos farmacêuticos e dá outras providências. Diário Oficial da União. Brasília: Poder Executivo.
Brasil. (2007). Ministério da saúde. Agencia nacional de vigilância sanitária (ANVISA). Resolução – RDC 67 de outubro de 2007: Dispõe sobre boas Particas de manipulação de preparações magistrais e oficinais para uso humano em farmácia. Diário Oficial da União.
Brasil. (2019). Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Formulário Nacional da Farmacopéia Brasileira. 6ª edição, 2019. Acessado em: 20 de abril de 2020. Disponivel em: http://portal.anvisa.gov.br/documents/33832/259143/Segundo+Suplemento+FB+5/9cfb1239-875c-4 a77-8741-b59416684d29.
Cardiola, JF, Pelegrini, DD. (2016). Avaliação comparativa da qualidade de comprimidos de dipirona similar em relação ao de referência. Revista de Saúde e biologia (Sabios), 11(1), 48 57.
Cleto, MP. (2012). Avaliação da qualidade de comprimidos de captopril 50mg comercializados no Brasil. Revista da Faculdade de ciências farmacêuticas de Araraquara.
Costa, TMF, Lopes, JC. (2016). Controle de qualidade de soluções orais de Dipirona Sódica 500 mg/mL referência,genérico e similar comercializadas em Gurupi-TO. Revista Amazônia Science & Health, 4(4), 3-11.
Fernandes, C, Marinho, M, Naves, R, Freitas, T, Pinto, M, Souza, S, Júnior, A. (2015). Controle de qualidade Físico químico de comprimidos de dipirona sódica adquiridos em drogarias de São Luiz de montes belos – GO. Revista Eletrônica Faculdade Montes Belos, 8(2).
Medeiros, EFC, Alvim, HGO. (2019). Medicamentos de referência, genérico e similar: avaliação da qualidade dos comprimidos de captopril e enalapril. Revista Cientifica Sena Aires, 8(1), 49-61.
Messa, RV, Farneli, BCF, Menegatti, F. (2014). Avaliação da qualidade de comprimidos de hidroclorotiazida: medicamento de referência, genérico e similar comercializados na cidade de dourados – MS. Revista Interbio, 8(1), 72-81.
Nascimento, AA, Rodrigues, GA, Cardoso, NA, Vasconcelos, TYL, Marques, FVBS., Lima, EV, Mendes, JL. (2016). Avaliação da qualidade de comprimidos de alprazolam 0,5 mg: estudo comparativo entre medicamentos de referência, genérico e similar. Infarma Ciências Farmacêuticas, 28(2), 98-104.
Nascimento, GOR., Camargo, ES. (2015). Avaliação da uniformidade de conteúdo do captopril, em cápsulas e comprimidos comercializados em farmácias e drogarias de Votuporanga, SP, Brasil. Infarma Ciências Farmacêuticas, 2(4), 234 – 238.
Oliveira, K., Pontes, FLD, Cerqueira, LB. (2019). Avaliação da qualidade de comprimidos e cápsulas de atenolol. Cadernos da Escola de Saúde de Curitiba, 18(2), 43-54.
Órfão, MK, Alves, JO, Valiadão, SA, Bonifílio, R, Andrighetti, CR, Ribeiro, EB, Valhadão, DMS. (2017). Controle de qualidade de comprimidos de hidroclorotiazida comercializados no município de sinop – MT. Scientific Electronic Archives, 10(5), 124-132.
Peixoto, MM, Júnior, EC. (2015). Avaliação da qualidade de comprimidos de captopril dispensados em feira de Santana – BA. Infarma revista de ciências, 16(43), 14-73.
Pereira, AS et al. (2018). Metodologia da pesquisa científica. [e-book]. Santa Maria. Ed. UAB/NTE/UFSM. Acesso em: 11 maio 2020. Disponível em: https://repositorio.ufsm.br/bitstream/handle/1/15824/Lic_Computacao_Metodologia-Pesquisa-Cientifica.pdf?sequence=1.
Rocha, T. G., Galendene, S. B. (2014). A importância do controle de qualidade na indústria farmacêutica. Revista Uningá, 20(2), 97-73.
Rodrigues, TJ, Alvares, ACM. (2017). Estudo comparativo das propriedades físico-químicas de comprimidos de cloridrato de Metformina comercializados no interior de Goiás. Revista Cientifica Sena Aires, 6(2), 126 – 133.
Sanches, AMB, Pereira, GG. (2017). Análise de comprimidos de captopril de 25mg, nas apresentações referência, genérico e similar. Revista da mostra de conclusão de curso - URCAMP 1(1), 145 – 160.
Vaz, D. L. B., Ferreira, V. A., Oliveira, A. C. E. (2011). Avaliação da Qualidade de comprimidos de ácido ascórbico comercializados nas farmácias de Timóteo. Revista de Farmácia e Ciência, 2, 1-9.
Downloads
Publicado
Como Citar
Edição
Seção
Licença
Autores que publicam nesta revista concordam com os seguintes termos:
1) Autores mantém os direitos autorais e concedem à revista o direito de primeira publicação, com o trabalho simultaneamente licenciado sob a Licença Creative Commons Attribution que permite o compartilhamento do trabalho com reconhecimento da autoria e publicação inicial nesta revista.
2) Autores têm autorização para assumir contratos adicionais separadamente, para distribuição não-exclusiva da versão do trabalho publicada nesta revista (ex.: publicar em repositório institucional ou como capítulo de livro), com reconhecimento de autoria e publicação inicial nesta revista.
3) Autores têm permissão e são estimulados a publicar e distribuir seu trabalho online (ex.: em repositórios institucionais ou na sua página pessoal) a qualquer ponto antes ou durante o processo editorial, já que isso pode gerar alterações produtivas, bem como aumentar o impacto e a citação do trabalho publicado.
