Control de calidad de las pastillas del Programa Farmacia Solidario de Maringá-PR
DOI:
https://doi.org/10.33448/rsd-v11i14.36759Palabras clave:
Farmacopea; Control de calidad; Medicamentos; Medicamentos genéricos.Resumen
El Programa Farmacia Solidario de Maringá-PR tiene como objetivo aumentar el acceso a medicamentos para la población, a través de la distribución de medicamentos donados por los usuarios. La intercambiabilidad entre medicamentos genéricos y de referencia se vuelve posible, ya que los genéricos tienen las mismas propiedades que su referencia. Para tal prueba se realizan pruebas de control de calidad para verificar la existencia de equivalencia farmacéutica. El objetivo de este estudio fue realizar pruebas de control de calidad a las tabletas donadas al Programa. Para la realización de los ensayos se utilizaron Lamotrigina, Atorvastatina y Clomipramina Clorhidrato y el similar Viverdal®, además del fármaco de referencia Citalor®, para evaluar su equivalencia farmacéutica con Atorvastatina, su genérico. Las tabletas fueron sometidas a pruebas de determinación de peso, dureza, desintegración, disolución y control microbiológico que están descritas en la Farmacopea Brasileña (VI edición, 2019) y a la prueba de dosificación descrita en la Farmacopea de los Estados Unidos (2021e), con adaptaciones. Los resultados obtenidos en las pruebas, para cada fármaco, estuvieron de acuerdo con las especificaciones de sus respectivas monografías. Además, se comprobó la equivalencia farmacéutica entre el medicamento genérico y su referencia Atorvastatin. Así, se infiere que los fármacos analizados son aptos para su uso, garantizando calidad, seguridad y eficacia del tratamiento, además de permitir la intercambiabilidad entre el genérico y el de referencia Atorvastatina, ya que tienen equivalencia farmacéutica.
Citas
Blatt, C. R., Trauthman, S. C., Schmidt, E. H., Marchesan, S., Silva, L. M. & Martins, J. L. (2012). Conhecimento popular e utilização dos medicamentos genéricos na população do município de Tubarão, SC. Ciência & Saúde Coletiva. 17(1), 79-87. https://doi.org/10.1590/S1413-81232012000100011.
Brandão, A. (2009). Genéricos: das polêmicas à confiabilidade. Pharmacia Brasileira. 69, 79-85. https://www.cff.org.br/sistemas/geral/revista/pdf/69/079a085.pdf
Brasil, (2003). RDC 135 de 29 de maio de 2003. Regulamento técnico para medicamentos genéricos. Brasília: Diário Oficial da União. Agencia Nacional De Vigilância Sanitária – ANVISA
Brasil. (2010). RDC 31 de 11 de agosto de 2010. Dispõe sobre a realização dos Estudos de Equivalência Farmacêutica e de Perfil de Dissolução Comparativo.
Brasil. (2019). Farmacopeia Brasileira, volume I. 6ed. Brasília: Ministério da Saúde, Agencia Nacional De Vigilância Sanitária – ANVISA.
Brasília: Diário Oficial da União. Agencia Nacional De Vigilância Sanitária – ANVISA
Bretas, V. (2017). Genérico e "remédio de marca" inspiram mesma confiança no Brasil. Acesso 02 de maio de 2022, em https://exame.com/brasil/pesquisa-mostra-indice-de-confianca-dos-brasileiros-nos-remedios/.
Carneiro, J. M. B., Díaz, E. M. P., & Romeiro, E. (2019). Consumer perception of generic drug packages and its influence on product choice: a study in Minas Gerais, Brazil. Gestão & Produção, 26(1), e2157. https://doi.org/10.1590/0104-530X2157-19.
Conselho Regional de Farmácia-Paraná. (2012). Medicamentos de Referência, Genéricos e Similares: Você sabe a diferença? https://www.crf-pr.org.br/site/noticia/visualizar/id/3316/Medicamentos--de-Referencia.
Conselho Regional de Farmácia-Paraná. (2015). Brasileiro tem alta confiança nos genéricos. https://www.crfpr.org.br/noticia/visualizar/id/5590.
Cheniaux, E.; Dias, A.; Lessa, J. L. M., & Versiani, M. (2005). A lamotrigina pode induzir virada maníaca? Revista de Psiquiatria do Rio Grande do Sul, 27(2), 206-209. https://doi.org/10.1590/S0101-81082005000200011
Coridiola, J. F. F., & Pelegrini, D. D. (2016). Avaliação comparativa da qualidade de comprimidos de dipirona similar em relação ao de referência. Revista de Saúde e Biologia. 11(1), 48-57. Recuperado em https://revista2.grupointegrado.br/revista/index.php/sabios/article/view/942
Duarte, D. F. (2013). Testes físicos de controle de qualidade em comprimidos de paracetamol 750 mg similares e genéricos (Monografia de Bacharelado em Farmácia Generalista). Faculdade de Educação e Meio Ambiente, Ariquemes.
Gomes, N. D. B., Costa, C. Q. L., Campelo, L. S. M. R., & Fernandes, F. P. (2020). Avaliação da qualidade físico-química de comprimidos de hidroclorotiazida: estudo comparativo entre medicamentos de referência, genérico e similar. Journal of Applied Pharmaceutical Sciences, (7), 172-182. https://d1wqtxts1xzle7.cloudfront.net/65208682/e6f2ee_9108b16d5847406b9200f01d338a8edb-with-cover-page-v2.pdf?Expires=1667075817&Signature=EGi1J8e4GYNrHw1gy-6amx0oDQnoloJ1pODDgWN~X34sCLxC9qscb28aho1c2GKhOHLye7tuGPLpTvI-doFHm9DA2jvNOVJTwfMZQ3QVDSReKP1XRHIe85BI26NGkcn5M~eIcCnECOHfbC3gDlGrGJ9l3C6l4YbRmJKSdJmi0H6GJLPpU2oFjpk2z5zxy9jebTUqVOIlBogN9BMl-vesLCfEi1bcsFHHhFPByC2hhS8BJlQNhbYzEwiNkGRm1OLKtqYgjM2rQLv4jnWg9eVnmMVA1PkIl5ib7czMbPVFIblB7SDGu076M2aYF4Ln8gCuHOxgpBWje0F1uSDT2l1zdQ__&Key-Pair-Id=APKAJLOHF5GGSLRBV4ZA
Hospital Sírio-Libanês. (2016a). Atorvastatina. https://guiafarmaceutico.hsl.org.br/atorvastatina.
Hospital Sírio-Libanês. (2016b). Clomipramina. https://guiafarmaceutico.hsl.org.br/clomipramina.
Hospital Sírio-Libanês. (2016c). Risperidona. https://guiafarmaceutico.hsl.org.br/risperidona.
Khames, A. (2017). Investigation of the effect of solubility increase at the main absorption site on bioavailability of BCS class II drug (risperidone) using liquisolid technique. Drug Delivery, 24(1), 328-338. http://dx.doi.org/10.1080/10717544.2016.1250140
Laboratório Pfizer Ltda. (s.d.). Diferenças entre medicamentos de referência, similares e genéricos. https://www.pfizer.com.br/noticias/ultimas-noticias/diferencas-entre-medicamentos-referencia-similares-genericos#:~:text=Os%20gen%C3%A9ricos%20s%C3%A3o%20medicamentos%20que,eles%20t%C3%AAm%20custo%20mais%20acess%C3%ADvel
Martins, M. T., Paim, C.S., & Steppe, M. (2010). Development of a Dissolution test for lamotrigine in tablet form using an ultraviolet method. Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences, 46(2), 181-186. https://doi.org/10.1590/S1984-82502010000200003
Órfão, M. K. (2016). Controle de qualidade de comprimidos de hidroclorotiazida comercializados no município de Sinop-MT. (Monografia de Bacharelado em Farmácia). Universidade Federal de Mato Grosso, Sinop.
Prefeitura de Maringá-PR Secretaria Municipal de Saúde. (s.d.). Assistência Farmacêutica. http://www.maringa.pr.gov.br/saude/?cod=assistencia-farmaceutica-solidaria.
Pugens, A. M., Donaduzzi, C. M., & Melo, E. B. (2008). Controle de qualidade total e equivalência farmacêutica de três apresentações de captopril. Revista Eletrônica de Farmácia, 5(1), 32-45. https://doi.org/10.5216/ref.v5i1.4612
Shamsuddin., Fazil, M., Ansari, S. H., & Ali, J. (2016). Atorvastatin solid dispersion for bioavailability enhancement. Journal of advanced pharmaceutical technology & research, 7(1), 22–26. https://doi.org/10.4103/2231-4040.169873
Silva, F. J., Rodrigues, M. H., Freitas, T. M., & Pinto, M. V. (2014). Controle de qualidade físico-químico de comprimidos de ibuprofeno 300mg. Revista Faculdade Montes Belos, 7(1), 151-162. Recuperado em https://docplayer.com.br/18417733-Controle-de-qualidade-fisico-quimico-de-comprimidos-de-ibuprofeno-300-mg-1.html
Storpirtis, S., Marcolongo, R., Gasparotto, F., & Vilanova, C. (2013). A equivalência farmacêutica no contexto da intercambialidade entre medicamentos genéricos e de referência: bases técnicas e científicas. Infarma - Ciências Farmacêuticas, 16(9/10), 51-56. https://revistas.cff.org.br/?journal=infarma&page=article&op=view&path%5B%5D=303&path%5B%5D=292
United States. (2021a). United States Pharmacopoeia-National Formulary (USP-NF). Atorvastatina. https://online.uspnf.com/uspnf/document/.
United States. (2021b). United States Pharmacopoeia-National Formulary (USP-NF). Cloridrato de Clomipramina. https://online.uspnf.com/uspnf/document/.
United States. (2021d). United States Pharmacopoeia-National Formulary (USP-NF). Lamotrigina. https://online.uspnf.com/uspnf/document/.
United States. (2021c). United States Pharmacopoeia-National Formulary (USP-NF). Risperidona. https://online.uspnf.com/uspnf/document/.
United States. (2021e). United States Pharmacopoeia-National Formulary (USP-NF). https://online.uspnf.com/uspnf/document/.
Descargas
Publicado
Cómo citar
Número
Sección
Licencia
Derechos de autor 2022 Ana Carolina Sgarbi Freire; Vanusa Messiano Rodrigues; Bárbara Longhini González; Alessandra Barrochelli da Silva Ecker; Daniela Cristina de Medeiros Araújo; Ana Carolina Guidi
Esta obra está bajo una licencia internacional Creative Commons Atribución 4.0.
Los autores que publican en esta revista concuerdan con los siguientes términos:
1) Los autores mantienen los derechos de autor y conceden a la revista el derecho de primera publicación, con el trabajo simultáneamente licenciado bajo la Licencia Creative Commons Attribution que permite el compartir el trabajo con reconocimiento de la autoría y publicación inicial en esta revista.
2) Los autores tienen autorización para asumir contratos adicionales por separado, para distribución no exclusiva de la versión del trabajo publicada en esta revista (por ejemplo, publicar en repositorio institucional o como capítulo de libro), con reconocimiento de autoría y publicación inicial en esta revista.
3) Los autores tienen permiso y son estimulados a publicar y distribuir su trabajo en línea (por ejemplo, en repositorios institucionales o en su página personal) a cualquier punto antes o durante el proceso editorial, ya que esto puede generar cambios productivos, así como aumentar el impacto y la cita del trabajo publicado.
