Controle de qualidade de comprimidos do Programa Farmácia Solidária de Maringá-PR

Autores

DOI:

https://doi.org/10.33448/rsd-v11i14.36759

Palavras-chave:

Farmacopéia; Controle de qualidade; Medicamentos; Medicamentos genéricos.

Resumo

O Programa Farmácia Solidaria de Maringá-PR tem por objetivo aumentar o acesso de medicamentos à população, por meio da distribuição de medicamentos doados pelos usuários. A intercambialidade entre medicamentos genéricos e referência se torna possível, pois os genéricos apresentam as mesmas propriedades que sua referência. Para tal comprovação, são realizados testes de controle de qualidade que verificam a existência da equivalência farmacêutica. O objetivo deste estudo foi realizar testes de controle de qualidade em comprimidos doados ao Programa. Foram utilizados Lamotrigina, Atorvastatina e Cloridrato de Clomipramina e o similar Viverdal® para realização dos testes, além do medicamento de referência Citalor®, para avaliar sua equivalência farmacêutica com a Atorvastatina, seu genérico. Os comprimidos foram submetidos aos testes de determinação de peso, dureza, desintegração, dissolução e controle microbiológico que estão descritos na Farmacopeia Brasileira (VI edição, 2019) e ao teste de doseamento descrito na Farmacopeia dos Estados Unidos (2021e), com adaptações. Os resultados obtidos nos testes, para cada medicamento, estavam de acordo com as especificações de suas respectivas monografias. Além disso, foi comprovada a equivalência farmacêutica entre o medicamento genérico e sua referência da Atorvastatina. Assim, infere-se que os medicamentos analisados estão aptos para uso, garantindo uma qualidade, segurança e eficácia do tratamento, além de permitir a intercambialidade entre o genérico e referência Atorvastatina, visto que possuem equivalência farmacêutica.

Referências

Blatt, C. R., Trauthman, S. C., Schmidt, E. H., Marchesan, S., Silva, L. M. & Martins, J. L. (2012). Conhecimento popular e utilização dos medicamentos genéricos na população do município de Tubarão, SC. Ciência & Saúde Coletiva. 17(1), 79-87. https://doi.org/10.1590/S1413-81232012000100011.

Brandão, A. (2009). Genéricos: das polêmicas à confiabilidade. Pharmacia Brasileira. 69, 79-85. https://www.cff.org.br/sistemas/geral/revista/pdf/69/079a085.pdf

Brasil, (2003). RDC 135 de 29 de maio de 2003. Regulamento técnico para medicamentos genéricos. Brasília: Diário Oficial da União. Agencia Nacional De Vigilância Sanitária – ANVISA

Brasil. (2010). RDC 31 de 11 de agosto de 2010. Dispõe sobre a realização dos Estudos de Equivalência Farmacêutica e de Perfil de Dissolução Comparativo.

Brasil. (2019). Farmacopeia Brasileira, volume I. 6ed. Brasília: Ministério da Saúde, Agencia Nacional De Vigilância Sanitária – ANVISA.

Brasília: Diário Oficial da União. Agencia Nacional De Vigilância Sanitária – ANVISA

Bretas, V. (2017). Genérico e "remédio de marca" inspiram mesma confiança no Brasil. Acesso 02 de maio de 2022, em https://exame.com/brasil/pesquisa-mostra-indice-de-confianca-dos-brasileiros-nos-remedios/.

Carneiro, J. M. B., Díaz, E. M. P., & Romeiro, E. (2019). Consumer perception of generic drug packages and its influence on product choice: a study in Minas Gerais, Brazil. Gestão & Produção, 26(1), e2157. https://doi.org/10.1590/0104-530X2157-19.

Conselho Regional de Farmácia-Paraná. (2012). Medicamentos de Referência, Genéricos e Similares: Você sabe a diferença? https://www.crf-pr.org.br/site/noticia/visualizar/id/3316/Medicamentos--de-Referencia.

Conselho Regional de Farmácia-Paraná. (2015). Brasileiro tem alta confiança nos genéricos. https://www.crfpr.org.br/noticia/visualizar/id/5590.

Cheniaux, E.; Dias, A.; Lessa, J. L. M., & Versiani, M. (2005). A lamotrigina pode induzir virada maníaca? Revista de Psiquiatria do Rio Grande do Sul, 27(2), 206-209. https://doi.org/10.1590/S0101-81082005000200011

Coridiola, J. F. F., & Pelegrini, D. D. (2016). Avaliação comparativa da qualidade de comprimidos de dipirona similar em relação ao de referência. Revista de Saúde e Biologia. 11(1), 48-57. Recuperado em https://revista2.grupointegrado.br/revista/index.php/sabios/article/view/942

Duarte, D. F. (2013). Testes físicos de controle de qualidade em comprimidos de paracetamol 750 mg similares e genéricos (Monografia de Bacharelado em Farmácia Generalista). Faculdade de Educação e Meio Ambiente, Ariquemes.

Gomes, N. D. B., Costa, C. Q. L., Campelo, L. S. M. R., & Fernandes, F. P. (2020). Avaliação da qualidade físico-química de comprimidos de hidroclorotiazida: estudo comparativo entre medicamentos de referência, genérico e similar. Journal of Applied Pharmaceutical Sciences, (7), 172-182. https://d1wqtxts1xzle7.cloudfront.net/65208682/e6f2ee_9108b16d5847406b9200f01d338a8edb-with-cover-page-v2.pdf?Expires=1667075817&Signature=EGi1J8e4GYNrHw1gy-6amx0oDQnoloJ1pODDgWN~X34sCLxC9qscb28aho1c2GKhOHLye7tuGPLpTvI-doFHm9DA2jvNOVJTwfMZQ3QVDSReKP1XRHIe85BI26NGkcn5M~eIcCnECOHfbC3gDlGrGJ9l3C6l4YbRmJKSdJmi0H6GJLPpU2oFjpk2z5zxy9jebTUqVOIlBogN9BMl-vesLCfEi1bcsFHHhFPByC2hhS8BJlQNhbYzEwiNkGRm1OLKtqYgjM2rQLv4jnWg9eVnmMVA1PkIl5ib7czMbPVFIblB7SDGu076M2aYF4Ln8gCuHOxgpBWje0F1uSDT2l1zdQ__&Key-Pair-Id=APKAJLOHF5GGSLRBV4ZA

Hospital Sírio-Libanês. (2016a). Atorvastatina. https://guiafarmaceutico.hsl.org.br/atorvastatina.

Hospital Sírio-Libanês. (2016b). Clomipramina. https://guiafarmaceutico.hsl.org.br/clomipramina.

Hospital Sírio-Libanês. (2016c). Risperidona. https://guiafarmaceutico.hsl.org.br/risperidona.

Khames, A. (2017). Investigation of the effect of solubility increase at the main absorption site on bioavailability of BCS class II drug (risperidone) using liquisolid technique. Drug Delivery, 24(1), 328-338. http://dx.doi.org/10.1080/10717544.2016.1250140

Laboratório Pfizer Ltda. (s.d.). Diferenças entre medicamentos de referência, similares e genéricos. https://www.pfizer.com.br/noticias/ultimas-noticias/diferencas-entre-medicamentos-referencia-similares-genericos#:~:text=Os%20gen%C3%A9ricos%20s%C3%A3o%20medicamentos%20que,eles%20t%C3%AAm%20custo%20mais%20acess%C3%ADvel

Martins, M. T., Paim, C.S., & Steppe, M. (2010). Development of a Dissolution test for lamotrigine in tablet form using an ultraviolet method. Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences, 46(2), 181-186. https://doi.org/10.1590/S1984-82502010000200003

Órfão, M. K. (2016). Controle de qualidade de comprimidos de hidroclorotiazida comercializados no município de Sinop-MT. (Monografia de Bacharelado em Farmácia). Universidade Federal de Mato Grosso, Sinop.

Prefeitura de Maringá-PR Secretaria Municipal de Saúde. (s.d.). Assistência Farmacêutica. http://www.maringa.pr.gov.br/saude/?cod=assistencia-farmaceutica-solidaria.

Pugens, A. M., Donaduzzi, C. M., & Melo, E. B. (2008). Controle de qualidade total e equivalência farmacêutica de três apresentações de captopril. Revista Eletrônica de Farmácia, 5(1), 32-45. https://doi.org/10.5216/ref.v5i1.4612

Shamsuddin., Fazil, M., Ansari, S. H., & Ali, J. (2016). Atorvastatin solid dispersion for bioavailability enhancement. Journal of advanced pharmaceutical technology & research, 7(1), 22–26. https://doi.org/10.4103/2231-4040.169873

Silva, F. J., Rodrigues, M. H., Freitas, T. M., & Pinto, M. V. (2014). Controle de qualidade físico-químico de comprimidos de ibuprofeno 300mg. Revista Faculdade Montes Belos, 7(1), 151-162. Recuperado em https://docplayer.com.br/18417733-Controle-de-qualidade-fisico-quimico-de-comprimidos-de-ibuprofeno-300-mg-1.html

Storpirtis, S., Marcolongo, R., Gasparotto, F., & Vilanova, C. (2013). A equivalência farmacêutica no contexto da intercambialidade entre medicamentos genéricos e de referência: bases técnicas e científicas. Infarma - Ciências Farmacêuticas, 16(9/10), 51-56. https://revistas.cff.org.br/?journal=infarma&page=article&op=view&path%5B%5D=303&path%5B%5D=292

United States. (2021a). United States Pharmacopoeia-National Formulary (USP-NF). Atorvastatina. https://online.uspnf.com/uspnf/document/.

United States. (2021b). United States Pharmacopoeia-National Formulary (USP-NF). Cloridrato de Clomipramina. https://online.uspnf.com/uspnf/document/.

United States. (2021d). United States Pharmacopoeia-National Formulary (USP-NF). Lamotrigina. https://online.uspnf.com/uspnf/document/.

United States. (2021c). United States Pharmacopoeia-National Formulary (USP-NF). Risperidona. https://online.uspnf.com/uspnf/document/.

United States. (2021e). United States Pharmacopoeia-National Formulary (USP-NF). https://online.uspnf.com/uspnf/document/.

Downloads

Publicado

05/11/2022

Como Citar

FREIRE, A. C. S.; RODRIGUES, V. M.; GONZÁLEZ, B. L.; ECKER, A. B. da S.; ARAÚJO, D. C. de M.; GUIDI, A. C. Controle de qualidade de comprimidos do Programa Farmácia Solidária de Maringá-PR. Research, Society and Development, [S. l.], v. 11, n. 14, p. e535111436759, 2022. DOI: 10.33448/rsd-v11i14.36759. Disponível em: https://rsdjournal.org/index.php/rsd/article/view/36759. Acesso em: 23 nov. 2024.

Edição

Seção

Ciências da Saúde